人福医药集团股份公司关于
吡格列酮片获得美国FDA批准文号的公告
证券代码：600079证券简称：人福医药编号：临2017-118号
人福医药集团股份公司关于
吡格列酮片获得美国FDA批准文号的公告
特 别 提 示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）控股子公司PuraCap Pharmaceutical LLC（以下简称“美国普克”，公司持有其72%的股权）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于吡格列酮片的批准文号，现将主要情况公告如下：
药品名称：Pioglitazone Tablet（吡格列酮片）
申请事项：ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。）
ANDA批件号：206738
剂型：片剂
规格：15mg，30mg，45mg
药品类型：处方药
吡格列酮片主要适用于II型糖尿病（或非胰岛素依赖性糖尿病）。美国普克于2014年11月提交吡格列酮片的ANDA申请，累计研发投入约为100万美元。根据IMS数据显示，2016年度吡格列酮片在美国市场的总销售额约为3,000万美元，主要生产厂商包括Teva、Mylan、Macleods等公司。根据米内网资料显示，2016年度吡格列酮片在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为6.6亿元人民币，主要生产厂商包括江苏德源药业股份有限公司、贵州天安药业股份有限公司、北京太洋药业股份有限公司等公司。
本次吡格列酮片获得美国FDA批准文号表示美国普克具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。公司在美国的仿制药业务容易受到美国市场政策环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇一七年十月十日
证券代码: 600079 证券简称:人福医药 编号:临2017-119号
人福医药集团股份公司
收购资产完成公告
特别提示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
经第九届董事会第三次会议审议批准，人福医药集团股份公司（以下简称“人福医药”或“公司”）与CITIC Capital Cupid Investment Limited共同出资，收购Ansell Ltd.下属全球两性健康业务。其中，公司以1.2亿美元收购武汉杰士邦卫生用品有限公司（以下简称“杰士邦公司”）54%的股权；公司全资子公司RFSW Investment Pte. Ltd.（以下简称“人福新加坡”）与CITIC Capital Cupid Investment Limited共同设立RFSW Management Pte. Ltd.（该公司已于近期更名为“Lifestyles Holdco Pte. Ltd.”，以下简称“新加坡健康护理”，人福新加坡持有其60%的股权），由新加坡健康护理以4亿美元收购Ansell Ltd.下属全球（除中国外）两性健康业务。具体内容及交易进展情况详见公司于2017年5月27日、2017年9月4日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》以及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上刊登的公告。
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注1、Suretex Limited的股份总数为1,725.00万股，根据泰国当地设立有限公司股东数量不得少于3人的要求，新加坡健康护理在新加坡设立全资子公司RFSW Nominee 1 Pte. Ltd.和RFSW Nominee 2 Pte. Ltd.，分别持有Suretex Limited 3股股份；
注2、Suretex Prophylactics (India) Ltd的总股份数为3,543.7007万股，根据印度当地设立有限公司股东人数不得少于7名的要求，由Suretex Limited直接持有Suretex Prophylactics (India) Ltd约1%的股权，另5名当地自然人合计持有该公司7股股份。
注3、Fabrica de Artefatos de Latex Blowtex Ltda.的总股份数为9,380.3162万股，根据巴西当地设立有限公司股东数量不得少于2人的要求，由RFSW Nominee 2 Pte. Ltd.持有该公司1股股份。
截至本公告披露之日，公司与CITIC Capital Cupid Investment Limited已支付全部股权转让款，所有交易标的已完成交割，杰士邦公司以及新加坡健康护理下属子公司自此纳入公司合并报表范围，具体情况如上图所示，本次交易实施完毕。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇一七年十月十日
