上海莱士血液制品股份有限公司
证券代码：002252 证券简称：上海莱士 公告编号：2016-033
2015年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议
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非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
是否以公积金转增股本
□ 是 √ 否
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以分红派息股权登记日总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.50元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。
公司简介
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二、报告期主要业务或产品简介
（一）公司的主营业务
公司的主营业务为生产和销售血液制品，主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、凝血因子类产品等，是目前中国最大的血液制品生产企业。
（二）公司主要产品及用途
血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。
公司及下属子公司郑州莱士血液制品有限公司（“郑州莱士”）、同路生物制药有限公司（“同路生物”）现有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等共11个品种的血液制品批准文号。各公司可生产产品品种及数量具体如下：
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公司主要产品用途如下：
1、人血白蛋白：低血容量休克的紧急处理；脑水肿及损伤引起的颅压升高和持续性脑积水；烧伤、失血创伤的治疗；肝硬化及肾病引起的水肿或腹水；低蛋白血症的防治；新生儿高胆红素血症；用于心肺分流术；血液透析的辅助治疗；成人呼吸窘迫综合症。
2、静注人免疫球蛋白（pH4）：原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；继发性免疫球蛋白缺乏症，如重症感染、新生儿败血症；自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
3、人凝血酶原复合物：主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏）包括：凝血因子Ⅸ缺乏症（乙型血友病），以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症；抗凝剂过量、维生素K缺乏症；肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍；发生弥散性血管内凝血（DIC）时，凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗，可在肝素化后应用；各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效；治疗已产生因子VIII抑制物的甲型血友病患者的出血症状；逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
4、人凝血因子VIII：本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
5、冻干人凝血酶：局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口，肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。
6、人纤维蛋白原：适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
7、人纤维蛋白粘合剂：局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。
8、人免疫球蛋白：主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
9、乙型肝炎人免疫球蛋白：主要用于乙型肝炎的预防等。
10、破伤风人免疫球蛋白：主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
11、狂犬病人免疫球蛋白：主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
（三）主要业绩驱动因素
