山东新华医疗器械股份有限公司
2015年年度报告摘要
公司代码：600587 公司简称：新华医疗
一重要提示
1.1 为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定网站上仔细阅读年度报告全文。
1.2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
1.3 公司全体董事出席董事会会议。
1.4 上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
1.5 公司简介
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1.6 公司拟以2015年末总股本406,428,091股为基数,每10股派现金0.70元（含税）。
二报告期主要业务或产品简介
1、主营业务的构成 公司主营医疗器械、制药装备和医疗服务三大业务板块，公司产品逐步实现了从产品营销到整体解决方案的跨越。
2、经营模式 公司采用了直销和代理相结合的经营模式，公司设备销售以直销为主，耗材以代理销售为主。公司设市场部和国际贸易部，其中市场部负责公司国内业务的管理，部分销售人员采用属地化管理，发挥本地化的优势，国际贸易部负责公司的出口业务。
3、行业情况 公司所处的医疗器械行业是以多学科交叉、知识及资金密集为特点的高技术产业，所涉及领域不仅涵盖医学、生物学、光学、机械，同时也包含电磁、高分子等，属于资金与技术密集型行业。该行业产品品种多、技术门类广、生产规模大小不一。在我国，该产业自建国后开始起步，近年来得益于消费群体的扩大及政策支持而一直趋好，在国民生产总值中所占比例逐渐增加，行业规模亦稳中有升。
三会计数据和财务指标摘要
单位：元 币种：人民币
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四2015年分季度的主要财务指标
单位：元 币种：人民币
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五股本及股东情况
5.1普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10 名股东持股情况表
单位: 股
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5.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
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六管理层讨论与分析
1、报告期内，公司营业收入 755,444.43万元，比上年同期 628,346.67 万元增长20.23 %，实现利润总额 47,777.30 万元，比上年同期 49,736.90 万元减少 3.94%，实现净利润 36,237.98万元，比上年同期39,128.67万元减少7.39%，归属于上市公司股东的净利润为 28,083.39万元，比上年同期 32,644.13 万元减少13.97%。净利润同比减少的主要原因：（1）根据卫生部发布的《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》的规定，受血液、疫苗等无菌制剂药企 GMP改造完成影响,公司制药装备业务所处行业的市场环境发生不利变化，公司整个制药装备板块营业收入与净利润下降幅度较大；（2）美元兑人民币汇率升值，公司6,555万美元外币借款本期产生较大金额的汇兑损失，影响合并口径财务费用大幅度增加；（3）公司加大了对合作的专科医院的投资，对原有医院进行改扩建后，固定资产投资加大，医务人员增加，新建医院的业务量增长尚需一定的时间，目前利润的贡献为负。
2、报告期内，公司重点开展三项主要工作：
（1）整合资源优化配置，充分发挥协同作用
公司围绕大健康产业，加快企业战略布局，抓住行业调整和资本市场快速发展的有力时机，实施了符合公司发展的并购，并购过程中，公司重点对相同产品线的公司进行了新的布局，加强对并购标的管理，实现公司原有产品线与标的资源的整合，完成业务的对接与协同，以取得更好的实效。
（2）调整产品结构，加快公司业务发展
公司通过调整产品结构丰富了原有产品线、持续的研发投入不断提高产品的附加值以及外延收购等，实现了销售规模的快速增长；
（3）加强人才梯队建设，促进公司持续健康发展
报告期内，公司加强了人才梯队建设，根据企业经营和发展需要，对公司所需的人力资源需求进行了综合规划，对公司的人员储备进行了梳理，为保证人力资源的及时、充足供应，公司完善了人力资源政策，加强对关键岗位的绩效考核力度，提升管理效率，促进公司持续健康发展。
3、根据公司发展的需要，公司完善了体外诊断产品事业部、成立了肾脏健康服务事业部、医疗服务事业部，分别围绕体外诊断产品、血液透析产品和服务、医疗服务建设发展开展业务，落实公司的发展规划，组织协调各所属单位资源，实现优势互补，建立和完善内控与考核管理体系。
4、根据公司的发展战略，报告期内，公司成立了洁净技术本部、口腔技术本部、手术器械本部，分别负责制定本部业务及产品的发展规划和考核等工作，统一管理相关业务的生产、销售和研发，对现有资源进行整合。
