天津天药药业股份有限公司2016年年度报告摘要

天津天药药业股份有限公司

2016年年度报告摘要

公司代码：600488 公司简称：天药股份

一 重要提示

1. 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

2. 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

3. 公司全体董事出席董事会会议。

4. 中审华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

5. 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经中审华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，母公司2016年度实现净利润58,816,213.19元。按《公司章程》有关规定，提取10％的法定盈余公积金5,881,621.32元，加期初未分配利润662,881,088.11元，减去本年已分配2015年现金股利24,021,374.00元，累计可供全体股东分配的利润为691,794,305.98元。

公司董事会拟定的本次利润分配预案为：拟以2016年度利润分配股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.21元（含税），派发现金红利总额为 20,177,954.16元，剩余671,616,351.82元结转以后年度分配。

二 公司基本情况

1 公司简介

■

■

2 报告期公司主要业务简介

（1）主要业务

化学原料药产品主要分三大类：维生素类、抗生素及其中间体类、解热镇痛类，除了上述三类大宗原料药以外，还有一些细分类产品如皮质激素类原料药等。公司主导产品为皮质激素类原料药。

皮质激素类原料药是甾体药物的一种，该类药物是一类四环脂肪烃化合物，具有环戊烷多氢菲母核。甾体药物具有极重要的医药价值，在维持生命、调节性功能、机体发展、免疫调节、皮肤疾病治疗及生育控制方面有明确的作用，因而在化学药物体系中占有重要的地位。甾体药物的发现和成功合成被誉为二十世纪医药工业取得的两个重大进展之一（另一个是抗生素的发现和应用）。

皮质激素类原料药，其全称为"肾上腺皮质激素"，是由肾上腺皮质分泌的一组甾体激素，主要包括糖皮质激素和盐皮质激素，以及少量的性激素，是参与人体的糖、脂肪、蛋白质三大物质代谢的重要激素。皮质激素类药物与抗生素类药物、维生素类药物等一样，是品种繁多的一大门类药物，具有抗炎、抗过敏、抑制免疫、增强应激反应、抗毒素和抗休克等药理作用，可以制成临床使用的注射用针剂和口服制剂以及外用制剂；广泛用于临床内科、外科、皮肤科、血液科、耳鼻喉科、眼科等病科；临床主要用于严重感染的毒血症、内分泌失调、胶原性疾病、系统性红斑狼疮、风湿性疾病、自身免疫性疾病、肾病综合症、过敏性疾病、哮喘、炎症、血液性及造血系统疾病、多种皮肤病等疾患。它也是临床抢救垂危病人不可缺少的急救药物，有些品种已成为国际临床不可缺少的首选药物和不可替代的药品。据联合国工业发展组织统计，自上世纪80年代以来，皮质激素类原料药销售额以15%以上的增长率迅速发展，仅次于抗生素的增长速度，列在国际医药行业发展速度的第二位。近年来疗效高、副作用低的新品种不断出现，其临床使用范围越来越广泛，并正向抗癌、抗前列腺增生、抗病毒等临床应用领域发展。

由于环保成本上升及我国具有原材料优势等多种因素，全球皮质激素类原料药生产出现了产业转移的趋势，我国已逐步成为世界皮质激素类原料药生产中心。目前我国皮质激素类原料药生产能力和实际产量均居世界第一位。皮质激素类原料药与抗感染药、维生素和解热镇痛药已成为目前我国主要大宗原料药出口产品。

公司是一家以制造经营化学原料药及制剂、医药中间体为主的上市企业，是国家认定的高新技术企业和全国甾体激素行业协会会长单位，也是中国首家获得皮质激素类原料药GMP证书和天津市第一批全部通过国家GMP认证的原料药生产企业。经过多年的创新发展，公司产品已包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等6大系列30余个皮质激素原料药品种，年产能力250吨以上，氨基酸原料药产能2000吨，制剂生产厂区主要生产皮质激素类片剂，年产能力50亿片以上。

（2）经营模式

1)采购模式：公司由供应部统一负责对外采购工作，保证公司生产经营工作的正常进行。供应部根据生产计划确定原材料、包装材料等物料的采购计划，通过采购订单管理、采购付款管理，合理控制采购库存，降低资金占用。

