广州维力医疗器械股份有限公司

公司代码：603309 公司简称：维力医疗

2015年年度报告摘要

一 重要提示

1.1 为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定网站上仔细阅读年度报告全文。

1.2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

1.3 未出席董事情况

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1.4 广东正中珠江会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

1.5 公司简介

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1.6 公司已在2015年中期进行过现金分红，且2015年度现金分红已超过有关法规和公司章程的要求,近三年共计实施现金分红金额为4050万元（含税），符合中国证监会关于现金分红的相关规定和已达到公司《上市后三年股东分红回报规划》的承诺。综合考虑公司盈利情况、所处发展阶段及公司2016年资金安排，为保障公司可持续发展，降低公司融资成本，及本着公司发展与股东利益兼顾原则，公司董事会拟定2015年度利润不予分配，也不进行资本公积转增股本。

二 报告期主要业务或产品简介

（一）主要业务、经营模式、主要产品及其用途

1、主要业务：公司主要从事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等领域医用导管的研发、生产和销售，产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域，其中气管插管和留置导尿管在国内处于领先地位。

2、经营模式：公司产品的销售包括三种类型：直接外销、间接外销和内销。

直接外销、间接外销均通过经销商完成销售。直接外销指公司与国外经销商直接签定销售合同，并且直接通过公司报关出口。间接外销指公司与国内经销商签定销售合同，国内经销商自行报关出口。公司的外销多采取OEM/ODM 方式进行销售，由于产品高风险性和各地严格的产品准入制度，医疗器械产品必须满足出口地区严格的准入条件。在内销中，公司主要采取经销商销售模式，使用自主品牌，通过各省市经销商覆盖区域内各级医疗机构。

3、主要产品及用途：

（1）公司麻醉领域产品主要包括气管插管（含气管切开插管）、喉罩、双腔支气管插管、支气管堵塞器等。

气管插管类产品主要用于建立人工呼吸道，保障呼吸道通畅，达到机体氧的需求与二氧化碳排泄的平衡，广泛应用于全身麻醉手术及心肺复苏抢救手术。

（2）公司泌尿领域产品主要包括留置乳胶导尿管、留置硅胶导尿管、导尿包、尿袋、双J 型导管等。

留置乳胶导尿管是以乳胶为主要原材料，主要用于对患者术中、术后留置导尿；留置硅胶导尿管是以生物相容性好的医用级硅胶弹性体材料为主要原材料，主要用于对患者术中、术后中长期留置导尿。

（3）公司呼吸领域产品包括氧气面罩、氧浓度可调面罩、氧袋面罩、气管切开专用罩、医用面罩式雾化器、咬嘴式雾化器、口/鼻咽通气道、吸痰管等，主要功能为与呼吸设备连接向患者输送氧气等气体。

（4）公司血透领域产品主要为血透管路，主要是和血液透析机相配套使用，用于血液透析治疗。适用于急、慢性肾衰竭、急性药物或毒物中毒、难治性充血性心力衰竭与急性肺水肿的急救、肝硬化顽固性腹水、肝功能衰竭及完全性阻塞性黄疽病人的术前准备、各种原因所致的稀释性低钠血症或高钾血症等。

(5)公司其他领域主要产品为杨克连接管，用于手术时与吸引器连接，吸引和引流手术创面的血液或体液，使手术视野清楚，减少污染机会。主要用于普通外科、心胸外科、泌尿外科、神经外科、烧伤、整形科。

（二）公司所属行业发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位核心竞争力分析

1、行业发展状况 近年来全球医用导管行业市场规模稳定增长。据CFDA 南方所统计，2008年全球医用导管行业的市场销售总额为145亿美元，2012 年的销售总额近226亿美元；预计到2016年，全球医用导管行业的销售总额可达321 亿美元，五年的复合年均增长率达9.17%。

目前，我国医用导管行业快速发展，产业已初具规模。但受制于我国临床医学、材料学、仿生学、生物工程、精密仪器和先进制造技术的发展现状，与发达国家相比，我国医用导管行业仍处于相对初级阶段。在企业规模、研发实力、产品质量和性能稳定性、品牌集中度和公司知名度等方面与国际主要竞争对手仍有差距。医用导管属于基础性医疗器械产品，在诊断、治疗、监护、急救、引流、灌流、气体输送、血液输送、康复中被广泛应用。随着现代科技的发展以及世界人口平均寿命不断增长和老龄化趋势加剧，医用导管在现代医学诊疗和家庭护理中应用的范围将不断扩大，重要性不断提升，行业未来发展潜力巨大。

2、行业的周期性、地域性、季节性

（1）周期性 本行业没有明显的周期性。

（2）区域性 医用导管消费区域分布与区域的医疗条件、人民生活水平密切相关。从全球来看，医用导管市场主要集中于发达国家，并已在发展中国家的经济相对发达、人口相对集中的地区发展较快。从国内来看，我国的东部沿海发达地区及内地大中城市为主要的消费区域。海外医用导管生产企业主要分布于欧洲、美国、澳洲、日本、东南亚等区域；国内生产基地主要集中在经济发达、医疗资源丰富的珠三角、长三角及环渤海湾地区等东部沿海地区。

