浙江华海药业股份有限公司

公司代码：600521 公司简称：华海药业

浙江华海药业股份有限公司

2015年年度报告摘要

一 重要提示

1.1 为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定网站上仔细阅读年度报告全文。

1.2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

1.3 公司全体董事出席董事会会议。

1.4 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

1.5 公司简介

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1.6 经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，本公司2015年度共实现归属于母公司的净利润 442,472,433.45 元，依据《公司法》、《公司章程》以及新《会计准则》的规定，按2015年实现母公司净利润的10%提取法定盈余公积47,986,233.53元。年初未分配利润1,264,441,773.42 元，2014年度利润分配金额为117,883,090.65元（含税），当年可供股东分配的净利润为 1,541,044,882.69 元。 本公司2015年度利润分配预案为：以公司总股本793,137,771股为基数，向全体股东每10股派送现金红利2元（含税），共计158,627,554.2元（含税）。 本公司2015年度资本公积金转增股本预案为：以公司总股本793,137,771股为基数，向全体股东每10股转增3股，本次转增后，公司资本公积金尚余793,287,239.45元。 此预案尚需提交公司2015年度股东大会审议。

二 报告期主要业务或产品简介

（一）主要业务

公司主要从事特色原料药、多剂型的制剂、生物药、创新药的研发、生产和销售。根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。公司始终秉承“品质+创新”的核心理念，以“关爱生命，报效中华”为己任，致力于将华海药业打造成为“国内一流、国际知名、极具竞争力”的制药企业。

公司坚持华海特色，持续加快产业升级步伐，推进制剂全球化战略，完善和优化原料药和制剂两大产业链，深化国际国内两大销售体系，提升研发创新能力，加速生物药和新药领域的发展。公司形成了以心脑血管类、神经系统类、抗病毒类等为主导的产品系列，主要产品有氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、多奈哌齐片、罗匹尼罗片，拉莫三嗪缓释片等。公司主要产品市场占有率在各自细分行业均处于领先地位。

1、 特色原料药业务

公司是中国特色原料药生产的龙头企业之一，产品研发、专利知识、国际注册等技术实力以及国际市场开拓和销售能力都处于国内领先地位。公司原料药主要产品有心脑血管类、抗抑郁类、抗病毒类等，其中普利类原料药产量排名世界第一，享有“普利专家”的美誉。沙坦类原料药在规范市场上取得众多第一供应商地位，确保了市场占有率处于领先地位。同时，公司神经系统类原料药业务发展迅速，成为新的增长点。

2、 国外仿制药业务

公司以中间体-原料药-制剂一体化生产的优势，大力发展国外仿制药业务。截至报告期末，公司获得美国ANDA文号21个，其中多奈哌齐片、拉莫三嗪缓释片、氯沙坦钾片等产品市场占有率领先；12个产品在欧盟24个国家获批上市。同时，公司还与国内优质企业合作，联合打造制剂美国出口平台，以开放的业务平台模式，推动国产制剂产品在美国及其它市场上市，与战略伙伴共享全球机遇，推动中国制药产业的创新提升。

3、国内制剂业务

公司凭借抗抑郁类药物、心血管类药物多年的发展经验以及与原研厂家的合作，在硬件、软件两个方面都积累了生产与原研药厂同等质量水平的制剂产品的宝贵经验，以出口欧美的制剂品质为保证，发挥优质原料药优势、积极构建具有特色的销售渠道，大力拓展国内制剂业务，其中抗抑郁类药物“乐友”在细分市场占有率名列前茅。

4、 原研厂家合作业务

原研厂家合作业务是国际医药行业的主流趋势，公司已全面通过国际主流市场官方GMP认证，并拥有EHS管理水平高，知识产权关注程度高等优势，在寻求与原研厂家开展更多新项目和新机会的合作、承接跨国药企专利即将到期或者已经到期产品的转移生产、探寻更多与跨国药企在新药研发阶段的合作机会和模式中，实现全球仿制药市场的全面布局。

5、 生物医药业务

公司实施高端切入的策略，进军生物医药领域，引进高端生物技术人才，加速建设生物技术研发平台。公司设立了上海华奥泰生物药业有限公司和华博生物医药技术（上海）有限公司。报告期内，基本完成研发技术平台、QC实验室和中试平台主体工程的建设。

6、 仿制、创新相结合，实施创新业务

公司高起点进军新药领域，积极利用社会资源，国家政策，组建新药创制的研发技术平台；以仿制带动创新，通过自主开发、合作开发和外部购买相结合的方式深入研究。公司与军科院合作的1.1类新药羟哌吡酮项目已进入I期临床。

