关于获得药物临床试验批件的公告
2016-10-24
来源：上海证券报
证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2016-053
关于获得药物临床试验批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的盐酸多奈哌齐口腔崩解片《药物临床试验批件》，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，盐酸多奈哌齐口腔崩解片符合药品注册的有关要求，同意该药物进行人体生物等效性（BE）试验。获得的临床试验批件情况如下：
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盐酸多奈哌齐是一种可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂，适用于中度至重度阿尔兹海默病症状的治疗。阿尔兹海默病(Alzheimer's disease,AD)是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病。病人在意识清醒的状态下出现持久的全面的智能减退，临床表现为记忆力、计算力、判断力、注意力、抽象思维能力、语言功能减退，情感和行为障碍，独立生活和工作能力丧失。
公司在收到盐酸多奈哌齐口腔崩解片临床试验批件后，将根据实际情况按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作。待相关工作完成后向国家食品药品监督管理总局申报相关资料，该产品临床试验、审评和审批的时间以及结果都具有一定的不确定性。公司将对该药品的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2016年10月21日
