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2017年

4月21日

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南京海辰药业股份有限公司

2017-04-21 来源:上海证券报

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

天衡会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。

本报告期会计师事务所变更情况:无

非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

√ 适用 □ 不适用

公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以80,000,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利3.00元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、报告期主要业务或产品简介

公司所属行业为医药制造业,主要从事化学药物的研发、生产及销售。公司产品品种丰富,结构合理,拥有46个品种、67个药品生产批准文号,除原料药外均为处方药,其中有37个品规被列入2017版国家医保目录。报告期内公司主导产品涵盖利尿剂类、抗生素类、消化类、免疫调节类等治疗领域。公司生产的注射用托拉塞米是新一代高效髓袢利尿剂,临床上适用于需要迅速利尿或不能口服利尿的充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。公司抗生素产品主要有注射用盐酸头孢替安、注射用头孢孟多酯钠、注射用替加环素、注射用头孢西酮钠等品种。消化类产品主要有注射用兰索拉唑、兰索拉唑肠溶片等品种。免疫调节类药物主要有匹多莫德胶囊等品种。

根据南方医药经济研究所米内网统计,公司有多个产品在细分市场中排名位居前列:2016年,公司注射用托拉塞米以34.64%的市场份额在重点城市公立医院托拉塞米市场中排名第2;注射用头孢替安以4.99%的市场份额在重点城市公立医院头孢替安市场中排名第4;注射用头孢西酮钠以12.7%的市场份额在重点城市公立医院头孢西酮市场中排名第3;匹多莫德胶囊以2.35%的市场份额在重点城市公立医院匹多莫德市场中排名第7。

3、主要会计数据和财务指标

(1)近三年主要会计数据和财务指标

公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

单位:人民币元

(2)分季度主要会计数据

单位:人民币元

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□ 是 √ 否

4、股本及股东情况

(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位:股

(2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

药品生物制品业

2016年是国家“十三五”规划的开局之年,亦是医药行业深化改革全面推进的一年,行业环境发生了深刻变革,改革力度和进度超出预期。面对药品招标限价、医保控费、医疗机构严控药占比、行业增速有所放缓等诸多不利因素影响,公司管理层积极应对紧紧围绕企业发展战略与经营目标,根据董事会制定的年度经营计划,继续加大产品市场推广力度和产品研发投入,适时调整销售策略,努力挖潜提升原有市场的销售能力及开拓新的销售市场,提升企业管理水平等一系列措施,实现了公司业绩的稳定增长。

在报告期内,公司实现营业收入28,082.76万元,比上年同期增长27.08%;归属于上市公司股东的净利润4,523.64万元,比上年同期增长12.17%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润4,493.53万元,比上年同期增长16.23%。报告期内,公司重点开展了以下几方面工作:

(一)销售方面

2016年,医药市场不确定因素增加,各地招投标进程缓慢,医院二次议价范围扩大,医院开发进度明显放缓,在诸多不利因素的市场环境下,公司重点品种仍保持稳步增长,其中:注射用托拉塞米销量(折合成10mg)同比增长10.02%,注射用兰索拉唑销量同比增长46.17%,匹多莫德胶囊销量同比增长30.58%。注射用托拉塞米覆盖医院数量1800余家,终端市场得到进一步巩固和提升。

公司继续贯彻“精细招商,学术跟进”的营销策略。2016年,公司利用部分省份执行新标的契机,提前做好拟中标品种的代理商落实工作,积极拓展销售渠道,在执行新标的第一时间迅速占领市场。在团队建设方面,坚持优胜劣汰的原则,严格考核,加强人才队伍建设。

(二)研发方面

报告期内药品注册审评审批制度改革、仿制药一致性评价、药品临床试验数据核查等一系列新政相继落地,对公司研发工作提出了更高要求。公司研发部门迎难而上,依靠技术与创新,寻求差异化的研发方向,各项研发工作持续推进。报告期内获得注射用头孢西酮钠的补充申请批件,取得了注射用头孢呋辛钠、兰索拉唑肠溶片、更昔洛韦钠等三个产品的再注册批件。公司按CDE发布新要求,对盐酸兰地洛尔原料及粉针、长春西汀注射液、埃索美拉唑原料及粉针、非布司他片等项目重新整理工艺信息表并提交;完成注射用单磷酸阿糖腺苷增加规格补充申请的补充资料。正在进行的瑞加德松原料及注射液、甲磺酸达比加群酯原料及胶囊、利伐沙班原料药及片、依折麦布原料及片等项目的研发工作有序推进。苯磺酸氨氯地平片的仿制药质量一致性评价工作按计划开展。注射用托拉塞米再次获得了江苏省高新技术产品证书。

