江苏恒瑞医药股份有限公司
关于公司及子公司药品申报生产的提示性公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临2018-018

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于公司及子公司药品申报生产的提示性公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”或“恒瑞医药”）、子公司上海恒瑞医药有限公司、子公司江苏盛迪医药有限公司提交的甲苯磺酸瑞马唑仑及注射用甲苯磺酸瑞马唑仑药品注册申请已获国家食品药品监督管理总局承办，现将相关情况公告如下：

一、药品信息

1、药品名称：甲苯磺酸瑞马唑仑

剂型：原料药

受理号：CYHS1800001国

申报阶段：生产

注册分类：化学药品第1类

申请人：江苏盛迪医药有限公司

2、药品名称：注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

剂型：注射剂

规格：36mg（按C21H19BrN4O2计）

受理号：CYHS1800002国

申报阶段：生产

注册分类：化学药品第1类

申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司

二、药品其他相关情况

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是一种短效的GABAa受体激动剂，适用于择期手术中的全身麻醉。Paion AG开发的瑞马唑仑苯磺酸盐目前处于III期临床试验阶段。因该产品尚未上市，暂无其相关销售数据。

恒瑞医药及上海恒瑞医药有限公司经过大量的前期筛选和研究工作,开发了瑞马唑仑的甲苯磺酸盐。经查询，国内目前仅有恒瑞医药提交了甲苯磺酸瑞马唑仑及制剂的上市申请，另有人福药业研发的苯磺酸瑞马唑仑及注射剂处于临床试验中。

截至目前，公司在该研发项目上已投入研发费用约4,190万元人民币。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发容易受到技

术、审批、政策等多方面因素的影响，存在不确定因素。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将积极推进上述研发项目，并按有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2018年3月25日