浙江海翔药业股份有限公司
关于川南厂区通过美国FDA认证的公告
证券代码:002099 证券简称:海翔药业 公告编号:2016-057
浙江海翔药业股份有限公司
关于川南厂区通过美国FDA认证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2016年7月4日至8日,美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)对我公司川南厂区进行了cGMP符合性检查,公司于2016年9月6日收到了FDA针对这次检查的现场审计报告(EIR),川南厂区FDA认证获通过。
公司从2011年开始实施转移升级项目,外沙厂区逐步减少生产品种,生产线向川南厂区转移。外沙厂区原料药被FDA出具警告信, 未来外沙厂区将主要用于研发、中试和制剂的生产,川南厂区将成为原料药以及国际CMO业务的主要生产基地。本次川南厂区FDA认证获得通过,川南厂区生产的克林霉素系列产品可以出口美国,这将对公司的业绩产生一定的积极影响。
特此公告
浙江海翔药业股份有限公司
董 事 会
二零一六年九月八日