金陵药业股份有限公司
关于药品注册未获批准的
自愿性信息披露公告
证券代码:000919 证券简称:金陵药业 公告编号:2017-030
金陵药业股份有限公司
关于药品注册未获批准的
自愿性信息披露公告
本公司及董事会全体成员信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
近日,金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂(以下简称“金陵制药厂”),收到国家食品药品监督管理总局《审批意见通知件》,对该厂“米力农注射液”的药品注册申请不予批准。
一、药品的基本信息
药品名称:米力农注射液
申请人:南京金陵制药厂
剂型:注射液
注册分类:化学药品
申请事项:国产药品注册
受理号:CYHS1301683苏
二、其他相关情况
截止本公告日,金陵制药厂“米力农注射液”药品研发项目累计投入研发费用约为325万元,并已在相应年度做费用化处理。
三、对公司的影响及风险提示
金陵制药厂“米力农注射液”的药品注册申请未获批准,不会对公司当期及未来生产经营与业绩产生重大影响。
新药研发是项长期工作,存在诸多内外部不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
金陵药业股份有限公司董事会
二〇一七年十月二十日