浙江九洲药业股份有限公司关于控股股东提议的高送转预案之风险提示公告

证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2018-008

浙江九洲药业股份有限公司关于控股股东提议的高送转预案之风险提示公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江九洲药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2018年1月22日披露《关于公司董事会审议控股股东提议高送转预案的公告》。今日，公司股票复牌后，涨幅较大。目前公司基本面未发生变化，请投资者充分注意股票交易风险，理性投资，具体风险事项提示如下：

一、高送转预案对公司股东净资产权益、持股比例不产生影响

本次控股股东提议的高送转预案，对公司股东享有的净资产权益、持股比例不产生实质性影响。但本次高送转议案实施后，公司总股本将增加，每股收益、每股净资产等将相应摊薄，请投资者理性判断，并注意相关投资风险。

二、高送转预案对公司经营业绩不产生影响

目前公司生产经营情况稳定，不存在爆发式增长的情形。本次高送转预案，对公司营业收入及盈利不产生影响，不会增加公司业绩，请投资者理性判断，并注意相关投资风险。

三、高送转预案后6个月内，首发限售股股东减持可能带来的风险

公司首发限售股股东在九洲药业董事会审议2017年度利润分配及资本公积金转增股本预案提议事项之后的6个月内减持计划如下：股东夏宽云计划将于董事会审议后的6个月内减持不超过100万股，即不超过公司总股本的0.22%；股东何书军计划在董事会审议后的6个月内减持不超过50万股，即不超过公司总股本的0.11%。

上述2名股东计划减持的数量较大，对二级市场可能存在一定影响，提请投资者理性判断，并注意相关投资风险。

四、公司合同定制类业务（CDMO）所处行业存在的周期性风险

1、服务客户的主要创新药退市或者被大规模召回的风险

当服务的CDMO业务客户出现药品安全性、质量可控性等问题时，该款产品可能面临退市或被召回的风险，客户将减少对该款原料药、中间体的定制需求，进而影响CDMO业务的营业收入。

2、服务的主要创新药生命周期更替及上市销售低于预期的风险

创新药一般要经历临床前研究、临床试验申请、（I-III）期临床试验、新药申请、专利药销售、仿制药销售等不同的生命周期。创新药上市后由于市场推广、医患用药惯性等各种因素导致销售量不达临床期预计，以及专利到期或被仿制药公司实施专利挑战成功，客户将面临来自仿制药企业的激烈竞争，均会导致药品价格下降以及利润下滑，进而可能导致CDMO业务的销售价格及毛利率下降。

五、公司所处细分行业存在的行业性风险

1、市场竞争风险

化学原料药合同定制研发生产服务企业的传统竞争对手为欧美日发达国家和印度等发展中国家的医药定制研发生产企业。但是，随着近两年国内新的竞争者的加入以及欧美医药定制研发生产企业加速在国内投资设厂，化学原料药合同定制研发生产服务企业将面临市场竞争加剧的风险。

2、环保、安全风险

化学原料药企业的生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，会对周边环境造成一定的不利影响；同时，部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故。

虽然公司高度重视环境保护、职业健康和安全生产工作，并根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求建立了一整套基于国际最佳实践的EHS管理体系，但是仍然存在因设施设备故障、工艺不完善、生产操作不当等原因导致意外环保、安全事故的风险。同时，新《环境保护法》等越来越严格的环保法律法规的颁布实施，企业执行的环保标准也将更高更严格，公司可能存在环保设施、排放治理等方面支出增加的风险。

3、药品监管部门的政策变化和持续审查的风险

随着国内药政监管政策的变化，尤其在实施上市许可人制度（MAH）、制剂一致性评价、原辅包与药品制剂关联审评审批、GMP认证取消增加飞行检查等对原料药生产造成深刻变革，可能导致市场准入变化进而加剧产品市场竞争，如果企业在行业出清阶段未能根据市场需求适时调整发展策略，可能会失去市场抢占先机，对企业经营业绩造成不利影响。

随着公司商业化生产快速拓展，各方药政当局检查频次势必会持续增加，审查过程中可能因公司项目组织管理不力，导致产品未能满足药品监管部门的审查要求而被禁止进入相应的市场，对企业经营业绩造成不利影响。

特此公告。

浙江九洲药业股份有限公司

董事会

2018年1月25日