康美药业股份有限公司

证券代码：600518 股票简称：康美药业 编号：临2017-127

债券代码：122080 债券简称：11康美债

债券代码：122354 债券简称：15康美债

优先股代码：360006 优先股简称：康美优1

康美药业股份有限公司

关于国家食品药品监督管理总局

发布的总局关于39批次中药饮片

不合格的通告的情况公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

一、药品基本情况说明

2017年12月15日，国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于39批次中药饮片不合格的通告》（2017年第206号），公司被抽检的生产批号为161208481、170203181的人参（园参）农药残留量五氯硝基苯不符合标准规定，其余项目均符合标准规定。公司接到不合格报告，高度重视，立即开展自查，经查涉及批次人参（园参）原料采购入库前均按照药典标准检测合格，生产过程符合工艺与GMP要求，成品出厂前按照药典全检合格。针对涉及批次人参（园参），国家抽检与公司检验结果两者存在差异，可能存在非人为检测结果偏差的情况。

二、质量情况说明

公司人参生产所使用的原药材主要源于公司自有的GAP人参种植基地，具备完善的质量溯源系统，质量合格并稳定可控。而涉及批次人参（园参），经查是采购部门为了满足客户应急临时性订单需求，临时性从市场渠道采购的原药材。经事后分析，来源于市场采购的人参（园参），经过多个药商转手交易，中间交易环节质量存在不可控因素，同一批原药材可能会存在个体差异，质量不稳定的情况，从而造成样品的检测结果会存在差异。

三、公司采取的措施

公司本着对消费者负责的态度，对涉及批号的产品暂停销售，并按照《药品召回管理办法》启动召回程序和召回工作。

同时，公司积极与药监部门说明汇报以上情况，并将与相关部门商讨进一步完善人参农残检测问题。鉴于市场渠道人参（园参）原药材存在质量不可控的问题，公司将进一步加强人参采购源头控制。

四、对公司的影响

涉及该批次产品销售金额为805.8元，占公司2016年度营业收入的0.0000037%，占比极小，本次事件不会对公司目前的生产经营、财务状况和经营成果产生重大影响。

公司后续将密切关注相关事件的进展，并及时根据相关规定履行信息披露义 务。公司指定信息披露媒体为上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》。公司所有公开披露信息均以上述指定媒体刊登正式公告为准，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

康美药业股份有限公司董事会

二○一七年十二月十九日

证券代码：600518 股票简称：康美药业 编号：临2017-128

债券代码：122080 债券简称：11康美债

债券代码：122354 债券简称：15康美债

优先股代码：360006 优先股简称：康美优1

康美药业股份有限公司

关于披露战略合作协议进展的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

为了更好地让投资者了解公司已签署的战略合作协议的进展情况，公司今后将每个季度披露一次近年来公司所公告的相关战略合作协议的后续进展，进展情况如下：

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特此公告。

康美药业股份有限公司董事会

二○一七年十二月十九日