⊙记者 方俊 ○编辑 朱绍勇

  2月12日，历经5 年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》正式对外发布，将于2011 年3 月1 日起施行。对此，券商纷纷发布研究报告指出，新版药品GMP出台后将推动行业加速整合，利好优质龙头企业，而制药装备企业也将迎来行业性机会。

  新标准推动行业整合提速

  兴业证券指出，要执行新的GMP 标准，总体而言医药行业将加大成本支出，以进行相应的设备和软件改造。对行业处于领先地位的大中型企业而言，在过去的几年扩建和改建中已提高了自身标准，无需继续进行大规模的改造；对于众多中小制药企业而言，将面临比较大的成本压力，逾期达不到标准的小企业可能面临被淘汰的困境。

  新版的GMP 的推行将加快行业整合和国内药企的国际化进程，招商证券表示，98 版的GMP 实行淘汰了1112家医药企业，而按照药监局预估，此次新版GMP 改造也将淘汰500 家，甚至是1000 家生产企业。考虑改造成本以及后期运营成本的增加，未来数年小药企破产及部分中小药企甚至大型药企转让是行业趋势，行业集中度将加速提升。另外，新版GMP 与国际接轨，将加速国内企业的国际化进程。

  而湘财证券也指出，从A 股市场角度来分析，由于A 股上市药企多为细分行业内的龙头企业，盈利能力良好，且技术和设备条件处于领先地位，相对其利润来说，GMP 的技改投入并不大，反而能够受益于行业集中度的提升，实现强者愈强。因此，新版GMP 的出台对医药板块来说，短期影响是成本略有上升，但长期来看利好龙头。

  制药装备业迎来景气高峰

  新版GMP标准推动了行业整合和改造，而这无疑会提升制药装备的需求，制药机械行业将迎来发展机遇。兴业证券表示，制药装备制造业将明确受益，如国内消毒灭菌设备的龙头企业新华医疗，其制药用消毒灭菌设备有望迎来爆发式的增长；还有冻干机生产商东富龙，也有望借助标准的提升获得更多的订单。此外，兴业证券也看好部分行业龙头的整合机会。

  湘财证券也认为，制药机械行业相应的也将迎来为期3年的景气高峰。具体来看，在硬件改造方面，新版GMP 变化最大的是对洁净度的要求，因此首先利好空气净化设备，A 股中只有新华医疗具备这个业务，但营收占比并不大；其次是针对风险最高的注射剂类药企的改造，推荐制药用灭菌设备和非PVC 大输液生产线龙头新华医疗和冻干机龙头东富龙。

  齐鲁证券建议重点关注感控设备生产企业新华医疗，因为新版GMP 将无疑带动无菌生产和空气净化等硬件的质量控制要求，设备更新将带来巨大的市场前景。而招商证券则指出，改造提升对制药装备的需求，而无菌制剂生产环境标准的提升利好东富龙，具体体现在对高附加值的、具有在位灭菌功能冻干机需求的提升。