2)生产模式：公司严格按照GMP 的要求安排生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各方面，严格执行国家相关规定；在药品的整个制造过程中，公司质控部对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。

3)销售模式：公司总经理是销售业务的总负责人，主管销售的副总经理为销售的执行负责人。具体而言，公司的销售模式分为原料药和制剂两大类。

a.原料药销售由外销、内销两部分组成

（a）外销模式：原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责，并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场。欧洲市场是由天发进出口直接负责销售，亚洲市场和美洲市场的出口业务的流程为：公司销售商品给天发进出口，天发进出口再分别出口给地处新加坡的天药亚洲和地处美国的美国大圣，天药亚洲和美国大圣再将产品销售给代理商或最终客户。目前公司国外客户分布在世界50多个国家和地区。

（b）内销模式：原料药内销业务由公司销售部负责，根据原料药的市场区域特点将国内市场按地域划分进行销售，为客户提供良好服务。

b.皮质激素类制剂销售模式

公司皮质激素类制剂产品目前为片剂类产品。由于公司控股股东药业集团全资子公司天药销售长期从事皮质激素类制剂产品的销售，在药品流通领域建立了成熟的销售渠道，公司的片剂产品销售主要由天药销售负责。

3 公司主要会计数据和财务指标

3.1 近3年的主要会计数据和财务指标

单位：元 币种：人民币

■

3.2 报告期分季度的主要会计数据

单位：元 币种：人民币

■

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

4 股本及股东情况

4.1 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10 名股东持股情况表

单位: 股

■

4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

■

4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

■

5 公司债券情况

无

三 经营情况讨论与分析

1 报告期内主要经营情况

2016年，公司实现营业务收入12.07亿元；实现归属上市公司净利润6381万元；出口创汇8267万美元。皮质激素类原料药实现销量167吨，氨基酸原料药实现销量1659吨，片剂实现销量23.55亿片。

2016年，国内外经济环境形势复杂，原料药市场竞争激烈，市场环境愈发严峻，医药行业宏观改革政策频出，一致性评价、国内外官方飞行检查、数据完整性新要求、两票制及GSP清查等都给医药行业带来了新的挑战，尤其是原料药行业还面临着安全环保监管的重重压力。在困难面前，公司紧紧围绕年初制定的经营目标，积极适应新政策和新变化，通过技术创新、调整销售策略、加强基础管理等各项措施保持市场竞争力。

（1）2016年开展的主要工作及取得的成效

1）积极谋划，寻求市场销售新突破。

在竞争激烈的市场环境下，公司主动顺应市场形势，坚持以利润为中心，及时调整销售策略，千方百计寻求突破，取得了一定的销售业绩。

内销方面，市场行情整体低迷，市场需求减少，产品价格下滑，醋酸曲安奈德等产品的销售受到较大影响。公司根据对全年市场形势的研判，积极谋划，重点客户方面提前走访磋商，及时有针对性地调整销售策略，与一批重点客户签订了全年合作意向，为实现全年销售计划指标搭建了总体框架；主动联系大客户，维护好客情关系，做好主导产品的销售工作，确保主导产品地塞米松磷酸钠等产品市场销量基本稳定；充分利用天药氨基酸原料药品种全的优势，采取综合定价模式，确保了氨基酸原料药销售利润完成年初计划，市场整体占有率持续上升，并创造历史新高。

外销方面，一是根据公司出口销售战略，结合国内外市场信息，紧密关注和分析市场走向，针对不同市场制定不同的销售策略，规范市场价格保稳定；非规范市场价格灵活，保市场占有率，很好的保持了天药产品在国际市场上的话语权。二是与主要代理商和中间商沟通，采取年度激励机制，刺激和鼓励他们增加采购额，间接减少竞争对手的出口。三是大力推进盈利产品的销售，提高公司盈利能力,欧美高端市场部分项目进展顺利。

