辰欣药业股份有限公司
关于使用暂时闲置的募集资金进行
现金管理的进展公告
证券代码：603367 证券简称：辰欣药业 公告编号：2018-001
辰欣药业股份有限公司
关于使用暂时闲置的募集资金进行
现金管理的进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
辰欣药业股份有限公司（以下简称“公司”）第三届董事会第二次会议及第三届监事会第二会议审议通过了《关于使用暂时闲置的募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用额度不超过6.5亿元的闲置募集资金购买安全性高、流动性好的保本型银行理财产品，投资期限不超过6个月，授权期限为自董事会审议通过之日起12个月，在前述额度和期限范围内内，资金可以滚动使用。具体内容详见公司 2017年12月30日于上海证券交易所网站披露的相关公告(公告编号：2017-031）。
近日，公司使用部分闲置募集资金购买了银行理财产品，具体情况如下：
一、本次购买的理财产品的基本情况
（一）本次购买理财产品的主要情况
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（二）审批程序
《关于使用暂时闲置的募集资金进行现金管理的议案》已经公司第三届董事会第二次会议及第三届监事会第二次会议审议通过。同日，公司独立董事对此发表独立意见，保荐机构出具了专项核查意见。本次购买理财产品的额度及期限均在上述审议额度内。
（三）关联关系说明
公司与上述银行无关联关系。
二、本次理财的目的、存在的风险及应对措施和对公司的影响
（一）本次理财的目的
公司本次理财主要是为了提高募集资金使用效率，在确保不影响本次募集资金投资项目建设和募集资金正常使用，并有效控制风险的前提下，合理利用闲置募集资金，进一步增加公司收益。
（二）投资风险
1、公司本次现金管理所投资的产品是商业银行发行的保本型理财产品，具有投资风险低、本金安全度高的特点。但由于影响金融市场的因素众多，本次投资不排除由于金融市场的极端变化而受到不利影响。
2、公司将根据自身的项目投资进度、资金需求计划和现金储备情况来购买流动性好的保本型理财产品。但不排除由于受到内部和外部因素的影响，使得本次投资出现流动性风险。
3、公司购买的保本型理财产品的投资收益受金融市场供求关系变化、利率市场变化等因素的影响，具有一定的不确定性。
4、本次投资可能存在相关工作人员的操作及监控风险。
（三）风控措施
1、公司将安排专人及时分析和跟踪理财产品投向、项目进展情况，如评估发现存在可能影响公司资金安全的风险因素，将及时采取相应措施，控制投资风险。
2、公司董事会审计委员会及内审部门将对理财产品的投向、风险、收益情况进行审计和监督，如出现异常情况将及时报告董事会，以采取控制措施。
3、独立董事、监事会有权对资金使用情况进行监督与检查，必要时可以聘请专业机构进行审计。
4、公司将依据上海证券交易所的有关规定，做好相关信息披露工作。
5、强化相关人员的操作技能及素质。
（四）对公司的影响
在保证募集资金投资项目建设正常实施的前提下，公司以暂时闲置的募集资金选择保本短期理财产品进行投资，其风险低、流动性好，不会影响募投项目建设，可以提高募集资金使用效率，符合公司及全体股东的权益。以暂时闲置的募集资金投资保本短期理财产品属于现金管理范畴，不存在直接或变相改变募集资金用途的行为。
三、公司前十二个月使用闲置募集资金进行现金管理情况
截至公告日，除本次购买的理财产品外，公司不存在其他使用闲置募集资金进行现金管理的情况。
特此公告。
辰欣药业股份有限公司董事会
2018年 1 月 3 日
证券代码：603367 证券简称：辰欣药业 公告编号：2018-002
辰欣药业股份有限公司关于使用部分闲置的自有资金进行现金管理的进展公告
辰欣药业股份有限公司（以下简称“公司”）于 2017 年 12 月 28 日召开第三届董事会第二次会议及第三届监事会第二次会议审议通过了《关于使用部分闲置的自有资金进行现金管理的议案》，同意公司使用最高额度不超过人民币5亿元的闲置自有资金购买安全性高、流动性好的保本型银行理财产品，投资期限为不超过6个月，授权期限为自董事会审议通过之日起12个月，在上述额度和期限范围内，资金可滚动使用。具体内容详见公司于 2017 年 12 月 30 日在上海证券交易所网站披露的公告（公告编号：2017-032 ）。
公司近日使用部分闲置自有资金在授权范围内购买了银行理财产品，现就相关事项公告如下：
