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2018年

3月3日

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广州白云山医药集团股份有限公司
关于控股子公司获得药品GMP证书的公告

2018-03-03 来源:上海证券报

证券代码:600332 公司简称:白云山 公告编号:2018-015

广州白云山医药集团股份有限公司

关于控股子公司获得药品GMP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)获悉,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(以下简称“天心药业”)于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关信息公告如下:

一、GMP证书相关情况

企业名称:广州白云山天心制药股份有限公司

地址:广州市滨江东路808号

认证范围:粉针剂(青霉素类、头孢菌素类),小容量注射剂[含激素类,非最终灭菌(4400和4600车间)],片剂、硬胶囊剂、干混悬剂(均含头孢菌素类),硬胶囊剂(青霉素类),颗粒剂

有效期至:2023年02月22日

证书编号:GD20180808

二、GMP证书所涉及的生产线情况

本次《药品GMP证书》认证生产线为2200、5200、5400、4400、4600、2400、4500、5600生产线共八条,本次认证累计投入费用约人民币15,525.69万元(未经审计)。具体情况如下:

三、主要产品的市场状况

注:1.以上资料来源为国家食品药品监督管理总局官方网站等资料;

2. 以上表格中,天心药业和广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂的销售数据主要来源于其内部资料,苏州二叶制药有限公司的销售数据主要来源于该公司公告,健康元药业集团股份有限公司销售数据主要来源于该公司2016年年度报告;

3.除上述已披露的资料外,公司无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生 产或销售数据。

四、对上市公司的影响

本次为天心药业原有《药品GMP证书》到期后全部剂型的再认证,通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,证明天心药业相关生产线满足新版GMP要求。本次《药品GMP证书》的获得,有利于其继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得药品GMP证书不会对本集团(即公司及其附属企业)业绩产生重大影响。

由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2018年3月2日

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