2）强化创新，不断提升产品竞争力。

a.加快工艺优化创新，不断降低成本。通过劳动竞赛和技术攻关等各种形式引导车间发挥主观能动性，积极开展各类工艺优化和改进，不断降低产品成本，增强市场竞争力。

2016年各车间共完成各类工艺攻关项目11项，质量攻关项目完成9项，其中《降低糠酸莫米松杂质含量》、《提高地塞米松上氟物质量》两项目获得天津市质量攻关优秀成果一等奖。《9羟基AD改造皮质激素药物新工艺》项目获得2016年度天津市科技进步二等奖，天津市科委杀手锏项目《地塞米松磷酸钠新工艺》顺利完成验收结项。

b.持续做好新产品开发合作项目，增强发展动力。2016年公司获得新药证书1件，布地奈德等3个产品完成现场核查及增项工作；与天津医药集团技术发展公司签订4个新产品的技术转让合同；启动了醋酸地塞米松片等产品的一致性评价工作；完成了糠酸莫米松等产品的美国FDA注册申请工作。

3）深入推进，提升质量管理体系再上新台阶。

2016年是制药企业面临严峻形势的一年，国内法规政策越来越严苛，飞行检查越来越严格，数据完整性要求越来越高等，都给制药企业带来巨大的压力。面对新形势，公司进一步紧抓质量这条工作主线，积极推进数据完整性工作，同时加大质量管理力度，进一步深化质量体系建设，为企业发展提供有力保障。

a. 加强考核，提高质量监督管理水平。2016年，公司建立了质量专项考核办法，加大QA检查力度和频次，将每月车间GMP执行情况、客户审计、投诉反馈等情况细化量化，并与绩效奖金直接挂钩，做到奖惩分明，促进GMP管理常态化。顺利通过磷酸二氢钾等三次国内GMP认证。建立审计分级制度，提升公司上下的审计意识和重视程度，积极应对国内外官方及客户审计，先后通过了放心药厂检查、飞行检查、国内外重大客户审计等70多次，获得“2015年放心药厂A级企业”称号。

b.完善数据完整性体系，积极应对国外法规新要求。继续加大数据完整性工作的投入，购置升级检测仪器设备，构建色谱网络化系统，并进行验证确认，进一步满足数据完整性的软硬件要求。加强数据完整性培训力度，全年共组织相关培训10余次，全员意识有很大提高。

4）提升强度，强化基础管理再上新水平。

2016年，公司在延续前一年强化管理的基础上，在均衡生产、费用控制、人员绩效、供应采购、安全环保等方面加大管理力度，降低管理成本，进一步增强运营效率。

a.加强考核，打造强有力管理团队。建立优胜劣汰的竞争机制，全面实施KPI量化考核。尝试开展质量奖考核工作，形成以KPI考核为主、质量考核为辅的车间考核体系。

b.系统排产，提高生产效率。系统调配各产品在制量，寻找最佳平衡点，减少资金占压，累积同比下降4000余万元。同时，在均衡库存与销售需求后，合理排产，实现错峰用能集中生产，提高了能源使用效率。

c.强化意识，确保企业平稳运行。依法依规担负起安全环保职责，推行安全标准化管理，完成安防网第一阶段建设。积极开展安全教育，加强安全检查，确保不出现重大安全环保事故。实现污水、锅炉烟气的在线监控，增强及时性和准确性，运用有效方法，快速处理污水、锅炉烟气异常波动，保证达标排放，履行企业的环保责任。

d.招标比对，降低采购风险。实施内部招标制度，坚持每月对基础化工原材物料开展内部招标，加强对大宗原材物料进行价格比对，不断降低采购风险，确保采购到质优价低的原材物料。2016年累计节约采购费用1000多万元。

e.精心管理，提升资金利用率。合理调配资金，最大限度发挥资金使用效率，财务费用同比下降33%。积极通过与银行协商比价，优选资金管理方案，利用自有闲置资金理财，继续推进票据池业务，增加利息收入。

f.积极推进，确保主题活动取得实效。围绕企业发展的重点和难点，开展以“开发推进新工艺，降低成本创效益”为主题的劳动竞赛，共立项15个攻关项目，累计创效544万元。同时，开展TWI工作改善活动，鼓励职工在工作中主动发现问题、解决问题，改善工作方法，提高工作的热情，收到了很好的效果。

