上海复星医药（集团）股份有限公司
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2016-190
债券代码：122136 债券简称：11复星债
债券代码：136236 债券简称：16复药01
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品临床试验
进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）研制的重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液（以下简称“该新药”）于近期启动临床I期试验。
二、该新药的基本情况
药品名称：重组抗TNFα全人单克隆抗体注射液
剂型：注射剂
规格：40mg/0.8mL
注册分类：治疗用生物制品
三、该新药的研究情况
该新药为本公司及控股子公司/单位（以下简称“本集团”）自主研发的单克隆抗体生物药的生物类似药，主要适用于类风湿性关节炎，并已获国家食品药品监督管理总局同意开展临床试验的批准。
截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）上市的TNFα抑制剂主要包括阿达木单抗注射液、注射用英夫利昔单抗、注射用依那西普、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白。根据IMS MIDASTM资料（由IMS Health提供，IMS Health是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2015年阿达木单抗注射液、注射用英夫利昔单抗、注射用依那西普、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白于中国境内的销售额分别约为人民币0.36亿元、1.67亿元、0.29亿元、5.5亿元。
截至2016年11月，本集团现阶段针对该新药已投入研发费用约人民币3,800万元。
四、风险提示
该新药临床研究虽预期良好，但根据国内外新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如I期、II期和/或III期（如适用）临床试验中均可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
根据中国相关新药研发的法规要求，该新药尚需开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。
新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零一六年十二月二十三日
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2016-191
债券代码：122136 债券简称：11复星债
债券代码：136236 债券简称：16复药01
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品临床试验
进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）研制的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（以下简称“该新药”）于近期启动临床I期试验。
二、该新药的基本情况
药物名称：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液
剂型：注射剂
规格：100mg/4mL
注册分类：治疗用生物制品
三、该新药的研究情况
该新药为本公司及控股子公司/单位（以下简称“本集团”）自主研发的单克隆抗体生物药的生物类似药，复宏汉霖已分别就该新药用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌适应症获国家食品药品监督管理总局同意开展临床试验的批准。
截至本公告日，于中国境内（不包括港澳台地区，下同）用于肿瘤治疗的VEGF抑制剂仅有贝伐珠单抗注射液上市。根据IMS MIDASTM资料（由IMS Health提供，IMS Health是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2015年贝伐珠单抗注射液于中国境内的销售额约为人民币5.17亿元。
截至2016年11月， 本集团现阶段针对该新药（转移性结直肠癌、非小细胞肺癌两项适应症）已投入研发费用人民币约3,500万元。
四、风险提示
该新药临床研究虽预期良好，但根据国内外新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如I期、II期和/或III期（如适用）临床试验中均可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
根据中国相关新药研发的法规要求，该新药尚需开展一系列临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可上市。
新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司
董事会
二零一六年十二月二十三日
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2016-192
债券代码：122136 债券简称：11复星债
债券代码：136236 债券简称：16复药01
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于控股子公司药品临床试验
进展的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、概况
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）控股子公司汉霖生技股份有限公司（设立于台湾，以下简称“汉霖生技”）研制的Anti-EGFR Humanized Monoclonal Antibody Injection（以下简称“该新药”）于近期在台湾地区启动临床I期试验。
二、该新药的基本情况
药物名称：Anti-EGFR Humanized Monoclonal Antibody Injection
剂型：注射剂
规格：100mg/5ml
注册分类：生物制品
三、该新药的研究情况
该新药为本公司及控股子公司/单位（以下简称“本集团”）自主研发的单克隆抗体改良创新生物药，适用于结直肠癌等多种实体癌的治疗。本公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、Henlix, Inc.和汉霖生技已分别就该新药获国家食品药品监督管理总局、美国Food and Drug Administration和台湾“卫生福利部”同意开展临床试验的批准。
截至本公告日，于全球上市的EGFR抑制剂主要有西妥昔单抗注射液、尼妥珠单抗注射液、帕尼单抗注射液。根据IMS MIDASTM资料（由IMS Health提供，IMS Health是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商），2015年西妥昔单抗注射液、尼妥珠单抗注射液、帕尼单抗注射液于全球销售额分别约为13.6亿美元、0.36亿美元、5.5亿美元。
截至2016年11月，本集团现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约4,000万元。
四、风险提示
该新药临床研究虽预期良好，但根据国内外新药研发经验，新药研发均存在一定风险，例如I期、II期和/或III期（如适用）临床试验中均可能会因为安全性和/或有效性等问题而终止。
根据台湾相关新药研发的法规要求，该新药尚需开展一系列临床研究并经药品审评部门审批通过后方可上市。
新药研发是项长期工作，存在诸多不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司董事会
二零一六年十二月二十三日
证券代码：600196 股票简称：复星医药 编号：临2016-193
债券代码：122136 债券简称：11复星债
债券代码：136236 债券简称：16复药01
上海复星医药（集团）股份有限公司
关于收到中国证监会关于本公司分拆下属公司境外上市有关
事宜的函的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海复星医药（集团）股份有限公司（以下简称“本公司”）于2016年6月29日及2016年8月31日分别召开第七届董事会第二次会议（临时会议）及2016年第二次临时股东大会审议批准了控股子公司Sisram Medical Ltd.（以下简称“Sisram”）或本公司拟新设的一家控股子公司分拆并于香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）主板上市（以下简称“Sisram境外上市”）等相关议案，详情请见本公司于2016年6月30日、7月1日及9月1日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）刊发的相关公告。
本公司于近日收到中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）《关于上海复星医药（集团）股份有限公司分拆下属公司境外上市有关事宜的函》（国合函[2016]1231）号，中国证监会国际合作部对本公司分拆Sisram境外上市事宜无异议。
Sisram境外上市尚须（其中包括）取得香港联交所同意，并考虑市场情况以及其他因素，方可作实。Sisram境外上市如有后续进展，本公司将按照《关于规范境内上市公司所属企业到境外上市有关问题的通知》（证监发[2004]67号）及相关法律法规的有关要求及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意风险。
特此公告。
上海复星医药（集团）股份有限公司董事会
二零一六年十二月二十三日
