人福医药集团股份公司
关于控股子公司通过FDA认证的公告

证券代码：600079 证券简称：人福医药 编号：临2017-013号

人福医药集团股份公司

关于控股子公司通过FDA认证的公告

特 别 提 示

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（以下简称“宜昌人福”，公司持有其67%的股权）收到美国食品药品监督管理局（FDA）出具的现场核查报告（Establishment Inspection Report），报告索引号码：3008984460。该核查报告确认，宜昌人福口服固体制剂车间以零缺陷通过FDA现场质量核查（报告原文为：“FDA 483 Inspectional Observations form was not issued.”）。根据该核查报告，宜昌人福口服固体制剂车间符合美国FDA的CGMP标准，通过了美国FDA认证。

宜昌人福成立于2001年8月，法定代表人李杰，注册资本2.93亿元，注册地址湖北省宜昌开发区大连路19号。该口服固体制剂车间位于湖北省宜昌市东临路519号，主要生产片剂、硬胶囊剂型的药品，设计产能为50亿片（粒）/年，宜昌人福对该项目的累计投入约为人民币3.9亿元。该生产线于2016年开始实现销售，现主要生产OTC片剂仿制药，2016年销量约为3,000万片，实现销售收入约为人民币150万元。

本次宜昌人福口服固体制剂车间以零缺陷通过美国FDA认证，为其扩大经营规模、优化产品结构奠定良好基础，将对公司拓展美国制剂市场带来积极的影响。制剂出口业务容易受到海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

人福医药集团股份公司董事会

二〇一七年一月二十六日