(三)生产方面

报告期内,公司新申请获得冻干粉针剂GMP证书一份,固体制剂GMP证书1份,全年完成611批次的生产任务(其中冻干粉针产品203批,头孢粉针产品132批,固体制剂产品225批,原料药产品51批),制剂生产量同比增长16.14%,出厂合格率100%。全年继续保持无安全事故、无生产事故、无污染事故、无产品质量事故。生产部门在强化生产质量管理的同时,加强原料采购成本控制和生产成本考核,定期召开成本分析会,及时跟踪分析采购成本、生产成本等重要的经济指标,报告期内公司采购成本、生产动力成本继续降低,生产效率稳步提升。公司内部深入开展技术创新活动,公司荣获全国医药行业优秀质量管理QC小组成果发表一等奖及最佳发表奖。此外,公司生产部门配合研发部门进行了甲磺酸达比加群酯原料及胶囊、非布司他原料及片、瑞加德松注射液、马来酸氟吡汀等产品的研发中试放大生产工作。

(四)内部管理方面

报告期内,公司重视规范运作、法人治理结构的完善等工作,根据中国证监会对创业板首次公开发行股票的要求,公司聘请保荐机构、会计师事务所、律师事务所等中介机构对本公司董事、监事、高级管理人员进行了股票发行上市、上市公司规范运作等法律、法规的辅导工作,使其知悉相关法律义务与责任。

报告期内,公司股东大会、董事会及董事会专门委员会、监事会均按照相关法律法规、《公司章程》及各项议事规则、细则等规定有效运行,履行相应的职责,维护了公司及公司股东的合法权益。报告期内,公司积极推动内部控制体系建设工作,根据内控基本规范的要求,结合公司经营实际和监管要求,对部分业务流程进行了进一步的规范和细化,重视制度的落实与督查,提升内部控制建设的规范性和全面性。

报告期内,公司加大人才梯队培养,积极引进高素质专业人才,并对关键员工进行重点培养和训练,对不符合岗位要求的人员进行淘汰,积极塑造一支适应企业发展要求的人才队伍。公司进一步健全培训体系,组织多种多样的团队活动,增强团队凝聚力,促进员工的沟通与协助。

(五)IPO方面

2015年6月,公司向证监会提交首次公开发行股票并在创业板上市申请文件并获得受理。报告期内,公司董事会及公司管理层按照监管部门的要求,及时、准确、完整的提交反馈意见回复,补充反馈意见回复等IPO申报文件。2016年12月,公司首次公开发行股票获得证监会的核准,公司公开发行2000万股新股,发行价11.11元/股。本次公开发行股票的募集资金净额为19,845.70万元,将用于公司三期产能扩建项目、镇江德瑞原料药技术改造项目、新品药物研发总部项目、营销渠道网络建设项目。本次公开发行将为公司的快速发展提供有力的资金保障,对公司业务的扩展、资本运作的业务规划将发挥积极的促进作用。

2、报告期内主营业务是否存在重大变化

□ 是 √ 否

3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况

√ 适用 □ 不适用

单位:元

4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征

□ 是 √ 否

5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明

□ 适用 √ 不适用

6、面临暂停上市和终止上市情况

□ 适用 √ 不适用

7、涉及财务报告的相关事项

(1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。

(2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

(3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。

证券代码:300584 证券简称:海辰药业 公告编号:2017-026

南京海辰药业股份有限公司

2016年年度报告披露提示性公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

南京海辰药业股份有限公司2016年年度报告及摘要将于2017年4月21日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露,请投资者注意查阅。

特此公告!

