江苏恒瑞医药股份有限公司
关于召开2015年度网上业绩说明会的通知
证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2016—021
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于召开2015年度网上业绩说明会的通知
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示
●会议内容：恒瑞医药2015年度网上业绩说明会
●会议时间：2016年4月26日上午10:00～11:00
●会议形式：网络互动
一、说明会主题
江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）2015年年度报告摘要已经刊登在2016年4月13日的《中国证券报》、《上海证券报》上，公司2015年年度报告全文详见上海证券交易所网站www.sse.com.cn。为使广大投资者更加全面、深入地了解公司情况，公司决定召开2015年度网上业绩说明会，对公司的经营业绩、公司战略、现金分红等具体情况进行充分交流。
二、说明会的时间和形式
召开时间：2016年4月26日上午10:00～11:00
召开形式：网络互动
三、说明会出席人员
出席本次年度报告网上业绩说明会的人员有：副总经理、董事会秘书以及财务总监。
四、投资者参加方式
1、投资者可在2016年4月25日前通过本通知后附的传真或者电子邮件方式联系公司，提出所关注的问题，公司将在说明会上就投资者普遍关注的问题进行回答。
2、投资者可在2016年4月26日上午10:00～11:00通过互联网登陆网址：http://roadshow.sseinfo.com，在线直接参与本次业绩说明会。
五、联系人及联系方式
联系人：刘笑含
联系传真：0518-85453845
联系邮箱：liuxiaohan@hrs.com.cn
特此通知
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2016年4月18日
证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2016-022
江苏恒瑞医药股份有限公司
关于子公司获得药物临床试验批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）子公司成都盛迪医药有限公司、成都新越医药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的《药物临床试验批件》，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
伊曲茶碱及片
1、药品名称：伊曲茶碱
剂型：原料药
申请事项：化学药品：3.1类
申报阶段：临床
申请人：成都盛迪医药有限公司、成都新越医药有限公司
受理号: CXHL1401345川
批件号：2016L03290
审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品制剂进行临床试验。
2、药品名称：伊曲茶碱片
剂型：片剂
规格：20mg
申请事项：化学药品：3.1类
申报阶段：临床
申请人：成都盛迪医药有限公司
受理号：CXHL1401346川
批件号：2016L03354
审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。
3、药品的其他相关情况
2014年9月10日,公司向国家食药监总局提交临床注册申请并获受理。该药品主要适应症为，用于改善含有左旋多巴的制剂在治疗帕金森病时疗效减退现象。伊曲茶碱为腺苷酸A2A受体拮抗药，在纹状体和苍白球上阻断该受体治疗帕金森病。
伊曲茶碱片最早于2013年03月由日本协和发酵工业株式会社（Kyowa Hakko Kogyo Co Ltd）获得PMDA批准上市，规格为20mg，用于治疗用于改善含有左旋多巴的制剂在治疗帕金森病时疗效减退现象。伊曲茶碱片仅在日本获批上市，美国、欧洲已提交注册上市申请，目前正在审评。
经查询国家药审中心网站，目前国内暂无伊曲茶碱及片获批，国内南京华威医药科技有限公司、石药集团中奇制药技术有限公司、山东创新药物研发有限公司、石家庄四药有限公司、成都盛迪医药有限公司等12家公司提交伊曲茶碱及片的3.1类临床申请。
2015年全球市场该产品销售额约为3954万美元。
截至目前，公司在伊曲茶碱及片研发项目上已投入研发费用约140万元人民币。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批件后，尚需开展临床试验并经国家食品药品监督管理总局审评、审批通过后方可生产上市。
二、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及 产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因 素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
江苏恒瑞医药股份有限公司董事会
2016年4月18日