5、公司根据对市场的预测和研究，研发具有国际先进水平的产品，并进行战略产品的研发和储备，实现由过去中短期研发向中长期研发的转变，重点加强中长期新产品的研发，连续不断地推出技术含量高、市场容量大、具有强大市场竞争力的新产品，为企业快速发展提供有力支撑。
6、为适应市场发展需要，实现产品技术升级，加快产业布局，报告期内，公司筹划了非公开发行方案，截止目前，公司正在积极准备对证监会的反馈意见的书面回复，公司拟通过本次非公开发行壮大资金实力，为发展公司三大业务板块、打造大健康全产业链平台提供充足的营运资金支持。
(一)主营业务分析
利润表及现金流量表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币
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1.收入和成本分析
公司营业收入 755,444.43万元，比上年同期 628,346.67 万元增长20.23 %；公司营业成本 587,216.89万元，比上年同期484,415.51 万元增长21.22 %。
(1).主营业务分行业、分产品、分地区情况
单位:元 币种:人民币
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主营业务分行业、分产品、分地区情况的说明
单位：元 币种：人民币
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(2).产销量情况分析表
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(3).成本分析表
单位：元
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2.费用
（1）管理费用：报告期管理费用50,424.77万元，比上年同期36,744.77万元增长37.23%，主要原因是职工薪酬增加及合并范围变更所致。
（2）财务费用：报告期财务费用14,921.02万元，比上年同期7,004.85万元增长113.01%。主要原因是借款增加，利息支出增加所致。
（3）销售费用：报告期销售费用56,224.77万元，比上年同期46,678.35万元增长20.45%。
3.研发投入
研发投入情况表
单位：元
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情况说明
报告期内，公司研发支出14,300.78万元，占报告期营业收入的1.89%，本公司及下属高新技术企业的子公司，在本报告期的研发费用支出均符合高新技术企业研发投入比例的要求。
4.现金流
（1）报告期公司经营活动产生的现金流入量859,383.08万元，主要是销售商品、提供劳务收到的现金。经营活动产生的现金流出量848,339.58万元，主要是购买商品、接受劳务支付的现金和支付其他与经营活动有关的现金。经营活动产生的现金流净额11,043.50万元，与去年同期5,205.88万元相比，现金流量增长。
（2）投资活动产生的现金流入量62,652.35万元，主要为收回投资收到的现金。投资活动产生的现金流出量157,188.76万元,主要为投资支付的现金、购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金。
（3）筹资活动产生的现金流入量为377,802.89万元，主要是取得借款收到的现金和吸收投资收到的现金。筹资活动产生的现金流出量为280,868.21万元，主要是偿还债务支付的现金。
(二)资产、负债情况分析
资产及负债状况
单位：元
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(三)行业经营性信息分析
（1）医疗器械市场潜力较大
我国医疗器械市场迅速壮大，已经成为带动全球市场增加的主要区域。随着人们生活水平的提高，人们的保健意识增强，对卫生保健的要求也越来越高。据《2014年中国卫生和计划生育事业发展统计公报》的数据显示，我国医疗机构诊疗人次从2005年的40.97亿人次上升到2014年的76亿人次。诊疗人次的不断攀升，以及国内医疗卫生机构装备的更新换代需求，有助于活跃我国的医疗器械消费市场。
（2）医院改善软硬件条件的需求将带动行业持续稳定的发展
近年来，国家有关部门通过对医保药品实行政府定价，废止医院自行采购而实行集中招标采购制度，逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。随着国内医疗体制逐步理顺，医院的医疗服务性收入将逐步成为主角，由此产生的对中高档医疗设备的需求将构成医疗器械行业发展的一个持续动力。随着城市化进程的推进，老龄化时代的到来，医保更全面的覆盖，以及大众对健康重视程度的提升，未来几年，中国医疗器械市场还将会继续保持稳定增长。
（3）医疗器械更新换代潜力较大
新一轮医疗体制改革的方向已经基本明确，我国政府将逐年增加公共卫生体系和城市社区农村基层医疗卫生建设，而这必然会带动医疗器械的更新换代。
(四)医药制造行业经营性信息分析
1.行业和主要药(产)品基本情况
(1).行业基本情况
√适用 □不适用
目前我国医疗机构中采用的国产医疗器械设备以中低端产品为主，CT、MI、核磁共振等高端医疗器械产品则大都来自国外。受此影响，据前瞻产业研究院提供的数据显示，我国1.5万家医疗器械企业，90%收入规模在2000万元以下，年产值过亿元的仅有300余家，国内医疗器械技术水平与规模都有待提升。