南京海辰药业股份有限公司董事会

2017年4月21日

证券代码:300584 证券简称:海辰药业 公告编号:2017-028

南京海辰药业股份有限公司

2016年度股东大会通知公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

根据《中华人民共和国公司法》(以下简称“《公司法》”)和《公司章程》的规定,经南京海辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)第二届董事会第七次会议审议通过,决定于2017年5月11日(星期四)召开公司2016年度股东大会。将会议相关事项通知如下:

一、 召开会议的基本情况

1、股东大会届次:2016年度股东大会

2、召集人:董事会

3、会议召开的合法、合规性:本次股东大会的召开符合《公司法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关法律、法规、部门规章、规范性文件及《公司章程》的规定。

4、会议召开的日期、时间

(1)现场会议召开时间:2017年5月11日(星期四)下午15:00;

(2)网络投票时间:2017年5月10日-5月11日;

其中,通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为:2017年5月11日(星期四)9:30-11:30、13:00-15:00;通过深圳证券交易所互联网投票系统进行投票的具体时间为:2017年5月10日15:00-5月11日15:00的任意时间。

5、会议召开的方式:采取现场投票和网络投票相结合的方式

本次会议采取现场投票与网络投票相结合的方式,股东大会股权登记日在册的公司股东有权选择现场投票、网络投票中的一种方式行使表决权,如果同一表决权出现重复投票表决的,以第一次投票表决结果为准。

(1)现场投票:股东本人出席会议现场表决或者通过授权委托书委托他人出席现场会议;

(2)网络投票:本次股东大会通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统(http://wltp.cninfo.com.cn)向全体股东提供网络形式的投票平台,股权登记日登记在册的公司股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表决权。

6、股权登记日:2017年5月4日(星期四)

7、会议出席对象:

(1)截至2017年5月4日下午15:00深圳证券交易所交易结束后,在中国证券登记结算公司深圳分公司登记在册的公司全体股东,均有权出席股东大会并参加表决,不能亲自出席本次股东大会的股东,可以书面形式委托代理人出席会议并表决,该股东代理人不必是公司股东;

(2)公司董事、监事、高级管理人员;

(3)公司聘请的见证律师及其他人员;

8、现场会议地点:江苏省南京市经济技术开发区兴智路6-3号兴智科技园C座307会议室。

二、会议审议事项

议案1、审议《2016年度董事会工作报告》;

议案2、审议《2016年度监事会工作报告》;

议案3、审议《2016年度财务决算报告》;

议案4、审议《2017年度财务预算报告》;

议案5、审议《关于2016年度利润分配的预案》;

议案6、审议《2016年年度报告全文及其摘要》;

议案7、审议《关于续聘2017年度审计机构的议案》;

议案8、审议《2017年度董事、监事、高级管理人员薪酬方案》;

议案9、审议《关于2017年度向金融机构申请综合授信额度的议案》;

议案10、审议《关于预计2017年关联交易的议案》;

上述议案已经公司第二届董事会第七次会议、第二届监事会第六次会议审议并通过,具体内容详见2017年4月21日披露于中国证监会创业板指定的信息披露网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)的相关公告或文件。

上述议案均为股东大会普通决议事项,无特别决议事项,由出席股东大会的股东(包括股东代理人)所持表决权的1/2以上通过。公司独立董事将在本次年度股东大会上进行述职,述职报告的内容详见2017年4月21日刊登在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上的《2016年度独立董事述职报告》(平其能、顾海、王玉春)。

三、会议登记方法

1、登记方式:

(1)法人股东应由法定代表人或法定代表人委托的代理人出席会议。法定代表人出席会议的,应持法人股东证券账户卡、加盖公章的营业执照复印件、法定代表人资格证明及身份证办理登记手续;法定代表人委托代理人出席会议的,代理人应持代理人本人身份证、法人股东证券账户卡、加盖公章的营业执照复印件、授权委托书(附件一)、法定代表人身份证明办理登记手续;

(2)自然人股东应持本人身份证、股东证券账户卡办理登记手续;自然人股东委托代理人的,应持代理人身份证、授权委托书(附件一)、委托人股东证券账户卡、委托人身份证办理登记手续;

(3)异地股东可采用信函、传真或电子邮件的方式办理登记,股东请仔细填写《参会股东登记表》(附件二),以便登记确认,并附身份证及股东证券账户卡复印件。信函、传真或电子邮件须在2017年5月8日17:00前送达、传真或发送至公司证券事务部,信封上请注明“股东大会”字样,不接受电话登记。

邮寄地址:江苏省南京市经济技术开发区恒发路1号,南京海辰药业股份有限公司证券事务部,邮编:210046。

传真号码:025-85514865.

电子邮箱:ir_hicin@163.com.

