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2021年

8月20日

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三生国健药业(上海)股份有限公司
关于涉及仲裁的公告

2021-08-20 来源:上海证券报

证券代码: 688336 证券简称:三生国健 公告编号:2021-042

三生国健药业(上海)股份有限公司

关于涉及仲裁的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

● 案件所处的仲裁阶段:已立案受理尚未开庭审理

● 公司所处的当事人地位:被申请人

● 案由:合同纠纷

● 涉及的金额:人民币13,137.9万元

● 针对本仲裁申请,公司控股股东富健药业有限公司(Full Gain Pharmaceutical Limited)(以下简称“富健药业”)出具《承诺函》,如果因本次仲裁导致公司需要支付任何赔偿金,富健药业将全额承担。

● 是否会对公司利润产生影响:根据申请人仲裁请求,本仲裁涉及金额为人民币13,137.9万元,占公司2020年末经审计总资产的比例为2.67%,占公司2020年度经审计归属于母公司所有者的净利润绝对值的比例为60.42%,若本仲裁败诉,将对公司当期利润产生重大不利影响。

● 鉴于本公告涉及的案件尚未开庭审理,最终的裁决结果及对公司利润的影响存在较大不确定性,目前无法预计对公司本期及期后利润的影响,实际影响以仲裁委员会最终仲裁结果为准。公司将及时关注上述案件的进展情况并履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。

●一、本次仲裁的基本情况

近日,三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称“公司”)收到上海国际经济贸易仲裁委员会送达的《仲裁申请书》。截至本公告披露日,该案件已立案受理尚未开庭审理。

二、仲裁事项的基本情况

(一)仲裁当事人

申请人:奥海生物技术(上海)有限公司

被申请人:三生国健药业(上海)股份有限公司

(二)仲裁请求

裁决解除申请人与被申请人签订的《上海中信国健药业股份有限公司与奥海生物技术(上海)有限公司合作协议》(以下简称“《合作协议》”),裁决被申请人向申请人赔偿及履行《合作协议》所造成的损失、《合作协议》项下的可得利益损失、律师费、仲裁费用等共计13,137.9万元。

(三)仲裁事实与理由

根据仲裁申请人的仲裁申请文件,申请人称,其与被申请人于2015年12月签订了《合作协议》,约定双方合作完成面向目标市场(欧盟及其他双方通过补充协议约定的国家和地区)开发、注册、上市依那西普生物类似药产品(包括原液和/或制剂,合称“产品”)以及产品在目标市场上市后的独家采购销售等事宜。

后公司因申请人没有按照《合作协议》明确约定的时间表完成相应工作,援引《合作协议》相关终止条款的约定已于2020年9月书面通知申请人,终止《合作协议》。

根据仲裁申请人的仲裁申请文件,申请人不认可公司终止《合作协议》的行为,称公司属于“无故终止合同”,遂提出上述仲裁请求。公司不认可申请人的全部仲裁请求,已聘请律师积极应诉,将在仲裁程序中依法主张公司合法权益,包括但不限于追溯因未按照时间表完成工作而产生的相关经济损失,切实维护公司和股东的利益。

三、本次仲裁申请对公司的影响

1、针对本仲裁申请,公司控股股东富健药业出具《承诺函》,如果因本次仲裁导致公司需要支付任何赔偿金,富健药业将全额承担;

2、根据申请人的仲裁请求,本仲裁涉及金额为人民币13,137.9万元,占公司2020年末经审计总资产的比例为2.67%,占公司2020年度经审计归属于母公司所有者的净利润绝对值的比例为60.42%,若本仲裁败诉,将对公司当期利润产生重大不利影响;

3、截至本公告披露日,该仲裁已立案受理尚未开庭审理,最终的仲裁结果及对公司利润的影响存在较大不确定性,目前无法预计对公司本期及期后利润的影响,实际影响以最终仲裁结果为准。

公司董事会密切关注和高度重视本次仲裁事项,将积极应诉,依法主张公司合法权益,切实维护公司和股东的利益。同时,公司将根据《上海证券交易所科创板股票上市规则(2020年12月修订)》的有关规定,根据仲裁的进展情况及时履行信息披露义务。敬请广大投资者关注公司在指定信息披露媒体上披露的相关公告,注意投资风险。

特此公告。

三生国健药业(上海)股份有限公司董事会

2021年8月20日

证券代码:688336 证券简称:三生国健 公告编号:2021-043

三生国健药业(上海)股份有限公司

关于自愿披露公司重组抗IL-1β人源化单

克隆抗体I期临床试验完成首例受试者入组

的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称“公司”)研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(药物代码:SSGJ-613)目前进行的一项“评价重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)在健康受试者中单次皮下注射的随机、双盲、安慰剂平行对照的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究”已于近日成功完成首例受试者入组。