随着“十三五”临近，高端医疗器械国产化趋势将加强，医疗机构引入国产高端设备的意愿也将提高，医疗器械市场有望爆发。据前瞻产业研究院提供的数据显示，目前医疗器械仅占到我国医药市场总规模的9.16%，显著低于全球42%的平均水平；人均医疗器械费用仅为6 美元，相比发达国家100 美元/人的水平，未来将有较大提升空间。
(2).主要药（产）品基本情况
√适用 □不适用
按细分行业划分的主要药（产）品基本情况
√适用□不适用
公司属医疗器械行业，截止目前已经形成了医疗器械、制药装备和医疗服务三大业务板块，公司主要产品包括感染控制系列产品、制药装备系列产品、放射诊疗系列产品、检验仪器及耗材系列产品等产品。其中主要的产品如下：
1）感染控制系列产品
公司感染控制系列产品主要包括：医用灭菌设备、清洗消毒设备、灭菌耗材和消毒供应中心工程，主要客户为一、二、三级医院。感染控制产品是医疗卫生机构必须配备的装备，配置数量与床位数相匹配。
2）制药装备系列产品
公司制药装备系列产品主要包括：制药灭菌设备、非PVC大输液全自动生产线、自动输送系统、过程控制管理系统、中药制药装备系列和生物制药装备系列。
3）放射诊疗系列产品
公司放射诊疗系列产品主要包括：医用电子直线加速器、影像产品、放射治疗模拟机、治疗计划系统、多叶光栅和后装治疗机。
4）检验仪器及耗材系列产品
临床检验仪器是集光、机、电于一体的仪器，使用部件种类繁多，涉及光学、机械、电子、计算机、材料、传感器、生物化学、放射等多技术领域，是多学科技术相互渗透和结合的产物。在实际应用中，临床检验仪器被用来测量某些组织、细胞的存在、组成、结构及特性并给出定性或定量的分析结果，所以要求精度非常高，多属于较精密的仪器。
(3).公司驰名或著名商标情况
√适用□不适用
“新华及图”被国家工商总局认定为“中国驰名商标”；“新华医疗牌”医用消毒灭菌设备被评为“中国名牌”。
2.公司药（产）品研发情况
(1).研发总体情况
√适用□不适用
研发能力为公司的核心竞争力，公司具有完善的研发体系，每年投入大量人力、物力进行现有产品的改进以及新产品和新技术的研发，以增强公司的研发实力，公司研发和基础储备较为丰富，具有较强的技术创新能力和新产品研发能力，为公司的可持续发展奠定了坚实的基础。
(2).主要研发项目基本情况
√适用□不适用
单位：万元 币种：人民币
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(3).报告期内呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况
√适用□不适用
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3.公司药（产）品生产、销售情况
(1).公司主要销售模式分析
√适用□不适用
公司销售模式采用了直销和代理结合的模式。公司采用这种销售模式有利于降低风险，建立稳固的销售渠道和服务模式。在这种销售模式下，销售和服务团队对企业的忠诚度高，公司对客户信息掌握及时全面，有利于增强对客户群的把握和对市场的预测，在巩固老客户的基础上，不断发展新的客户群体，促进公司的销售、服务稳步发展，提升公司知名度。
(2).销售费用情况分析
销售费用具体构成
√适用□不适用
单位：万元 币种：人民币
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(五)投资状况分析
1、对外股权投资总体分析
单位：万元
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(1)重大的股权投资
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备注：上述对外投资均为董事会决议审核通过投资额度，公司将根据项目进展安排资金到位时间，上述投资均为母公司对外投资。
(2)以公允价值计量的金融资产
报告期内，指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产期末余额为25,620元，当期变动额为7,020元，为子公司上海天清生物材料有限公司持有的华锐风电股票，期末公允价值是按其2015年12月31日的市场价计算的。
(六)主要控股参股公司分析
单位：万元
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七涉及财务报告的相关事项
7.1与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的，公司应当说明情况、原因及其影响。
不适用。
7.2报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的，公司应当说明情况、更正金额、原因及其影响。
不适用。
7.3与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。
公司2015年度纳入合并范围的子公司38家，子公司的下属单位43家，合计81家。
7.4年度财务报告被会计师事务所出具非标准审计意见的，董事会、监事会应当对涉及事项作出说明。
不适用。
董事长：赵毅新
董事会批准报送日期：2016年4月14日
