湖南方盛制药股份有限公司
关于药品获得《药物临床试验
批件》与《审批意见通知件》的公告
证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2016-111
湖南方盛制药股份有限公司
关于药品获得《药物临床试验
批件》与《审批意见通知件》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药总局”)核准签发的依托考昔片的《药物临床试验批件》和依托考昔的《审批意见通知件》。2016年11月17日,公司已就上述药品的注册进度情况发布了提示性公告(详见公司2016-107号公告)。现将相关情况公告如下:
1、批件主要内容
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2、药物研究其他情况
依托考昔是一种高选择性的环氧化酶-2(COX-2)抑制剂。在动物模型中它具有抗炎、镇痛和解热作用。在临床剂量范围之内或以上,具有口服活性的,选择性环氧化酶-2抑制剂。依托考昔具有疗效显著,起效迅速,半衰期长、胃肠道反应轻等优点。依托考昔在欧洲已经获得批准,用于治疗骨关节炎(OA)、类风湿关节炎和急性痛风性关节炎。依托考昔是一种镇痛药物,其性能较传统非甾体抗炎药有所提高,是已证实的治疗急性痛风性关节炎有效的昔布类药物。目前在墨西哥、巴西和秘鲁被批准的其他适应症还有:缓解拔牙疼痛和原发性痛经,缓解慢性肌肉骨骼疼痛,包括慢性背痛等。
适应症:治疗骨关节炎急性期和慢的症状体征;治疗急性痛风关节炎。
申报日期:2015年11月20日
累计研发支出:约人民币224.53万元
3、同类药品的市场状况
经国家食药总局官网查询,尚无国内药品生产企业获得依托考昔片生产批文。
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注:以上内容来源于国家食药总局官网数据查询
4、销售数据、生产及使用情况
依托考昔片(英文名:Arcoxia,商品名:安康信),是一种选择性COX-2抑制剂,具有抗炎、镇痛和解热作用,由默沙东公司研发、生产,目前已在全球多个国家和地区上市,该药品于2008年获批在我国上市。经查询默沙东公司披露的2015年年报,Arcoxia在2013-2015年的销售额分别为:4.84亿美元、5.19亿美元、4.71亿美元。我国依托考昔用药市场规模已从2009年的358万元增长到2015年的4,581万元,2009-2015年复合增长率为54.40%,2015年较同期增长20.10%。
二、药物研发进展
根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批件后,尚需开展临床试验并经国家食药监总局审评、审批通过后方可生产上市。
公司在收到上述药物的正式批件后,已着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,公司将向国家食药监总局提交相应的资料进行评审,如评审通过,即可获得国家食药监总局下发的注册批件和批准文号。
三、风险提示
本次获得《药物临床试验批件》与《审批意见通知件》不会对公司当期经营产生重大影响。
依托考昔在临床应用上呈现出安全性高、不良反应较少的特点,但根据相关研发经验,在人体生物等效性(BE)试验研究中可能会因为有效性等问题而终止研发。医药产品具有高技术、高风险、高附加值的特点,药品从前期研发到临床试验,从注册申报到产业化生产的周期长、环节多,容易受到不确定性因素的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行披露义务,特此公告。
湖南方盛制药股份有限公司董事会
2016年12月19日
证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2016-112
湖南方盛制药股份有限公司