(二)公司经营模式

1、 采购模式：

（1）原料药采购模式

目前公司原料药所需医药中间体主要由川南生产基地及下属子公司华南化工生产，部分向市场购买；医药中间体所需化工类原料则向市场采购。

（2）制剂采购模式

公司制剂产品所需原料药主要由公司自行生产。

2、 生产模式：

（1）自主品牌

公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，生产技术部根据销售部门提出的各产品年度销售预测以及月度发货情况，结合各产品的生产能力及产品库存情况，制定生产计划；生产技术部协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督、管理，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理；质量管理部、中心化验室（或制剂化验室）对在整个生产过程中各生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验、监控。

（2）定制化生产模式

定制化生产的主要形式有：委托加工、合同定制化生产、合作研发。

（3）销售模式：

详见本报告之第四节报告期内主要经营情况之（四）.3公司主要销售模式分析。

（三）行业情况说明

1、全球医药行业持续增长、结构正发生变化

全球医药行业呈持续增长态势。世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识的增强、疾病谱的改变、新型国家城市化进程的加快和各国医疗保障体制的不断完善，这些都推动了全球药品市场的发展，进而推动全球医药行业的大发展。根据IMS Health的统计数据，2000年全球药品销售总额为3,650亿美元，2013年则达到了9,890亿美元，年均复合增长率接近7%，高于同期全球经济增长速度。2000年以来，受新药推出速度减慢、专利药逐渐到期后相关药品价格下降等因素的影响，全球药品市场增长速度有所放缓，但由于发展中国家药品市场的高增长、仿制药消费量的迅速增加，以及医药行业自身成长的非周期性特点，全球药品市场仍将保持较高的增速。根据IMS Health于2014年11月发布的预测报告，2018年全球药品销售金额可达1.3万亿美元。

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数据来源：IMS Health

2、国内医药行业发展情况

随着我国经济持续快速发展，人民生活水平提高推动了医疗保健需求的增长，我国医药行业呈持续快速增长态势。2000年我国医药工业总产值为1,871亿元，2013年为22,297亿元，年均复合增长率达到21.00%。按照IMS Health对全球主要国家药品市场规模的排名，中国已从2005年的第9位，升至2010年的第3位。中国医药市场的增长已成为全球医药市场增长的重要推动力量。

医药行业是集高附加值和社会效益为一体的高新技术产业，我国将医药产业作为重点支柱产业给予政策支持，虽然短期增速放缓，但发展前景光明。2015年，医药行业政策密集出台，受经济下行、招标降价、医疗控费以及公立医院规模限制等多重因素影响，医药行业增速进一步放缓。据Wind统计显示，2015年1—10月，我国医药制造行业实现营业收入20,379.97亿元，同比增长9.18%，这是自1999年以来首次降至10%以下；累计实现利润总额2,039.42亿元，同比增长13.75%，较去年同期相比，收入增速下滑近4个百分点，利润增速上升0.89%。虽然短期内行业政策的变化在一定程度上影响了行业的收入增速，但医药改革进一步深入，招标降价对终端用药结构的颠覆性变化，有疗效品种对利益品种的替代、优质国产药对进口品种的替代等都会加快。随着药审政策的一系列变化，将促使行业逐步成熟，集中度提高。同时，医药企业创新能力的提高，人口老龄化加速，二胎放开导致的年龄结构变迁，也将扩大对医疗的整体需求量，带来行业市场的扩容。市场的规范、医改的深入将有效推动医药行业的可持续发展。

三 会计数据和财务指标摘要

单位：元 币种：人民币

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四 2015年分季度的主要财务指标

单位：元 币种：人民币

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五 股本及股东情况

5.1 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10 名股东持股情况表

单位: 股

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5.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

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公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

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六 管理层讨论与分析

报告期内，公司实现营业收入35亿元，同比增长35.41%；实现归属于上市公司股东的净利润4.42亿元，同比增长66.66%。

七 涉及财务报告的相关事项

7.1 与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的，公司应当说明情况、原因及其影响。

不适用   

7.2 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的，公司应当说明情况、更正金额、原因及其影响。

不适用 

7.3 与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。

本公司将浙江华海医药销售有限公司、临海市华南化工有限公司和华海（美国）国际有限公司等18家子公司纳入本期合并财务报表范围，详见公司2015年年度报告之财务报表合并范围的变更和在其他主体中的权益之说明。

7.4 年度财务报告被会计师事务所出具非标准审计意见的，董事会、监事会应当对涉及事项作出说明。

不适用