浙江济民制药股份有限公司
公司代码：603222 公司简称：济民制药
2016年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
3 公司全体董事出席董事会会议。
4 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
根据天健会计师事务所（特殊普通合伙）的审计结果，本公司2016年度利润分配预案为:拟以公司2016年12月31日的总股本32，000万股为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.40元(含税),派发现金红利总额为1,280万元。当年现金分红数额占2016年度合并报表中归属于母公司所有者净利润的约31.30%，剩余未分配利润结转下一年度。
二 公司基本情况
1 公司简介
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2 报告期公司主要业务简介
（一）公司主要业务和产品主营业务为大输液及医疗器械的研发、生产和销售。主要产品为各种品规的非PVC软袋大输液、塑料瓶大输液以及安全注射器、无菌注射器和输液器等产品。（二）经营模式1、大输液业务1）采购模式公司大输液生产所需的主要原辅料包括生产药包材所需的聚烯烃粒子，葡萄糖、氯化钠等原料药。目前，公司大输液生产所需原辅料采购由公司采购部统一进行。对于原料药、聚烯烃粒子等用量较大、采购距离较远的主要原材料，公司采用储备定额采购模式，即由采购部依据库存管理制度结合生产部安排的生产计划进行采购。2）生产模式公司生产计划分为内销和外销产品。内销产品按照以销定产的原则由公司生产部根据销售计划制定。公司外销产品采用订单式，即在公司收到销售订单后开展生产。3）销售模式公司大输液业务的销售模式分为直销和经销两种。在直销模式下，公司直接与终端医院签订销售合同达成购销关系，根据医院的用药需求，将产品直接发往终端医院。在经销模式下，公司不直接与终端医院达成购销关系而是与经销商（医药公司）签订销售合同再由经销商销售至医院等最终用户。2、医疗器械业务1）采购模式公司注射穿刺器械生产所需的主要原辅料包括医用聚丙烯、聚氯乙烯等原材料以及注射针、输液针、配药针和胶塞等辅料。目前，公司注射穿刺器械原辅料采购由聚民生物采购部根据生产部制定的生产计划开展工作。聚民生物会结合国际原油价格的变动情况、市场供求关系、各地实时行情信息和自身需求，协商确定采购价格。LINEAR公司会结合国际价格的变动情况、市场供求关系、各地实时行情信息和自身需求，协商确定采购价格。2）生产模式注射穿刺器械的生产计划分为内销和外销产品。内销产品按照以销定产的原则，由聚民生物生产部根据销售计划、历年数据和现有库存制定。外销产品主要为美国RTI公司OEM，采用订单式，即在聚民生物收到销售订单后开展生产。体外诊断试剂（IVD）生产计划由LINEAR公司生产部根据销售计划、历年数据和现有库存制定。3）销售模式注射穿刺器械的销售模式分为内销和外销。外销产品主要为安全注射器，系为美国RTI公司贴牌生产，美国RTI公司根据其市场情况，向聚民生物下达订单，聚民生物根据订单生产，按照双方约定的价格将产品销售给美国RTI公司。内销产品包括无菌注射器和输液器，主要采取经销模式，直接客户主要为医疗器械经营企业，并由合作的经销商客户将产品销售至医疗机构终端用户。LINEAR公司拥有全球超过90个国家的销售渠道，4个自主品牌，主要采取经销商模式，将产品销售至医疗机构终端用户。(三）行业情况 近年来，受药品招标限价、医保控费、严控药占比等因素影响，医药行业增速有所放缓。从中商产业研究院统计的数据来看，2016年我国医药工业实现主营业务收入28,063亿元，同比增长9.7%，与上年相比提升0.6个百分点，高于全国工业增速（4.9%）4.8个百分点；医药工业实现利润总额突破3,000亿元，同比增长13.9%，与上年相比提升1个百分点，高于全国工业增速（8.5%）5.4个百分点。报告期内，公司业务所处的医药制造行业较往年增长放缓，首次出现低于两位数的增长，未来受医疗总体费用控制和结构性调整，药价整体下行，行业低速增长呈常态化。（数据来源：中商产业研究院）（数据来源：中商产业研究院）随着国家“健康中国”战略的提出和实施，以及医疗改革进入攻坚期，药品招标降价、医保控费已成为新常态，未来医药行业整体增速仍将受到多重因素制约，现有市场格局将发生深刻变革，但拥有制造+服务的企业仍具有良好发展空间。
3 公司主要会计数据和财务指标
3.1 近3年的主要会计数据和财务指标
单位：元 币种：人民币
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3.2 报告期分季度的主要会计数据
单位：元 币种：人民币
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季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用√不适用
4 股本及股东情况
4.1 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10 名股东持股情况表
单位: 股
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4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用□不适用