关于使用部分闲置募集资金投资保本型理财产品的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)第三届董事会第十三次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金投资保本型理财产品的议案》,同意公司使用最高额度不超过人民币3,000万元闲置募集资金购买商业银行、证券公司等金融机构发行的低风险、短期(不超过12个月)保本型理财产品(该额度不包含在公司第三届董事会第七次会议审议的《关于使用部分闲置募集资金投资保本型理财产品的议案》中涉及拟用于投资保本型理财产品的2亿元额度之内)。授权期限为自该次董事会会议审议通过之日起1年,公司独立董事、监事会、保荐机构广发证券股份有限公司分别对此发表了同意的意见。(详见公司2016-080号公告)
2016年12月16日,公司与中国民生银行股份有限公司(以下简称“民生银行”)签订了《结构性存款协议书》,决定使用闲置募集资金3,000万元办理结构性存款产品业务,详细内容如下:
一、结构性存款产品具体要素
产品类型:保本浮动收益型
产品风险:低
投资及收益币种:人民币
投资金额:3,000万元
资金来源:闲置募集资金
产品收益率:0-3.1%(年化)
交易日:2016年12月16日,到期日:2017年3月16日
关联关系说明:公司与民生银行无关联关系。
二、协议主要内容
客户:公司
银行:民生银行(经办行为民生银行长沙分行)
1、产品要素:详见“一、结构性存款产品具体要素”。
2、本金及收益:客户未发生提前支取等违约情形,则银行于约定的分配日支付100%的结构性存款本金;收益情况如下:本产品存续期间,每日观察挂钩标的(USD3M-LIBOR);产品收益率=3.2% *n1 / N +3.1% * n2/ N,其中n1为USD3M-LIBOR落在0-0.03%区间(大于等于0并且小于0.03%)的天数,n2为USD3M-LIBOR落在0.03%-3.65%区间(大于等于0.03%并且小于等于3.65%)的天数,N为成立日至到期日之间(算头不算尾)的实际天数。
在过去10年内,USD3M-LIBOR最高为5.725%,最低为0.22285%,现行USD 3mlibor为0.95306%。只要在未来的90天期限内USD3M-LIBOR不超出区间[0.00%,3.65%],客户就能得到大于等于3.10%的年化收益。根据现行USD 3mlibor远期曲线和定价模型测算,本结构性存款有95%的可能性收益率等于3.10%(年利率)。
3、违约责任:任何一方违约的,除协议另有约定外,应对对方因此发生的直接且实际的经济损失给予赔偿;但未能按时足额付款的,其违约责任为实际履行付款义务并就拖欠款项按每日万分之二点一的利率加付罚息。
4、协议经双方加盖公章并由其有权签字人加盖个人名章或签字后,于协议上列明的签约日期发生法律效力。
三、风险控制措施
公司将风险控制放在首位,对投资严格把关,谨慎投资决策,本次公司办理的结构性存款为未超过十二个月的保本、低风险产品。在投资期间,公司将与民生银行保持紧密联系,跟踪资金的运作情况,加强风险控制和监督,保证资金安全,并将依据相关规定,在定期报告中披露报告期内保本型理财产品投资以及相应的损益情况。
四、对公司的影响
公司本次使用闲置募集资金进行现金管理是在确保公司募投项目所需资金和保证募集资金安全的前提下进行的,不影响募集资金投资项目的正常运转。通过对闲置募集资金适时进行现金管理,能获得一定的收益,可以进一步提升公司整体业绩水平,为公司和股东获取较好的投资回报。
五、公告前十二个月内购买理财产品及现金管理情况(单位:万元)
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六、备查文件
1、《中国民生银行结构性存款协议书(机构版)》;
2、《中国民生银行结构性存款说明书》。
特此公告
湖南方盛制药股份有限公司董事会
2016年12月19日
证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2016-113
湖南方盛制药股份有限公司
关于参与投资设立并购基金的
