通化东宝药业股份有限公司关于
大股东股权解押及再质押公告
证券代码：600867 证券简称：通化东宝 编号：临2017—085
通化东宝药业股份有限公司关于
大股东股权解押及再质押公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、股份质押具体情况
通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”、“本公司”）第一大股东东宝实业集团有限公司（以下简称“东宝集团”）分别于2016年12月8日、 2016年12月19日将其持有的本公司9,500,000股和2,000,000股质押给吉林银行股份有限公司通化新华支行, 质押期限为壹年，质押登记日分别为2016年12月8日、2016年12月19日。公司实施了2016年度利润分配的方案,即每10股送2股，送股后上述质押股份由9,500,000股增加至11,400,000股 ( 股份性质为无限售条件流通股,占公司股份总额的0.67%)和2,000,000股增加至2,400,000股( 股份性质为无限售条件流通股,占公司股份总额的0.14%)。
2017年11月8日,本公司接中国证券登记结算有限责任公司上海分公司的通知，东宝集团将上述质押的股份11,400,000股和2,400,000股于2017年11月7日解除质押。
2017年11月8日,本公司接到东宝集团通知，东宝集团与吉林银行股份有限公司通化新华支行签定股权质押合同，将其持有本公司的12,000,000股（股份性质为无限售条件流通股，占公司股份总额的0.70%）股权质押给吉林银行股份有限公司通化新华支行，质押期限为壹年。该质押已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理了质押登记手续，质押登记日为2017年11月7日。
二、大股东股份质押情况
1、质押目的：为企业扩大再生产，补充流动资金。
2、资金偿还能力及相关安排：大股东东宝集团其资信状况良好，具备相应的资金偿还能力，未来还款资金来源主要包括股票红利、投资收益及其他收入等偿还银行借款。
3、可能引发的风险及应对措施：
本次股权质押通过跌价补偿措施，质押风险可控，不会导致公司实际控制权发生变更。设立风险警戒线和平仓线，风险警戒线比例最低为140%，平仓线比例最低为120%,质押率为39.98%。在质押股票市值与贷款本金之比降至警戒线时，将采取包括补充质押、提前还款等措施应对上述风险。
截止本公告日，东宝集团持有公司股份641,559,150股，占公司股份总额的37.49%，处于质押状态的股份共计质押637,835,660股，占其所持有公司股份总额的99.42%，占公司股份总额的37.27%。
特此公告。
通化东宝药业股份有限公司董事会
二O一七年十一月九日
证券代码：600867 证券简称：通化东宝 编号：临2017-086
通化东宝药业股份有限公司关于
重组赖脯胰岛素及注射液申报
临床获得受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到了吉林省食品药品监督管理局签发的关于公司研究开发的重组赖脯胰岛素原料药和重组赖脯胰岛素注射液临床试验申请获得受理的通知书。按照上海证券交易所《上市公司行业信息披露指引第七号-- 医药制造》的相关要求，对相关申报信息公告如下：
一、药物基本情况
（一）重组赖脯胰岛素
1、药物名称：重组赖脯胰岛素
2、剂型：非制剂，原料药
3、规格：无
4、申请事项：治疗用生物制品
5、申请人：通化东宝药业股份有限公司
6、申报阶段：临床
7、受理号：CXSL1700131吉
（二）重组赖脯胰岛素注射液
1、药物名称：重组赖脯胰岛素注射液
2、剂型：注射剂
3、规格：3ml：300单位（笔芯）
4、申请事项：治疗用生物制品
5、申请人：通化东宝药业股份有限公司
6、申报阶段：临床
7、受理号：CXSL1700132吉
（三）精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）
1、药物名称：精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）
2、剂型：注射剂
3、规格：3ml：300单位（笔芯）；3ml：300单位（特充）
4、申请事项：治疗用生物制品
5、申请人：通化东宝药业股份有限公司
6、申报阶段：临床
7、受理号：CXSL1700128吉、CXSL1700129吉
（四）精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）
1、药物名称：精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）
2、剂型：注射剂
3、规格：3ml：300单位（笔芯）
4、申请事项：治疗用生物制品
5、申请人：通化东宝药业股份有限公司
6、申报阶段：临床
7、受理号：CXSL1700130吉
（五）审评结论
经形式审查，申报资料基本符合《药品注册管理办法》等有关规定的要求，予以受理。
（六）研发投入
截至本公告日，公司在该项目中已投入研发费用人民币约5,528万元。
二、药物研究其他情况说明
重组赖脯胰岛素是一种新型的胰岛素类似物，起效快，作用持续时间更短，更符合生理餐时的胰岛素分泌曲线，其制剂重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）均能更好地控制血糖，并减少低血糖的发生。
三、同类药品市场状况和销售情况
美国礼来公司是重组赖脯胰岛素原研厂家。重组赖脯胰岛素注射液商品名为优泌乐（Humalog），于1996年4月由美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗糖尿病，2005年优泌乐在中国上市。精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R），商品名为优泌乐25（Humalog Mix25），于1999年12月由FDA批准用于治疗糖尿病，2010年在中国上市。精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R），商品名为优泌乐50（Humalog Mix50），于1999年12月由FDA批准用于治疗糖尿病，2008年在中国上市。国内企业目前仅有甘李药业股份有限公司的重组赖脯胰岛素注射液和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）分别于2006年和2014年获得国家食品药品监督管理总局颁发的生产批件。
原研公司赖脯胰岛素在全球市场的近3年的上市销售情况如下：
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四、风险提示
重组赖脯胰岛素原料药及其制剂重组赖脯胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（50R）在提交临床试验注册申请后，还需完成吉林省食品药品监督管理局的现场考核，以及国家食品药品监督管理总局审评中心的技术审评，获得临床试验批件方可进行临床试验。
公司将根据药品研发的实际进展情况及时履行披露义务。
特此公告。
通化东宝药业股份有限公司董事会
二O一七年十一月九日