公司始终专业专注于血液制品行业。公司于2014年完成对郑州莱士及同路生物的并购后，整体规模已成为国内血液制品行业第一，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。
1、加快浆站新设步伐，巩固行业龙头地位
报告期内，公司调动各方资源，加大在全国开发新浆站的力度并初见成效。从2015年9月至本报告披露日，公司已取得新设5家单采血浆站的批文。目前，公司及其下属子公司（郑州莱士和同路生物）拥有单采血浆站33家（含母公司已获准5家，同路生物在建2家），采浆范围涵盖广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西10个省（自治区），为公司的可持续发展及行业龙头地位的巩固作出了积极的贡献。
2、加强研发创新，探索校企强强联合新模式
报告期内，以血液制品研究和产业化推广为立足点，公司与清华大学（医学院）签署为期10年，总投入2亿元人民币的合作协议，联合成立清华—莱士血液制品高科技创新联合研究中心，探索校企合作协同创新推动公司在医疗高科技产业发展的新模式与新机制，开拓健康医疗高科技产业的新领域，推动中国血液制品研发和成果转化。
3、产品种类齐全、血浆利用率高
公司于2014年完成对郑州莱士及同路生物的并购后，整体规模已成为国内血液制品行业第一，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司也是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。公司通过改进工艺技术水平，提升原单位血浆单产品的产出量，提高单位血浆多产品的利用率，从而降低生产成本，具有优势与竞争力。
4、并购整合驱动
公司于2014年成功完成对郑州莱士和同路生物的并购后，与郑州莱士、同路生物在浆站管理、生产管理、采购及销售渠道管理等方面进行全方位的整合，郑州莱士在单个浆站的采浆规模、采浆能力和生产精细化管理方面有良好经验，同路生物在浆站管理、产品得率上具有优势，并购战略的成功实施成为公司的又一核心竞争力，有效提升了公司盈利能力，巩固公司的行业龙头企业地位。
5、加强内部管理提升，促进企业发展
报告期内，公司进一步加强和提升内部管理，以建立集团化运营管理模式和高效、规范的内部管理架构为基线，切实加大内控执行力度，加大对违规现象的问责力度，建立可持续的营销渠道，拓宽融资渠道，努力提高企业管理效能和运营水平，强化风险意识，为公司发展提供持续、稳定、高效的内部环境，确保公司健康发展。
（四）行业发展阶段及公司行业地位
血液制品主要以健康人血浆为原料，国家对血液制品行业高度监管，自2001年起不再新批血液制品生产企业。受制于上游血浆资源供应不足，我国人均血液制品用量远低于国际水平，供需缺口巨大。近年来，随着医疗水平的提高和医疗保障体系的完善，血液制品的临床使用量不断增加，市场容量呈现不断增长的态势，行业景气度高，未来将保持持续快速稳定增长。公司于2014年完成对郑州莱士及同路生物的并购后，整体规模已成为国内血液制品行业第一。公司及下属子公司共拥有单采血浆站33家（含本公司已获准新建5家，同路生物在建2家），采浆范围涵盖10个省（自治区），年采浆能力八百余吨，血液制品产品品种达11个。公司目前在浆站数量、年采浆能力、产品品种、血浆利用率等等方面均领先于国内同行业企业。
三、主要会计数据和财务指标
1、近三年主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：人民币元
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2、分季度主要会计数据
单位：人民币元
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上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否
四、股本及股东情况
1、普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
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2、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
3、以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
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五、管理层讨论与分析
1、报告期经营情况简介
（一）概述
2015年，宏观经济增速放缓，经济下行压力加大，我国经济步入产业调整与结构转型的新经济周期，2015版中国药典的出炉、新版GMP全面推行、药品价格放开等政策给行业带来了新一轮的结构调整和市场机遇，血液制品行业进入一个崭新的发展时期。
