上海康德莱企业发展集团股份有限公司
关于控股子公司完成医疗器械生产
许可证变更登记的公告
2017-09-21
来源：上海证券报
证券代码：603987 证券简称：康德莱 公告编号：2017-060
上海康德莱企业发展集团股份有限公司
关于控股子公司完成医疗器械生产
许可证变更登记的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司上海康德莱医疗器械股份有限公司（以下简称“康德莱医械”）于近日取得上海市食品药品监督管理局核发的《准予变更行政许可决定书》（受理号：生1430），同意公司新增产品“一次性使用亲水涂层导丝”（注册号：国械注准20173773094）、“股动脉压迫止血带”（注册号：沪械注准20172540250）、“按压式Y型连接器套装”（注册号：国械注准20173773294）的生产许可证变更申请。同时公司取得了变更登记后的《医疗器械生产许可证》，具体内容如下：
许可证编号：沪食药监械生产许20061430号
企业名称：上海康德莱医疗器械股份有限公司
生产场所：上海市嘉定区金园一路925号
生产范围：Ⅲ类Ⅱ类6866医用高分子材料及制品#Ⅲ类、Ⅱ类6877介入器材#Ⅱ类6810矫形外科（骨科）手术器械#Ⅱ类6831医用X射线附属设备及部件#Ⅱ类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具#Ⅱ类6864敷料、护创材料#
法定代表人：梁栋科
企业负责人：梁栋科
住所：上海市嘉定区金园一路925号2幢
发证部门：上海市食品药品监督管理局
有效期限：至2020年04月20日
特此公告。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会
2017年9月21日
