华北制药股份有限公司
关于获得《药物临床试验批件》的公告
2016-05-27
来源：上海证券报
证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临2016-045
华北制药股份有限公司
关于获得《药物临床试验批件》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
5月21日，华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）发布《关于药品临床试验批件的提示性公告》（临2016-044），披露了公司提交的阿尼芬净制剂（50mg）临床试验注册申请状态变更的有关情况。5月25日，公司收到国家食品药品监督管理总局核准签发的注射用阿尼芬净（50mg）《药物临床试验批件》，现将药品获批情况公告如下：
一、药品注册批件的基本情况
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二、药物研究的其他相关情况及同类药品的市场情况
关于药物研究的其他相关情况，以及同类药品的市场情况已在公司2016年5月21日披露的《关于药品获得<审批意见通知件>和<药物临床试验批件>的公告》中进行了详细阐述，具体请详见公司5月21日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)、中国证券报和上海证券报登发的《关于药品获得<审批意见通知件>和<药物临床试验批件>的公告》（临2016-043）。本次获批的阿尼芬净制剂为增加了一个50mg规格。
三、风险提示
公司将按国家有关规定尽快组织开展相关产品的临床试验。由于药物研发的特殊性，药物从临床试验到报批生产会受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品竞争形势均存在诸多不确定性。公司将按实际进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
华北制药股份有限公司
2016年5月26日