报告期内，公司紧紧围绕董事会制定的“以内生式增长为根基，以外延式并购为跨越，将公司打造为国际血液制品行业的民族航母”的发展战略为指导思想，一方面持续积极推进公司的产业经营、业务创新和管理变革，增强投资者回报，保障公司整体经营业绩持续稳步增长；另一方面放眼全球继续积极寻找适合的并购机会。报告期内，公司在产业经营和资本运营双轮驱动下，规模增长与价值增长并重，向着世界级血液制品领先企业的目标迈进。
1、总体经营情况
2015年公司共实现营业收入20.13亿元，较2014年营业收入13.20亿元增加6.93亿元，增长52.55%；实现归属于上市公司股东的净利润14.42亿元，较2014年增长182.35%。2015年12月31日，公司总资产、归属于上市公司股东的净资产分别为115.56亿元、106.58亿元，较2014年末分别增长23.21%和23.80%。
报告期内，公司调动各方资源，加大了浆站的开发力度，2015年9月至本报告披露日，公司陆续取得多个新设浆站批文，获准新设置5家单采血浆站，为公司的可持续发展及行业龙头地位的巩固作出了积极的贡献。截至本报告披露日，公司及其下属子公司（郑州莱士和同路生物）拥有单采血浆站33家（含母公司已获准5家，同路生物在建2家），采浆范围涵盖广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西10个省（自治区），且目前仅我公司在海南、内蒙两省（自治区）开设了单采血浆站。
报告期内，公司结合实际情况，深化与区域龙头经销商合作，进一步加强产品品牌建设，并积极拓展国际市场，优化营销网络构建，强化终端管理，增强公司营销能力。
报告期内，公司继续深化生产与质量管理体系的优化和执行，通过改进工艺技术水平，提升原单位血浆单产品的产出量，提高单位血浆多产品的利用率，降低生产成本，夯实公司质量与品牌优势的同时，提升公司的持续盈利能力。
报告期内，公司实施股权融资，优化融资结构，通过向华安基金管理有限公司、财通基金管理有限公司和银河资本资产管理有限公司非公开发行A股股票募集同路项目重大资产重组的配套资金。本次共计发行股票12,888,107股，每股面值1.00元，每股发行价人民币51.21元，扣除与发行有关费用后的募集资金净额为63,872.70万元。
报告期内，公司以血液制品研究和产业化推广为立足点，与清华大学（医学院）签署为期10年，总投入2亿元人民币的《联合成立清华—莱士血液制品高科技创新联合研究中心合作协议》，探索校企合作协同创新推动公司在医疗高科技产业发展的新模式与新机制，开拓健康医疗高科技产业的新领域，推动中国血液制品研发和成果转化。
2、企业内部激励、管理提升
为进一步完善公司治理结构，健全公司的长效激励机制，倡导公司与个人共同持续发展的理念，建立股东与公司管理团队之间的利益共享和约束机制、调动管理者和重要骨干的积极性，吸引和保留优秀人才，公司于2014年推出了面向董事、高级管理人员、中层管理人员、核心技术人员和业务骨干在内的股权激励计划，将股东利益、公司利益和员工个人利益有效结合在一起。报告期内，公司股权激励计划第一期解锁/行权条件成就，公司实施了股权激励计划第一期限制性股票及股票期权的解锁/行权工作，与员工分享公司成长红利。
报告期内，公司进一步加强和提升内部管理，以建立集团化运营管理模式和高效、规范的内部管理架构为基线，切实加大内控执行力度，努力提高企业管理效能和运营水平，强化风险意识，加大对潜在违规现象的问责力度，为公司发展提供持续、稳定、高效的内部环境，确保公司健康发展。
3、企业社会责任
公司制定了明确的投资者回报规划，并考虑到公司的成长性及广大投资者的合理诉求，为持续回报股东，公司自上市以来坚持每年对投资者进行现金分红，与所有股东分享公司经营发展的成果，履行企业社会责任。
2015年，公司被评为“中国上市公司资本品牌溢价百强”、“中国上市公司资本品牌价值百强”、“第七届中国医药上市公司竞争力20强”、中国证券市场2015年杰出贡献龙鼎奖、中国医药行业“十二五”成长之星称号、2015中国中小板上市公司卓越董事会大奖和福布斯评选为“2015年亚洲最具创新力十大公司之一”、“世界20大最具创新力的公司之一”。这一系列的荣誉，也是对公司科学管理、规范运作和公司价值的充分肯定。
（二）核心竞争力分析
公司自成立以来一直专注在血液制品行业内发展与壮大，经过二十余载的积淀形成了自己的核心竞争力，主要包括以下几个方面：
1、整体规模优势
公司于2014年完成对郑州莱士及同路生物的并购后，整体规模已位居国内血液制品行业第一，是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前的血液制品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子三大类共计11个产品，是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业，也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。
2、质量管理优势
