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2017年

7月20日

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亿帆医药股份有限公司关于公司产品复方黄黛片纳入国家医保目录的公告

2017-07-20 来源:上海证券报

证券代码:002019    证券简称:亿帆医药   公告编号:2017-038

亿帆医药股份有限公司关于公司产品复方黄黛片纳入国家医保目录的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

2017年7月19日国家人力资源和社会保障部发布了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》(人社部发〔2017〕54号),亿帆医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资孙公司天长亿帆制药有限公司生产的独家产品复方黄黛片经过前期价格谈判成功纳入国家医保目录乙类范围。详情如下:

一、产品相关情况介绍

复方黄黛片于2009年由国家食品药品监督管理总局批准上市,是依据“君、臣、佐、史”原则配伍制定的治疗急性早幼粒细胞白血病(以下简称“APL”)的特效药产品,疗效显著、可靠,为治疗白血病的主要用药之一,是中国APL诊治指南的推荐药物;同时作为口服制剂,无需住院治疗,可简化治疗,减少毒副作用,改善患者长期预后、提高生存质量并降低整体治疗费用,使APL患者最大程度地长期受益。复方黄黛片于2011年获得国家科技进步二等奖,是中国目前唯一一个在《新英格兰医学杂志》、《美国国家科学院院刊》、《临床肿瘤学杂志》等国际学术期刊上发表研究成果的复方中药制剂产品;砷剂联合维甲酸治疗APL是中国医生及科学家对世界的贡献并已经成为世界公认的经典方案。

1、药品名称:复方黄黛片

2、适应症或功能主治:用于初治的急性早幼粒细胞白血病

3、所属药品注册分类:中药III类

4、是否属于处方药:是

5、支付标准:10.5元(0.27g/片)

6、市场情况说明:APL是一种早期死亡风险极高的粒细胞白血病,约占急性粒细胞白血病的17%左右,预期未来中国APL市场约人民币5亿元。随着复方黄黛片纳入国家医保目录乙类范围,市场占有率将有望进一步快速提升。

二、对公司的影响及风险

自2015年8月获取复方黄黛片开始,公司正式布局并打造血液肿瘤专科产品线,进入血液肿瘤领域;通过购买8个血液肿瘤及相关在研产品技术与成果,承接并继续推进后续研发,不断补充与丰富血液肿瘤产品线,建设符合cGMP及GMP标准的合肥亿帆生物制药有限公司血液肿瘤制剂工厂,组建具有长期在外企进行血液肿瘤产品市场推广经验的核心团队,引进包括注射用阿柔比星在内的血液肿瘤产品,进行全国市场的推广与开拓,致力打造公司在中国血液肿瘤领域的领导地位。

此次复方黄黛片通过价格谈判成功纳入国家医保目录乙类范围,将让更多的APL患者受益,并有望在放量的基础上进一步提升公司经营业绩。具体对公司业绩的影响目前暂无法准确预估,公司将按相关法律法规规定,及时做好信息披露工作,敬请投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

亿帆医药股份有限公司董事会

2017年7月20日