（3）季节性 医用导管是医疗机构的常规用品，产品消费无明显季节性。但由于受春节假期等的影响，上半年营业收入会小于下半年，其中第一季度占全年营业收入的比重略低，第四季度占全年营业收入的比重略高。

3、公司所处行业地位

公司是国内主要的医用导管制造商之一，产品销往全球90多个国家或地区，包括欧美等发达国家和地区。在国内市场，公司产品已覆盖中国大陆所有省份。报告期末，公司产品涵盖麻醉、呼吸、泌尿和血液透析等四大领域，共5大类、70多个品种、2600 多个规格，公司主要产品产能和产量也较大，可以更好满足客户“一站式”采购要求，充分发挥销售渠道的协同效应。

公司气管插管、留置导尿管及喉罩产品产量位居国内同类企业前列，在全球市场具有较高的市场占有率和知名度，并且均取得美国FDA（510K）产品注册、欧盟CE认证、日本J-GMP认证等主流发达国家的市场准入资质，已经成为全球医用导管市场特定产品的重要生产商，部分产品已经逐步具备与国外主要竞争对手竞争的能力。随着公司资金实力和技术积累的提升，公司整体竞争力将不断加强。

三 会计数据和财务指标摘要

单位：元 币种：人民币

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四 2015年分季度的主要财务指标

单位：元 币种：人民币

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五 股本及股东情况

5.1 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10 名股东持股情况表

单位: 股

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5.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

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公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

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5.3 公司优先股股东总数及前10 名股东情况

单位:股

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六 管理层讨论与分析

2015年，国内外经济较为疲弱。国际市场方面，随着美国量宽结束，美元不断走强，许多国家特别是中南美地区货币兑美元大幅贬值，以及中东等地区动荡、石油价格低迷等因素影响，国际市场需求受到一定抑制；另一方面，人民币兑美元也有一定幅度的贬值，有利于出口。国内市场方面，医疗改革不断深入，对医疗投入不断增加，市场继续呈现较快增长势头。

2015年3月，公司成功在上交所挂牌上市，有助于公司进一步巩固行业地位，为公司未来可持续发展奠定了坚实的基础。公司围绕董事会制定的年度经营目标，及时了解行业政策变化，通过积极研发新品、优化工艺流程、全面梳理公司各产品线以明确重点及发展方向，积极拓展新市场、平衡发展内外销业务等措施，实现了公司经营业绩持续稳定的增长。

报告期内，公司实现营业收入54,887.11万元，较上年同期增加10.57%；归属于上市公司股东的净利润9,132.49万元，较上年同期增加34.66%。

报告期内，公司年度经营情况如下：

1、市场运营方面，公司建立健全全方位渠道体系，继以往年度国内市场渠道下沉精细化市场管理取得良好收效后，2015年公司对国际市场业务也实施渠道下沉措施，对当地代理商进行详细的产品及相应的临床过程培训，同时和代理商配合走访当地医院，推介产品，了解需求。公司除参加国内外各主要商业性医疗器械展会外，还参加了多个国内外医疗领域专业会议，如美国麻醉年会、美国泌尿年会、欧洲泌尿年会等，全方位推动公司产品及品牌影响力的构建。报告期内，公司继续集中公司资源加强国内外重点市场的维护、新产品推广，加快空白市场的开发,公司新增进入国内30多家三甲医院，并逐步打开了以往较弱的东南亚等市场。

2、产品研发方面，在对泌尿外科和麻醉科的基础产品的性能和质量进行完善的同时，新产品开发也取得了突破性进展，已有6项新产品投入市场；7项新产品进入注册阶段，同时规划了6项新产品的开发；专利方面也成果显著，2015年共申请专利10项，其中实用新型6项，发明3项，PCT申请1项；授权专利8项，其中实用新型授权6项，发明专利授权2项；并购买了1项实用新型专利。

3、生产技术方面，继续推动管理+技术的优势，不断推进精益生产的管理模式，通过实施生产过程数据化管理工作，使生产过程的数据趋势、量化分析更加清晰，从而降低生产浪费，降低库存，降低生产周期等；报告期内，公司组织力量完成了乳胶留置导尿管、硅胶留置导尿管和气管插管三大主要产品工艺及制造设备升级的方案研究及设计，2016年度将进行升级实施，为公司制造能力及水平的升级提升奠定了坚实的基础。

4、公司治理方面，公司上市后，持续加大规范管理力度，公司根据自身的经营情况和相关规定，制订了《内幕信息知情人登记管理制度》、《年报信息披露重大差错责任追究制度》等多项制度，加强内部风险控制建设，提高风险防范意识，修订《股东大会议事规则》等制度，进一步完善三会规范运作。

七 涉及财务报告的相关事项

7.1 与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的，公司应当说明情况、原因及其影响。

无 

7.2 报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的，公司应当说明情况、更正金额、原因及其影响。

无 

7.3 与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。

本财务报表合并范围包括公司及下属广州市广连福珠宝实业有限公司、上海维力医疗用品进出口有限公司、张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司、海南维力医疗科技开发有限公司及上海韦士泰医院投资管理有限公司5家子公司。

本报告期财务报告较上年财务报告相比，财务报表合并范围并未发生变化。

7.4 年度财务报告被会计师事务所出具非标准审计意见的，董事会、监事会应当对涉及事项作出说明。

不适用 

董事长：向彬

广州维力医疗器械股份有限公司

2016年4月25日