1998年11月，公司首批通过血液制品企业GMP认证，并成为国内血液制品行业内首家通过ISO 9001:2000质量体系认证的企业。公司产品质量和安全性均高于国家法定质量控制标准，除严格遵循现行《中国药典》外，还参照美国食品药品管理局（FDA）规程、世界卫生组织（WHO）指导原则、美国药典及欧洲药典的要求进行生产、质量控制和质量保证。在生产过程中不惜增加成本采用国际先进的病毒检测方法（核酸扩增法），关键生产设备主要采用进口设备，实现了电脑自动控制的管道化生产，达到国际先进水平。
3、品牌效应优势
长期以来，公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象，产品质量获得了国内消费者的信赖以及国际市场的认可。公司产品长期占据着国内血液制品的高端市场，同时公司是我国最早开拓海外市场的血液制品生产企业，也是国内出口规模最大的血液制品生产企业，产品在近20个国家和地区注册。公司始终如一地执行“安全、优质、高效”的质量方针，在业内和消费者中拥有良好的知名度和信誉度，具有强大的品牌优势。
4、并购整合优势
公司紧紧围绕董事会制定的“内生式增长为根基，以外延式并购为跨越，将公司打造为国际血液制品行业的民族航母”为战略指导，进一步巩固内生式增长，重点加强与并购标的在浆站管理、生产管理、采购及销售渠道管理等方面全方位、深层次整合，并利用公司积累的并购整合经验、丰富的外延并购资源及较强的并购重组执行力，全面推动全球性外延并购发展战略，产业经营和资本运营双轮驱动，规模增长与价值增长并重，向着世界级血液制品龙头的目标迈进。
并购整合战略的成功实施，突破性地成就公司国内血液制品龙头企业地位，未来几年，公司将以更加开放的视野和博大的胸怀，放眼全球，加大对国内及国际市场的行业整合力度，进一步推动外延式并购发展战略，打造世界级血液制品的民族航母。
（三）公司未来发展的展望
1、行业现状及发展趋势
2015年，对血液制品行业而言是变革的一年：新版GMP全面推行、药品最高零售价放开、广东省浆站管理试点刺激政策出台等，令血液制品行业步入一个崭新的发展期。
1）行业现状
a、原料供应紧张
据有关研究数据显示，我国实际血浆需求量超过12,000吨，2014年国内总体采浆量只能满足一半的需求。根据全国血液制品批签发数据推测，产品供需差距超过2倍，行业发展有较大空间。
b、行业进入壁垒高，监管严格
国家对血液制品行业高度监管（血浆实行检疫期、产品批签发、新浆站审批难等），并从2001年起不再新批血液制品企业，目前国内正常经营血液制品企业近30家。同时国家对国外血液制品企业进口产品也做了严格的规定，根据目前的法律法规的要求，只允许进口人血白蛋白和基因重组凝血因子Ⅷ以缓解国内供需矛盾。
c、下游需求持续旺盛
近年来，随着国民经济发展和医疗水平的提高及医疗保障体系的完善，血液制品临床使用量不断增加，市场容量不断扩大。目前我国人均血液制品用量仍远低于国际水平，血液制品行业未来仍将保持持续稳定增长。同时受制于浆站资源与血浆采集量的限制，我国血液制品存在巨大的供需缺口，未来几年行业将仍处于高度景气状态。
2）发展趋势
a、国内企业集中度不高、整体规模较小，行业整合是大势所趋
从国际血液制品行业来看，自2004年即开始出现大规模的行业整合，行业高度集中，目前全球仅剩约20家企业（中国除外），仅贝林、百特、拜耳、基立福、奥克特珐玛等几家大型企业就已占有全球血液制品市场的70%左右。
目前国内有近30家血液制品企业，大多规模较小、产品较单一、行业集中度不高，超过半数企业不具备新开设浆站资质。国内血液制品企业单采血浆站数量、产品种类、整体规模上仍然远落后于国外企业，行业整合是大势所趋。
b、血液制品行业景气度高，国家鼓励并购重组
我国血液制品存在巨大的供需缺口，未来几年仍将处于高度“景气”状态。
自2008年起行业领先企业的收购兼并开始出现，在行业内部，血制品公司之间的并购行为近年来逐渐增多，但参照国外动辄上千亿元市值的血液制品企业来看，我国血液制品行业的整合尚处于初级阶段。国内目前的血液制品企业的收入和利润远低于国外对标企业，未来成长空间巨大。
国家鼓励包括医药行业在内的九大行业中的龙头企业通过兼并重组方式不断做大做强。血液制品用途广泛，救死扶伤效果明显，关系到国人的生命健康，关系到国家的战略安全，因此培养中国的世界级血液制品企业符合行业发展战略。
综上，目前我国血液制品行业处于集中度不高、规模优势不明显的状态，但整个血液制品行业处于景气与持续发展阶段。国家政策支持以及行业自身发展，行业集中度将会进一步提高，兼并重组是大势所趋，行业内企业将会强者愈强。
2、公司发展战略
国内血液制品行业具有特许经营、资源稀缺、需求刚性的特点，长期以来处于持续景气发展阶段。随着国家政策支持以及行业自身发展，行业内的集中度将会进一步提高，兼并重组将是大势所趋，行业内企业将会强者恒强。未来几年内，公司的发展战略为：以内生式增长为根基，外延式并购为跨越，产业经营和资本运营双轮驱动，规模增长与价值增长并重，打造世界级血液制品行业的民族航母。
（1）内生增长方面
公司将调动各方资源，加快现有浆站建设步伐，加速布局新建单采血浆站；自主开发、技术合作、技术引进等多管齐下，加大研发投入，加快研发进度，加强研发创新，改善产品结构，提升工艺技术水平，提高血浆综合利用率；加强内部管理提升，促进企业发展，以建立集团化运营管理模式和高效、规范的内部管理架构为基线，进一步提高企业管理效能和运营水平，为公司发展提供更加持续、稳定、高效的内部环境，确保公司健康发展。