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4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用□不适用
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三 经营情况讨论与分析
1 报告期内主要经营情况
2016年是“十三五”规划开局之年，在宏观经济增速下行的大背景下，医改深入推进，医保控费、医院药占比管理、药品招投标、两票制、一致性评价、临床实验数据核查等对行业发展带来一定的冲击，2016年公司面对行业格局变化带来的压力与挑战，报告期内，本公司秉持“济民制药，制药济民”的经营理念，围绕医药健康核心业务，坚持产品创新和管理提升，积极推进内生式增长、外延式扩张、整合式发展，公司主营业务基本保持稳定。
(一）业绩完成情况
报告期内，公司实现营业收入人民币45,037.86万元，较上年增长0.4%，归属于上市公司股东的净利润4,089.39万元，较上年下降20.97%。
报告期内，本公司各子公司经营情况如下： 单位:万元
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报告期内，公司药品制造、医疗器械的研发费用人民币1932.87万元，与上年持平，研发投入占营业收入比例为4.29%。
报告期内，公司新增药品制造、医疗器械的专利申请 8 项；获得专利授权7项，其中：发明专利4项。
（二）重点工作
1、大输液业务
报告期内，公司大输液业务实现收入人民币31,962.42 万元 (内销：28,734.12万元;外销：3,228.30万元)，其中外销（包括国内贸易公司）较上年增长22.98%。
随着国家医保控费、限制抗生素使用以及限制或取消门诊输液政策的逐步推行，输液类产品市场增量整体呈逐年放缓趋势，公司输液类产品销售面临较大压力。公司将进一步加大新产品开发力度，加快产品结构调整步伐，提升具有更高附加值的新型专用输液器销量，降低传统输液类产品市场规模，减小可能对公司带来的不利影响。
2、医疗器械业务
报告期内，公司医疗器械业务实现收入人民币12,827.78万元 (内销：5,281.32万元;外销：7,546.46万元)，外销部分较上年增长20.62%。
在公司业务多元化发展下，已逐步涉足血透领域，取得了尝试性的开端。截至报告期内，公司血液透析项目已与10家医院合作，通过建立血液透析中心、提供血液透析耗材、患者教育和心理咨询的方式，为尿毒症患者提供医疗服务。
3、研发业务
2016年在研项目：重点研发了二个品种的大容量冲洗液；直立式软袋输液；腹膜透析液；一次性使用精密过滤输液器（已取得注册证）；血液透析浓缩物系列产品。具体如下：
直立式软袋药品注册：截止2016年年底共完成了15个品规的直立式软袋药品注册申报，目前已完成了注册检验，公司申报的氯化钠注射液（直立式软袋包装）已通过技术审评进入审批阶段；
腹膜透析液：完成了4个品规的腹膜透析液产品注册申报；
血液透析浓缩液：完成了血液透析浓缩液的注册申报；
大输液：完成了申报省局审批及备案的补充注册2项，完成了5个药品批准文号再注册。
药包材：新取得药包材注册证2个，新注册证的取得将为公司下一步开发新产品做好准备。
医疗器械：取得1个二类医疗器械延续注册，1个三类医疗器械延续注册，1个三类医疗器械新注册。
4、并购业务
1） 报告期内，公司完成收购海南博鳌中整国际医学抗衰老中心有限公司51%股权的工商变更
登记手续；以6,283万元在海南博鳌成功竞得国有建设用地使用权；并获得海南省卫生和计划生育委员会核发的设置医疗机构批准书和《医疗机构执业许可证》，及完成更名为海南博鳌济民国际医院。
2） 报告期内，公司以总价为4,037,500欧元完成收购LINEAR CHEMICALS S.L.的100%股权。
3） 截止本报告日，公司以总价为人民币20,800万元完成收购鄂州二医院有限公司80%股权。
5、优化内控体系
报告期内，在公司内控体系1.0版本基础上再次修订部分内控文件，完成公司内控2.0版本。该版本文件已下发至各子公司，并督促以该体系文件为框架，制订各子公司内控体系。
报告期内，公司以OA平台实施为依托，通过对各个审批环节的优化和规范，初步实现审批流程和资金预算的在线监管。通过全面预算管理，对合同、资金、成本、费用、投资等进行有效管控。
报告期内，公司顺利完成换届选举，董事会任命的新一届经营层领导班子更加年轻化、专业化，将为公司的后继发展带来更多的创造力。
2 导致暂停上市的原因
□适用√不适用
3 面临终止上市的情况和原因
□适用√不适用
4 公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明
□适用√不适用
5 公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明
□适用√不适用
6 与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。
√适用□不适用
本公司将浙江济民堂医药贸易有限公司、上海聚民生物科技有限公司、台州市聚瑞塑胶科技有限公司、海南博鳌济民国际医学抗衰老中心有限公司和LINEAR CHEMICALS S.L.等5家子公司纳入本期合并财务报表范围，详见本财务报表附注合并范围的变更和在其他主体中的权益之说明。