一、重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液基本情况

重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液是一个具有全新的可变区序列的抗IL-1β抗体。实验结果表明SSGJ-613与目前已上市的同靶点产品Canakinumab具有完全不同的结合表位。SSGJ-613能够特异性地与IL-1β结合,有效阻断IL-1β介导的信号传导,抑制其产生的炎症效应,具有治疗多种自身免疫性炎症疾病的潜力。

目前FDA和EMA共批准三种IL-1拮抗剂药物,分别为Anakinra (Sobi公司,IL-1受体拮抗剂,可阻断IL-1β和IL-1α);Rilonacept (再生元,可溶性IL-1受体融合蛋白,可中和IL-1β和IL-1α);Canakinumab(诺华,靶向抑制IL-1β的唯一的全人源化单克隆抗体),2020年Canakinumab销售金额达到8.7亿美金。以上三种制剂均未在国内上市。

目前国内尚无自主研发的针对IL-1β的单克隆抗体上市,考虑到我国人口基数大及此类药物在多种炎症性疾病的潜在应用,新型的针对IL-1β的单克隆抗体是目前临床中未被满足的用药需求。

二、药品的研发进展

国家药品监督管理局(NMPA)2021年7月7日核准签发的《药物临床试验临床批准通知书》同意重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液开展全身型幼年特发性关节炎临床试验和开展周期性发热综合征(含冷炎素相关周期性综合征、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、甲羟戊酸激酶缺乏症/高免疫球蛋白D-周期性发热综合征、家族性地中海热)患者临床试验。“评价重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-613)在健康受试者中单次皮下注射的随机、双盲、安慰剂平行对照的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床研究”已于近日成功完成首例受试者入组。从IND批件获取到首例受试者入组用时为6周。

三、风险提示

1、创新药研发周期较长,短期内对公司经营业绩不会产生影响。

2、创新药研发具有复杂性和不确定性,产品的前期研发以及从技术开发、临床实验、注册到上市周期长、环节多,研发各阶段均有一定风险,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范、控制投资风险。

特此公告。

三生国健药业(上海)股份有限公司董事会

2021年8月20日

证券代码: 688336 证券简称:三生国健 公告编号:2021-041

三生国健药业(上海)股份有限公司

关于举办2021年半年度网上业绩说明会的

公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

● 会议召开时间:2021年8月27日(星期五)上午10:00-11:00

● 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)

● 会议召开方式:上证路演中心网络文字互动

● 投资者可于2021年8月26日(星期四)17:00前将有关问题通过电子邮件的形式发送至公司投资者关系邮箱ir@3s-guojian.com。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称“公司”)拟于2021年8月26日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及相关指定媒体上披露公司《2021年半年度报告》全文及摘要。为便于广大投资者更全面深入地了解公司2021年半年度经营成果、财务状况,在上海证券交易所的支持下,公司计划于2021年8月27日上午10:00-11:00 举行2021年半年度网上业绩说明会,对公司2021年半年度的经营情况等具体情况与广大投资者进行充分交流,解答投资者普遍关注的问题,广泛听取投资者的意见和建议。

一、说明会类型

本次投资者说明会以网络文字互动形式召开,公司将针对2021年半年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。

二、说明会召开的时间、地点

1、会议时间:2021年8月27日(星期五) 10:00-11:00;

2、会议地点:上证路演中心( http://roadshow.sseinfo.com );

3、会议召开方式:网络文字互动。

三、参会人员

总经理:肖卫红先生

总裁兼首席科学官:ZHU ZHENPING先生

副总经理、董事会秘书:刘彦丽女士

证券事务代表:张凤展女士

(如有特殊情况,参会人员可能进行调整)。

四、投资者参加方式

1、投资者可于2021年8月27日(星期五)上午10:00-11:00通过互联网登陆上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/),在线参与本次业绩说明会,公司将及时回答投资者的提问。

2、投资者可于2021年8月26日(星期四)下午17:00前将有关问题通过电子邮件的形式发送至公司投资者关系信箱(ir@3s-guojian.com),公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

五、联系方式

联系部门:公司董事会办公室

电话:(021)80297676

电子邮箱:ir@3s-guojian.com

六、其他事项

本次投资者说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。

特此公告。

三生国健药业(上海)股份有限公司董事会

2021年8月20日