5）稳步推进，确保资产重组项目进度。

按照集团公司总体规划布局，为进一步增强上市公司的综合竞争力，有效整合上市公司资源，延伸公司原料药产业链， 巩固上市公司在皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产与销售等全产业链的行业地位，2016年公司启动了收购金耀药业62%股权的并购重组项目。经过前期细致调研和反复讨论，与相关中介机构协调配合，经董事会和股东会审议通过上报中国证监会审核，目前，该项目已经中国证监会重组委审核通过。

6）凝心聚力，发展活力进一步提升。

公司努力加强党建和精神文明建设，开展各种主题活动，为职工办实事、解难事，活跃职工的文化生活，凝心聚力，增强企业的发展活力。

a.深入开展学习教育活动，形成思想共识。按照集团公司党委部署，扎实抓好“两学一做”学习教育，层层动员，不断营造活动氛围，围绕专题加强学习研讨，不断提升党性修养，开好组织生活会，开展批评与自我批评，做到规定动作不走样，自选动作有特色，推进学习教育从“关键少数”向广大党员拓展、从集中性教育向经常性教育延伸，形成了“一个支部一座堡垒、一名党员一面旗帜”的思想共识，党支部和党员发挥作用更加凸显了。

b.积极推进党风廉政建设，提高拒腐防变能力。坚持开展党风廉政宣传教育活动，定期组织观看警示教育片，引导党员干部树立正确的世界观、人生观、价值观，筑牢思想防线，杜绝职务犯罪。层层签订党风廉政建设责任书，明确廉洁自律的目标责任。切实抓好民主集中制、“三重一大”集体研究决策制等制度的贯彻落实，确保民主决策，避免决策失误。严格按照差旅费、业务招待费、公车使用等各项规章制度执行，确保各项费用支出科学合理。

c.做好各项关心职工生活工作，增强职工幸福感。实行工资集体协商，让职工充分享受企业发展的成果，年增资幅度达到6%。加大对困难职工的帮扶力度，通过定期补助、临时补助、节日慰问等多种形式，发放慰问金28.7万元。七一前夕，按照困难程度，分等级对19名困难党员给予补助，共发放困难补助金3.4万元，切实把组织关怀送到困难党员心中。

（2）存在的问题和不足

回顾2016年的工作，公司在管理层的领导下上下团结一心，努力拼搏，充分体现了天药精神，不仅得到了上级领导的肯定和同行业的尊重，也给我们坚定了发展的信心。但是我们的主要经济指标完成得不好。除了受医药行业宏观政策的影响以及国内市场产能过剩所引发的激烈价格战的影响外，也有我们自身的不足之处，紧迫感危机感不足，创新的步伐慢，主动应对的措施少。同时，我们也看到在企业发展中仍然存在着一定的问题。主要表现在：

一是创新的思路招法少，创造性地开展工作有欠缺。对市场形势的严峻性认识不够强烈，没有积极寻求突破点；技术创新步伐偏慢，工艺优化的速度尚未达到预期。

二是全局意识不强，开展工作高度不够。部分工作保守，欠缺开放精神；把控全局稍显欠缺，对引领行业发展的认识高度不够。

三是基础管理有待加强，质量意识存在差距，部分产品质量仍有波动，安全管理还有不严不细的地方，险肇事故时有发生。环保管理中还存在认识不深、措施不到位的情况。

以上问题需要我们在今后的工作中高度重视和全力改进。

2 导致暂停上市的原因

□适用 √不适用

3 面临终止上市的情况和原因

□适用 √不适用

4 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

5 公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

6 与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。

√适用 □不适用

（1）、本公司合并范围的确定依据

本公司合并财务报表的合并范围按以控制为基础加以确定。

控制，是指一个企业能够决定另一个企业的财务和经营政策，并能据以从另一个企业的经营活动中获取利益的权利。

本公司纳入合并范围的子公司全部为本公司控制的被投资单位。

（2）、本公司的合并范围

■

（3）、本期合并报表范围未发生变化