华北制药股份有限公司
关于公司获得《药品GMP证书》的公告

证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临2016-087

华北制药股份有限公司

关于公司获得《药品GMP证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

2016年12月5日,华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到河北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将有关信息公告如下：

一、《药品GMP证书》的主要内容

企业名称：华北制药股份有限公司

地 址：石家庄市经济技术开发区扬子路11号

证书编号：HE20160058

认证范围：片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂（204车间，均为抗肿瘤类）

有 效 期至2021年11月14日

发证机关：河北省食品药品监督管理局

二、涉及生产线产能及主要产品情况：

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本次通过GMP认证的生产线为新制剂分厂204车间口服B线和口服C线，其中口服B线为片剂、硬胶囊剂生产线，口服C线为口服溶液剂生产线（上述生产线均为抗肿瘤类）。上述两条生产线的固定资产、改扩建及GMP认证等累计资金投入分别为1185.15万元和296.28万元，本次属于原《药品GMP证书》到期后的再认证，没有发生新的资金投入。

三、主要产品市场情况

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注1 主要生产厂家数据经 CFDA 官网等网站查询获得；

注2公司无法从公开渠道获得主要生产厂家的市场销售情况，同类产品市场情况为公开渠道查询的结果。

四、对公司影响及风险提示

本次公司新制剂分厂是在原生产线《药品GMP证书》到期后对生产线的再认证并获得GMP证书，说明公司相关生产线各方面均满足新版GMP要求，有利于提高公司产品质量，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。本次《药品GMP证书》的获得，不会对公司当期和未来经营产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

华北制药股份有限公司

2016年12月6日