一、本次购买理财产品基本情况
1、签约主体名称：交通银行济宁分行
2、产品名称：蕴通财富·日增利97天
3、产品类型：保证收益型
4、理财参考年化净收益率：4.95%
5、产品起息日：2018年01 月02日
6、产品到期日：2018 年04 月09 日
7、公司购买产品金额：1,0000万元
8、资金来源：自有资金
二、关联关系说明
公司与交通银行济宁分行之间不存在关联关系。
三、本公告日前十二个月公司使用自有资金进行现金管理的情况
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截至本公告日，公司使用自有资金购买理财产品的未到期余额为人民币5亿元（含本次），未超过董事会授权额度。
四、风险控制措施
公司购买标的为安全性高、流动性好、发行主体有保本承诺的理财产品，风险可控。公司按照决策、执行、监督职能相分离的原则建立现金管理产品购买的审批和执行程序，确保自有资金安全。独立董事、监事会有权对资金使用情况进行监督与检查，必要时可以聘请专业机构进行审计。
五、对公司的影响
在确保不影响公司正常经营及资金安全的前提下，公司对暂时闲置的自有资金进行现金管理，有利于提高资金使用效益，获得一定的投资收益，为股东获取更多的投资回报。
特此公告。
辰欣药业股份有限公司董事会
2018年1月3日
证券代码：603367 证券简称：辰欣药业 公告编号：2018-003
辰欣药业关于获得盐酸右美托咪定注射液
增加适应症药物临床试验批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，辰欣药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的《药物临床试验批件》（批件号：2017L05115、2017L05116）。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：盐酸右美托咪定注射液
药品批准文号：国药准字H20130027；国药准字H20163388；
剂型：注射剂
规格：（1）2ml：0.2mg（按右美托咪定计）；（2）1ml：0.1mg（按右美托咪定计）；
注册分类：化学药品
申请事项：国产药品注册
申请人：辰欣药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行“非插管患者在手术和其他操作前和/或术中的镇静”的临床试验。
二、药品其他情况
1、药品说明：
盐酸右美托咪定作用于中枢神经与周围神经系统及其他器官组织的α2肾上腺素受体，产生镇静、镇痛、抗焦虑、抑制交感神经活动的效应，其他作用还包括止涎、抗寒颤和利尿等。盐酸右美托咪定是一种新型的，高选择性的α2肾上腺素受体激动剂，与α1，α2肾上腺素受体结合的比例为1：1620。与α2肾上腺素受体的亲和力是可乐定的8倍。
1999年12月，FDA批准盐酸右美托咪定用于重病监护治疗患者气管插管和使用呼吸机期间的短期镇静（不超过24h），也用于机械通气患者拔管之前、拔管中、拔管后的连续使用，在拔管前无需停药。2008年FDA批准右美托咪定用于非插管患者在手术或其他操作前和/或术中的镇静。2009年6月，我国国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的右美托咪定适应症为全身麻醉手术患者气管插管和机械通气时的镇静。
为扩大临床应用范围，提供新的用药选择，同时参考FDA已批准适应症，我公司特申请增加本品适应症：用于非插管患者在手术和其他操作前和/或术中的镇静。
2、研发历程：
2013年3月我公司获准该产品[2ml：0.2mg（按右美托咪定计）]上市，2016年10月我公司获准该产品[1ml：0.1mg（按右美托咪定计）]上市，批准适应症均为用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静。
2017年4月我公司开始启动本品增加适应症的申请准备工作，并于2017年6月获得山东省食品药品监督管理局签发的药品注册申请通知书。于2017年9月由国家食品药品监督管理局审评中心完成技术审评、技术审核和审批。2017年12月18日收到药物临床试验批件。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批件后，尚需开展临床试验并经国家食品药品监督管理总局审评审批通过后，方可生产上市。我公司现正积极准备开展临床试验。
