114版 信息披露  查看版面PDF

2017年

7月13日

查看其他日期

湖南景峰医药股份有限公司
关于公司1类新药进入审评阶段的公告

2017-07-13 来源:上海证券报

证券代码:000908 证券简称:景峰医药公告编号:2017-045

湖南景峰医药股份有限公司

关于公司1类新药进入审评阶段的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、基本情况

近日,湖南景峰医药股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,公司全资子公司上海景峰制药有限公司的JZC11及JZC11注射液产品已进入国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称“药品审评中心”)的审评阶段。现就相关事项公告如下:

二、进入审评阶段的药品情况

1、JZC11

剂型:原料药

申请事项:国产药品注册

注册分类:化学药品1类

受理号:CXHL1700085

申请人:上海景峰制药有限公司

审评开始时间:2017年07月05日

审评状态:药品审评中心正式接受并启动本审评任务,目前该品种正在药理毒理学部,化药药学一部进行专业审评。

适应症:用于膝骨关节炎的治疗。

2、JZC11注射液

剂型:注射剂

申请事项:国产药品注册

注册分类:化学药品1类

受理号:CXHL1700086

申请人:上海景峰制药有限公司

审评开始时间:2017年07月05日

审评状态:药品审评中心正式接受并启动本审评任务,目前该品种正在药理毒理学部,化药药学一部进行专业审评。

适应症:用于膝骨关节炎的治疗。

三、主要影响及风险提示

公司将按照药品审评中心的相关要求积极配合审评工作,其进展及结果均具有一定的不确定性。

公司将对上述项目的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告

湖南景峰医药股份有限公司董事会

2017年7月12日