进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“方盛制药”或“公司”)于2016年9月27日发布了《关于参与投资设立并购基金的进展公告》,公司参与设立的同系方盛(珠海)医药产业投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“并购基金”)已经完成注册设立(详见公司2016-089号公告)。2016年12月19日,公司接到并购基金通知,其已经引入优先级有限合伙人,现将有关情况公告如下:
一、 引入优先级有限合伙人情况
2016年12月15日,并购基金各合伙人方盛制药、珠海汇智新元投资企业(有限合伙)(以下简称“汇智新元”)、同系(泰兴)资本管理有限公司(以下简称“同系泰兴”)、北京同系未来投资中心(有限合伙)(以下简称“同系未来”)与引入的优先级有限合伙人财富证券有限责任公司(以下简称“财富证券”)共同签署了《入伙协议》,财富证券以货币出资40,000万元,总认缴出资40,000万元,占注册资本的66.67%,认缴出资于2020年8月31日前缴足。上述工商登记变更手续已于2016年12月16日办理完成。
名称:财富证券有限责任公司
法定代表人:蔡一兵
注册资本:298,273万人民币
类型:有限责任公司
住所:长沙市芙蓉中路二段80号顺天国际财富中心26层
成立日期:2002年8月23日
经营范围:凭本企业许可证书经营:证券经纪;证券投资咨询;与证券交易、证券投资活动有关的财务顾问;证券承销与保荐;证券自营;证券资产管理;融资融券;证券投资基金代销;代销金融产品(按经营证券业务许可证核定的期限和范围从事经营)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
二、 《合伙协议》的主要内容
2016年12月15日,方盛制药、汇智新元、同系泰兴、同系未来、财富证券共同签署了新的《合伙协议》,主要内容如下:
1、出资数额、方式及时间
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2、利润分配
合伙企业按照投资项目分别核算和分配利润。单个投资项目完成退出时,对于可分配的收益,应于取得时尽早分配给所有合伙人。每一投资项目所得的可供分配现金按照按如下顺序进行分割:
1)向由财富证券分配,直到其收回实缴出资额以及就该实缴出资额按照每年6.2%单利累计的收益。
2)如有余额,向方盛制药分配,直到其收回实缴出资额。
3)如有余额,按照同系泰兴、汇智新元、同系未来的实际出资比例向两者分配,直到其收回其截至分配之日的实缴出资额。
4)在剩余的可分配资金中按照同系泰兴、方盛制药、汇智新元、同系未来的实际出资比例进行分配。
在单个项目完成退出分配收益时,实缴出资额和实缴出资比例为各合伙人在该完成退出项目中的实缴出资额和实缴出资比例。
3、亏损分担
合伙企业的亏损,首先由普通合伙人以其实缴出资额承担;若有不足,不足部分由汇智新元和同系未来以其实缴出资额为限承担;若有不足,不足部分由方盛制药以其实缴出资额为限承担;若仍有不足,仍有不足的部分全部由普通合伙人独立承担。普通合伙人对合伙企业债务承担无限连带责任。
4、合伙期限为四年
本合伙企业经营期限为自本合伙企业成立之日(即本合伙企业营业执照签发之日)起满四年之日止,其中投资期三年,退出期一年,自首期缴款书面通知载明的截止日起计算。全体合伙人一致同意,投资期及退出期均可延长,最多可分别延长两年。根据适用法律,尽管经营期限届满,本合伙企业仍将作为一家有限合伙企业而继续存在,直至其依照本协议或适用法律被清算为止。
5、基金管理费
合伙企业每年按合伙企业实缴出资额的2%。向管理人计付管理费,在每次实缴出资后的十个工作日内支付该年度的管理费。
三、 风险提示
并购基金主要从事医药医疗行业的股权投资业务,存在未能寻求到合适的投资标的企业、投资回收期较长的风险。在运行过程中,还将受到经济环境、行业周期、投资标的经营管理、交易方案、并购整合等多种因素影响,可能会面临投资亏损的风险。公司将密切关注并购基金经营管理状况,积极敦促并购基金寻找符合公司战略发展需求的投资标的企业,加强投前风控论证和投后管理,切实降低投资风险,敬请广大投资者注意投资风险。
并购基金后续相关事宜公司将根据《上海证券交易所上市公司与私募基金合作投资事项信息披露业务指引》及其他相关法律法规的要求,及时履行信息披露义务。
特此公告
湖南方盛制药股份有限公司董事会
2016年12月19日