截至目前：公司在盐酸右美托咪定注射液研发项目上已累计投入研发费用约400万元。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批件后，尚需开展临床试验并经国家食药监总局审评、审批通过后方可生产上市。
三、药品市场状况分析
根据《2015年医药统计年报》数据统计,目前规格为1ml:0.1mg的盐酸右美托咪定注射液，全国3家药业公司产量总计56.156万支；规格为2ml:0.2mg的盐酸右美托咪定注射液，全国3家药业公司产量总结838.694万支；
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四、风险提示
由于医药产品具有周期长、风险高的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产容易受到一些不确定因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
特此公告。
辰欣药业股份有限公司董事会
2018年1月3日
证券代码：603367 证券简称：辰欣药业 公告编号：2018-004
辰欣药业关于获得盐酸托烷司琼注射液药品药品注册批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，辰欣药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的《药品注册批件》（批件号：2017S00487）。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：盐酸托烷司琼注射液
药品批准文号：国药准字H20173343
剂型：注射剂
规格：5ml:5mg（按C17H20N2O2计）
注册分类：原化学药品第6类
申请事项：国产药品注册
申请人：辰欣药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。注册标准、说明书照所附执行。
二、药品其他情况
1、药品说明：
化疗药物可刺激体内5-HT的释放，并通过5-HT3受体的介导将信号传至呕吐中枢从而导致呕吐。因此5-HT3受体拮抗剂对于化疗致吐的抑制作用，在临床上意义重大。托烷司琼是继昂丹司琼和格拉司琼之后上市的第三个5-HT3受体拮抗剂， 临床主要用于预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐，及外科手术后的恶心和呕吐。
托烷司琼对中到重度化疗药引起的急性呕吐有效，推荐用量口服或静注为5mg/d，大于5mg无明显增效作用。对儿童和少年（3~18岁）是安全、易于使用且有效（包括用其他止吐药无效的患儿）。与其他5-HT3受体拮抗剂相比，具有副作用轻、耐受性好、药物间反应低和作用时间长的特点。
2、药品研发及注册过程：
本品是公司2009年1月立项开发，2011年2月完成相关研究后开始申报生产，2011年2月22日获得本品药品注册申请通知书，由国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）开展技术审评。2016年11月收到CDE的补充资料通知，2017年4月公司按该通知要求完成补充研究并提交相关研究资料，2017年10月CDE完成技术审评和技术审核，并呈送国家食品药品监督管理总局审批。公司于2017年12月收到药品注册批件。
截至目前：公司在盐酸托烷司琼注射液研发项目上已累计投入研发费用约200万元。
根据我国药品注册相关的法律法规要求，公司在收到上述药品注册批件后，公司可组织产品生产销售。
三、药品市场状况分析
根据《2015年医药统计年报》数据统计，目前规格为5ml:5mg的盐酸托烷司琼注射液，全国11家药业公司产量总计1080.074万支。
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盐酸托烷司琼注射液属于国家医保乙类药品，目前，国内共有21家药品生产企业获得了26个盐酸托烷司琼注射液批准文号，其中，规格5ml:5mg(按C17H20N2O2计)的批准文号为19个。
四、风险提示
由于医药产品具有周期长、风险高的特点，投产后的药品未来市场销售情况存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
辰欣药业股份有限公司董事会
2018年1月3日
