华邦颖泰股份有限公司
关于左亚叶酸钙原料药及其注射剂
获得药品注册批件的公告
关于左亚叶酸钙原料药及其注射剂
获得药品注册批件的公告
2013-04-09 来源:上海证券报
证券代码:002004 证券简称:华邦颖泰 公告编号:2013031
华邦颖泰股份有限公司
关于左亚叶酸钙原料药及其注射剂
获得药品注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
华邦颖泰股份有限公司控股子公司重庆华邦制药有限公司、重庆华邦胜凯制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理局核准签发的“左亚叶酸钙原料药”及“注射用左亚叶酸钙”(化学药品第3.1类)药品注册批件,“左亚叶酸钙原料药”的批准文号为国药准字H20130016,“注射用左亚叶酸钙”的批准文号为国药准字H20130017。
注射用左亚叶酸钙是重庆华邦制药有限公司肿瘤领域的第二个药物,对进一步完善肿瘤领域产品线具有积极影响。临床上注射用左亚叶酸钙与氟尿嘧啶联合,用于胃癌、结直肠癌的辅助治疗,可延长存活期。注射用左亚叶酸钙作为注射用亚叶酸钙的对应异构体,产品疗效和安全性有明显优势。
特此公告。
华邦颖泰股份有限公司
董 事 会
2013年4月9日