（2）外延式并购方面
从国际血液制品巨头的成长发展路径来看，并购是企业迅速发展壮大的主要路径，国家政策的支持及行业自身发展的需求，将进一步催生血液制品企业行业内整合。未来几年，公司将充分利用积累的丰富并购资源及高效的重组执行力，以更加开放的视野、开放的心态和博大的心胸，放眼全球，加大对国内及国际市场的行业整合力度，进一步推动外延式并购发展战略，打造世界级血液制品的民族航母。
3、2016年经营计划
2016年，公司将坚持以增强企业核心竞争力和持续发展能力为中心，扎实推进各项工作，保障公司的持续健康发展。公司下一年度的工作重点如下：
（1）并购重组后的整合协同，是个循序渐进的过程。公司将进一步挖掘和发挥并购整合后的协同效应，资源共享、优势互补，提升规模优势；
（2）加快现有浆站建设步伐，加速布局新建单采血浆站；强化浆站管理，引进先进的互联网+生物识别技术，管理献浆者身份识别、采浆等关键流程，以高于规范的标准严格要求自己。积极尝试血液制品事业“从人心到人心”的战略定义，全面实现浆站合规经营、阳光采浆；
（3）加快研发进度，加强研发创新，改善产品结构，提升工艺技术水平，提高血浆综合利用率；
（4）持续加强企业管理，积极推进管理创新，进一步提高企业管理效能和运营水平，以前瞻性的眼光推进先进质量管理体系建设，确保公司健康发展；
（5）充分利用积累的丰富并购资源及高效的重组执行力，以更加开放的视野、开放的心态和博大的胸怀，放眼全球积极寻找适合的并购目标，全面推动公司外延式并购发展战略。
4、风险分析
（1）产品潜在的安全性风险
血液制品是健康人血浆中的原料，由于其原材料的特殊性，使得该类制品可能因产品质量、安全问题导致重大医疗事故。同时，由于受科学技术及人类认知水平的限制，仍有许多病毒未被人类发现，存在因未知病毒导致血源性疾病传播的潜在风险。
（2）原材料供应不足的风险
血液制品的原材料为健康人血浆，由于来源的特殊性及监管的加强，目前整个行业原料血浆供应较为紧张，原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模。
（3）血浆成本存在上升风险
受外出务工收入提高及物价水平上升等因素影响，单采血浆站面临供浆员流失压力。未来，供浆员的补助和奖励有可能逐步提高。
（4）产品价格波动的风险
公司主要产品均被列入国家基本医疗保险药品目录，产品价格由各省市和企业根据地区和企业的情况浮动。未来随着产品供应的增长，市场竞争可能加剧，将可能导致公司产品利润水平下降。
（5）质量风险
公司已根据现行法律法规的要求建立了完善的质量管理体系，但在发展中仍应与时俱进不断提升，并防范因质量管理疏漏导致的质量风险。
2、报告期内主营业务是否存在重大变化
□ 是 √ 否
3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况
√ 适用 □ 不适用
单位：元
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4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征
□ 是 √ 否
5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明
√ 适用 □ 不适用
营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润相比上期增长明显，主要是因为购买同路生物股权的影响。购买股权的收购日为2014年12月22日，自购买日起，同路生物的财务报表纳入本公司合并范围，2015年度的财务数据包含了同路生物全年的发生额。
6、面临暂停上市和终止上市情况
□ 适用 √ 不适用
六、涉及财务报告的相关事项
1、与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
□ 适用 √ 不适用
2、报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□ 适用 √ 不适用
3、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
本期纳入合并财务报表范围的主体较上期相比，增加1家，列示如下：
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4、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明
□ 适用 √ 不适用
5、对2016年1-3月经营业绩的预计
√ 适用 □ 不适用
2016年1-3月预计的经营业绩情况：净利润为正
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上海莱士血液制品股份有限公司
法定代表人：郑跃文
日期：二〇一六年三月十五日
