华北制药股份有限公司
关于全资子公司获得《药品GMP证书》的公告
2016-07-06
来源：上海证券报
证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临2016-050
华北制药股份有限公司
关于全资子公司获得《药品GMP证书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2016年7月4日,华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司华北制药河北华民药业有限责任公司（以下简称“华民公司”）收到河北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将有关信息公告如下：
一、《药品GMP证书》的主要内容
证书编号：HE20160043
企业名称：华北制药河北华民药业有限责任公司
地 址：石家庄经济技术开发区扬子路18号
认证范围：无菌原料药（头孢哌酮钠、舒巴坦钠）（结晶车间北线）
有效期至2021年6月11日
发证机关：河北省食品药品监督管理局
二、涉及生产线产能及主要产品情况：
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华民公司生产上述认证品种的生产线为其下属奥奇德工厂结晶车间北线，包括建设费、改扩建费用、认证费等累计投入约1200万元。
三、主要产品市场情况
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注1：主要生产厂家数据经 CFDA 官网等网站查询获得；
注2：同类产品市场情况查的结果来源于2014年中国医药统计年报。
四、对公司影响及风险提示
本次华民公司通过 GMP 认证并获得新版GMP证书，不会对公司当期和未来经营产生重大影响。本次《药品GMP证书》的获得，说明公司相关生产线通过技术改造，已达到新版GMP要求，有利于提高公司产品质量，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
华北制药股份有限公司
2016年7月5日