2、现场登记时间:2017年5月8日(星期一)8:30-17:00。

3、现场登记地点:江苏省南京市经济技术开发区恒发路1号,南京海辰药业股份有限公司证券事务部。

四、参加网络投票的具体操作流程

在本次股东大会上,公司将向股东提供网络投票平台,股东可以通过深圳证券交易所交易系统和互联网投票系统(http://wltp.cninfo.com.cn)参加投票,网络投票的具体流程见附件三。

五、其他事项

1、会议联系方式

联系人:严美强、陆晋

联系电话:025-83241873

联系传真:025-85514865 (传真函上请注明“股东大会”字样)

联系邮箱:ir_hicin@163.com

2、本次股东大会现场会议会期半天,出席会议的股东食宿及交通等费用自理。

3、出席现场会议的股东及股东代理人,请于会前半小时携带相关证件原件,到会场办理签到手续。

4、 网络投票期间,如网络投票系统遇突发重大事件的影响,则本次股东大会的进程按当日通知进行。

六、备查文件

1、南京海辰药业股份有限公司第二届董事会第七次会议决议;

2、南京海辰药业股份有限公司第二届监事会第六次会议决议。

附件一:授权委托书

附件二:参会股东登记表

附件三:参加网络投票的具体操作流程

特此公告!

南京海辰药业股份有限公司董事会

2017年4月21日

附件一

授 权 委 托 书

兹委托 (先生/女士)代表我单位(我本人)出席南京海辰药业股份有限公司2016年度股东大会,并按下列指示对会议议案代为行使表决权。

注:授权委托人应对上述审议议案选择“同意、反对、弃权”,并在相应表格内划"√",并且只能选择一项,多选视为无效。

委托方姓名/名称(签字或盖章):

委托方身份证号码或营业执照号码:

委托人股东证券账户号码:

委托人持股数:

受托人签名:

受托人身份证号码:

本授权委托书有效期限为自本授权委托书签署之日至本次股东大会结束。

委托日期: 年 月 日

附件二:

南京海辰药业股份有限公司

2016年度股东大会参会股东登记表

注:上述参会股东登记表的打印、复印或按以上格式自制均有效。

附件三:

参加网络投票的具体操作流程

本次股东大会向股东提供网络形式的投票平台,股东可以通过深圳证券交易

所交易系统和互联网投票系统(地址为http://wltp.cninfo.com.cn)参加投票,

投票程序如下:

一、采用深圳证券交易所系统投票的程序

(一) 投票代码与投票简称:投票代码:“365584”,投票简称为“海辰投票”。

(二)投票时间:2017年5月11日的交易时间,即9:30—11:30和13:00—15:00。股东可以登录证券公司交易客户端通过交易系统投票。

(三)议案设置及意见表决

(1)进行投票时买卖方向应该选择为“买入”。

(2)在“委托价格”项下填报股东大会议案编码,100.00 元代表总议案,1.00元代表议案1,2.00元代表议案2,3.00元代表议案3,以此类推。每一议案应以相应的委托价格分别申报。股东对“总议案”进行投票,视为对所有议案表达相同意见。

股东大会议案对应“议案编码”一览表

(3)在“委托数量”项下填报表决意见,表决意见对应的委托数量如下:

(4)在股东对同一议案出现总议案与分议案重复投票时,以第一次有效投票为准。如股东先对分议案投票表决,再对总议案投票表决,则以投票表决的分议案的表决意见为准,其他未表决的议案以总议案的表决意见为准;如先对总议案投票表决,再对分议案投票表决,则以总议案的表决意见为准。

(5)对同一议案的投票只能申报一次,不能撤单。

(6)不符合上述规定的投票申报无效,深交所交易系统作自动撤单处理,视为未参与投票。

二、通过深交所互联网投票系统投票的程序

1、互联网投票系统开始投票的时间为2017年5月10日(现场股东大会召

开前一日)下午3:00,结束时间为2017年5月11日(现场股东大会结束当日)下午3:00。

2、股东通过互联网投票系统进行网络投票,需按照《深圳证券交易所投资者网络服务身份认证业务指引(2016 年4月修订)》的规定办理身份认证,取得 “深交所数字证书”或“深交所投资者服务密码”。具体的身份认证流程可登录互联网投票系统http://wltp.cninfo.com.cn规则指引栏目查阅。

3、股东根据获取的服务密码或数字证书,可登录http://wltp.cninfo.com.cn在规定时间内通过深交所互联网投票系统进行投票。

证券代码:300584 证券简称:海辰药业 公告编号:2017-025

2017年第一季度报告