2017年

7月7日

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华润双鹤药业股份有限公司关于通过GMP认证的公告

2017-07-07 来源:上海证券报

证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2017-021

华润双鹤药业股份有限公司关于通过GMP认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到北京市食品药品监督管理局颁发的小容量注射剂(聚丙烯安瓿)、凝胶剂《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:

一、GMP认证相关信息

企业名称:华润双鹤药业股份有限公司

地址:北京市朝阳区双桥东路2号

证书编号:BJ20170269

认证范围:小容量注射剂(聚丙烯安瓿)、凝胶剂

有效期至:2022年5月25日

截止目前,上述认证项目累计投入2387万元,包括厂房改造/修补、购置设备、工器具等。

二、生产车间、计划生产品种及设计产能

三、主要产品市场情况

目前国内获得聚甲酚磺醛凝胶生产批文的企业为华润双鹤药业股份有限公司、四川明欣药业有限责任公司2家生产企业(信息来源:国家食品药品监督管理总局网站)。公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。公司将于2017年第三季度安排该产品生产。

目前国内获得葡萄糖注射液(10ml:2g;20ml:5g)生产批文的企业为石家庄四药有限公司、中国大冢制药有限公司、国药集团国瑞药业有限公司等生产企业(信息来源:药智网数据库)。公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。公司将于2017年第三季度安排该产品生产。

四、对上市公司影响及风险提示

本次获得GMP证书将有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

华润双鹤药业股份有限公司

董事会

2017年7月7日