浙江海正药业股份有限公司
股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2016-48号
债券简称：11海正债 债券代码：122094
债券简称：15海正01 债券代码：122427
债券简称：16海正债 债券代码：136275
浙江海正药业股份有限公司
关于与日本富士胶片株式会社
签署抗流感病毒药“Avigan片”
相关专利授权合同的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，日本经济新闻网发表了一篇题为《海正药业从富士胶片获抗流感药Avigan授权》的报道，国内数家媒体进行了转载，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）董事会就相关报道向经营层主要成员和相关业务主体进行了核实，相关报道内容基本属实，但此次项目合作涉及金额较小，且公司在取得该药品专利后仍需进行后续的产品研发，不会对公司当年经营产生重大影响。公司现就与日本富士胶片株式会社签署抗流感病毒药“Avigan片200毫克”（以下简称“Avigan片”）的有效成分“法匹拉韦（Favipiravir）”相关专利授权协议的情况公告如下：
“Avigan片”是富士胶片集团旗下的富山化学工业株式会社研发的抗流感病毒新药，并于2014年3月在日本获得制造销售许可。根据协议，富士胶片株式会社将其“法匹拉韦（Favipiravir）”在中国获得的专利有偿授权给公司，允许公司在中国区域（不包含台湾、香港和澳门）使用其含“法匹拉韦”相关专利（包含化合物专利及用途专利等）来研发、制造、销售抗流感病毒药物，并相应地向公司收取一次性费用以及开始销售后的专利使用费。本次合作涉及授权专利如下：
■
本次协议涉及的专利授权为上述五项，授权期限为上述专利到期日。富士公司尚未获得第3项专利的授权，待获得授权后也将授权给公司。
公司在取得该药品专利授权后，将积极推进该药品的研发，但药品从研制、报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
本公司郑重提醒广大投资者：本公司发布的信息以公告为准，请广大投资者理性投资，注意风险。
特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
二○一六年六月二十五日
股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2016-49号
债券简称：11海正债 债券代码：122094
债券简称：15海正01 债券代码：122427
债券简称：16海正债 债券代码：136275
浙江海正药业股份有限公司
关于全资子公司制剂产品厄贝沙坦片获得美国FDA批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司海正药业（杭州）有限公司（以下简称“海正杭州公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，海正杭州公司向美国FDA申报的厄贝沙坦片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本信息
药品名称：厄贝沙坦片
ANDA号：206194
剂型：片剂
规格：75mg、150mg、300mg
申请事项：ANDA（美国新药简略申请）
申请人：海正药业（杭州）有限公司
药品的研发成本是公司在美国市场销售定价的重要基础，重要成本数据为企业商业机密。基于海外市场的特点，为更公平地参与海外市场竞争，更好地维护上市公司及广大投资者利益，公司对该产品的研发投入数据不予披露。
二、药品的其他相关情况
厄贝沙坦片为血管紧张素Ⅱ受体拮抗药，主要用于治疗高血压；合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。厄贝沙坦片原研药Avapro由赛诺菲公司研发，厄贝沙坦片国外主要生产厂商有SANOFI, SUMITOMO DAINIPPON, SHIONOGI SEIYAKU, NOVARTIS, TEVA等；国内生产厂商主要有正大天晴药业集团股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、北京海燕药业有限公司、浙江华海药业股份有限公司、广东珠海润都制药股份有限公司等。据统计，2015年厄贝沙坦片全球销售额约14.77亿美元，其中美国市场销售额约5480万美元，国内市场的销售额约2.84亿美元。（数据来源于IMS）
本次厄贝沙坦片ANDA获得美国FDA批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，对公司拓展美国市场带来积极的影响。
敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
二○一六年六月二十五日
