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2017年

3月29日

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广州白云山医药集团股份有限公司公告

2017-03-29 来源:上海证券报

证券代码:600332 股票简称:白云山 编号:2017-014

广州白云山医药集团股份有限公司公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

● 本公司全资子公司拜迪生物参与发起设立项目公司以推进新型抗肿瘤疫苗的开发及应用项目。拜迪生物以无形资产评估价值入股,持有项目公司50%股权,为项目公司第一大股东。

● 新型抗肿瘤疫苗的开发及应用项目目前尚处于临床前研究,预计五年内申请临床试验批件,并将在获得临床试验批件后开展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验及产业化等工作,预计对本公司2017年度及未来几年的经营业绩不产生重大影响。

● 新药研制具有高风险、高投入、周期长的特性,药品从前期研发到临床试验、从注册申报到产业化生产的环节多、时间长,且每一环节能否成功均存在较大的风险。请投资者注意投资风险,理性投资。

广州白云山医药集团股份有限公司(“本公司”)获悉,本公司合计持股100%的全资子公司(本公司直接持股98.48%、通过全资子公司广州医药研究总院有限公司间接持股1.52%)广州白云山拜迪生物医药有限公司(“拜迪生物”)参与设立的广州白云山南方抗肿瘤生物制品股份有限公司(“项目公司”)在于2017年3月28日举办的“2017中国广州国际投资年会生物医药健康产业分论坛”上举行了挂牌成立仪式。其中,拜迪生物持有项目公司50%股权,为项目公司的第一大股东。现将相关情况公告如下:

一、对外投资概述

经本公司2016年第五次战略发展与投资委员会审议同意,拜迪生物与南方医科大学南方医院(“南方医院”)、东莞市长大生物科技有限公司(“长大科技”)、广东省粤科财政股权投资有限公司(“粤科投资”)、自然人李明松教授发起设立广州白云山南方抗肿瘤生物制品股份有限公司进行新型抗肿瘤疫苗的开发及应用项目。项目公司注册资本为人民币9,950万元,拜迪生物以无形资产评估价值入股,占50%股权。项目公司已于2017年1月取得工商营业执照。

新型抗肿瘤疫苗的开发及应用项目(“本项目”)由南方医院李明松教授团队研发,旨在开发以GPC3(glypican-3,磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3)为靶向的重组GPC3-HBsAg(乙肝表面抗原)蛋白疫苗。实验表明,GPC3-HBsAg蛋白作为疫苗,对肝癌以及肝母细胞瘤、恶性黑色素瘤、卵巢癌、肾细胞癌和肺鳞状细胞癌等表达GPC3的恶性肿瘤有安全可靠的预防和治疗作用。本项目开发的GPC3-HBsAg蛋白疫苗预计在五年内完成临床前研究,申请临床试验研究批文。

本项目于2013年底,由拜迪生物(第一申报单位及第一责任单位)、南方医院(第二申报单位)、长大生物三家联合向广东省发展与改革委员会申报国家战略性新型产业区域集聚发展试点项目。截至本公告日,本项目已提交8项国内专利申请,共获得人民币3,290万元财政资助。其中,人民币800万元为中央财政无偿支持;人民币1,990万元为广东省财政股权投资资金,由粤科投资管理;人民币500万元为广州市新兴产业发展资金。

二、项目公司合作方基本情况

(一)拜迪生物

拜迪生物成立于2001年,注册资本为人民币1.316亿元,本公司直接持股98.48%,通过全资子公司广州医药研究总院有限公司间接持股1.52%,合计持股100%。拜迪生物是本公司生物医药研发与产业化平台。拜迪生物主要负责本项目的研发及产业化支持。

(二)南方医院

南方医院是一所集医疗、教学、科研、预防保健为一体的大型综合性医院,属于国家首批三级甲等医院,注册资本人民币137,036万元,主要从事门诊、住院、体检、出(会)诊、教学、进修、科研开发、国内外学术交流与合作。南方医院主要负责HBsAg-GPC3蛋白疫苗的药效学、毒理学和临床试验。

(三)长大生物

长大生物成立于2010年,注册资本为人民币100万元,主要从事肿瘤和自身免疫性疾病免疫调节和免疫治疗研发(尤其是抗肿瘤疫苗)及技术服务。长大生物主要负责HBsAg-GPC3蛋白疫苗活性验证及安全性评估。

(四)粤科投资

粤科投资成立于2013年,注册资本为人民币3000万元,主要从事风险投资、创业投资、股权投资;收购、处置、经营资产;投资项目经营管理等。本项目获得的人民币1,990万元广东省财政股权投资资金由粤科投资管理。

(五)李明松

李明松,男,中国国籍,医学博士,德国肿瘤研究中心博士后,美国国立卫生研究院研究员,现任南方医科大学南方医院消化科主任医师。李明松教授近5年来致力于以GPC3为靶向的抗肿瘤疫苗的研究,担任项目公司的董事、副总经理,是本项目的研发负责人。

三、项目公司情况

(一)公司名称:广州白云山南方抗肿瘤生物制品股份有限公司

(二)组织形式:股份有限公司

(三)注册资本:人民币9,950万元

(四)拟经营范围:科技推广与应用服务业。研制、生产、销售新型抗肿瘤疫苗;重大传染病防治疫苗和药物的开发;医药生物工程新技术、新产品开发;微生物开发利用。

(五)公司出资方式

项目公司的注册资本为人民币9,950万元;其中:货币资金为人民币1,990万元,项目知识产权及项目价值评估价为人民币7,960万元。

各发起人出资方式、认股数量和占股份比例详见下表:

(六)管理机构设置

项目公司设立董事会,董事会由六名董事组成,其中拜迪生物委派三人,南方医院、粤科投资、李明松各委派一人。董事会设董事长一名,为项目公司的法定代表人。董事长由持有项目公司股份简单多数的股东推荐,首届董事长由拜迪生物推荐的董事担任。

项目公司设监事会,监事会由股东委派的三名代表和两名项目公司职工代表组成,其中首届监事会包括:拜迪生物委派一名(监事会主席),南方医院、长大生物和李明松共同委派一名,粤科投资委派一名,及项目公司职工代表两名。

项目公司设总经理一名,由持有项目公司股份简单多数的股东推荐,董事会聘任或解聘,首届总经理由拜迪生物推荐的董事担任。

四、对上市公司的影响

拜迪生物是本公司生物医药研发与产业化平台,参与发起设立项目公司并承担研发支持及产业化工作将加速推动本公司在抗肿瘤生物制药领域的布局,符合本公司长远发展战略。本项目如能研发成功并顺利实现产业化,将带来巨大的经济效益及社会效益。

本项目目前尚处于临床前研究,预计五年内申请临床试验批件,并将在获得临床试验批件后开展Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验及产业化等工作,预计对本公司2017年度及未来几年的经营业绩不产生重大影响。

五、重大风险提示

新药研制具有高风险、高投入、周期长的特性,药品从前期研发到临床试验、从注册申报到产业化生产的环节多、时间长,且每一环节能否成功均存在较大的风险。本项目目前尚处于临床前研究阶段,未来能否进入临床试验阶段、临床试验结果是否符合预期、产业化能否实现预期收益均存在较大的不确定性,请投资者注意投资风险,理性投资。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司

2017年3月28日