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2017年

9月26日

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九州通医药集团股份有限公司
关于下属控股孙公司GSP检查发现缺陷的说明公告

2017-09-26 来源:上海证券报

证券代码:600998 证券简称:九州通 公告编号:临2017-110

转债代码:110034 转债简称:九州转债

九州通医药集团股份有限公司

关于下属控股孙公司GSP检查发现缺陷的说明公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

一、媒体报道情况

近日,中国网财经报道了题为《珠海明欣医药公司等4企业不符合GSP 规定被限期整改》的文章,报道称:“珠海市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,珠海九州通广康医药有限公司等4家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,市局依法责令其限期整改。”

二、公司说明

珠海九州通广康医药有限公司(以下简称“广康医药”)为本公司全资子公司广东九州通医药有限公司的下属控股公司(持股比例为51.00%),2017年上半年,广康医药营业收入为5,969.52万元,净利润为62.24万元,分别占本公司总营业收入的0.1648%,净利润的0.0785%。2017 年9月1日,珠海市食品药品监督管理局组织的监督检查中,广康医药有以下不符合药品GSP的事实:

1、企业阴凉库个别零货药品检查当日有出库记录,但其对应的货位卡没有及时填写,造成货位卡信息与在库实物数量不相符。

2、企业常温库个别货位卡有涂改,未按要求注明理由、日期并签名。

3、企业常温库整件区部分药品堆码未按要求留有垛间距。

4、企业阴凉库个别已拆除外包装的零货药品与整件药品放置在一起。

针对监督检查中发现的问题,广康医药高度重视,第一时间制定了如下有针对性的整改措施:

1、仓管员结合ERP系统的流水账核对仓库药品的对应货位卡,发现有遗漏的明细及时填补上,并做好记录。(注:公司使用的计算机系统能实现药品追溯,货位卡手工记录没有太大必要,根据药监局老师的建议,自9月11日起取消货位卡手工记录)

2、仓管员核查有涂改的货位卡,结合质管部和业务部主管以及ERP系统的流水账核对货位卡涂改原因,确定后注明涂改理由、日期并签名。(注:公司使用的计算机系统能实现药品追溯,货位卡手工记录没有太大必要,根据药监局老师的建议,自9月11日起取消货位卡手工记录)

3、仓管员按GSP管理规范要求重新调整药品堆码垛间距,调整药品的垛间距大于5cm,与内墙、顶、温度调控设备及管道等设施设备间距大于30cm,与地面间距大于10m 。

4、仓管员按GSP管理规范要求调整药品仓库内已拆除外包装的零货药品全部集中存放拆零区。

截至 2017 年 9 月11日,以上问题都已按要求及时整改到位,广康医药已于2017年9月20日将书面整改报告等材料报送给珠海市食品药品监督管理局。

三、对上市公司的影响

珠海市食品药品监督管理局对广康医药此次检查为日常监督检查,遵循“两随机一公开”的原则,对检查结果进行公示,此次检查不影响广康医药的正常经营活动。

广康医药上述情况并未对本公司造成不利影响。公司籍此要求下属企业认真遵守药品监管法规,强化管理,持续改进,规范经营行为。

公司郑重提醒广大投资者,公司发布的信息以公告为准,请广大投资者理性投资,注意风险。

特此公告。

九州通医药集团股份有限公司

二〇一七年九月二十五日