上海复星医药(集团)股份有限公司
公司代码:600196 公司简称:复星医药
2017年年度报告摘要
一 重要提示
1 本年度报告摘要来自2017年年度报告全文(以下简称“年度报告全文”),为全面了解本集团的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上证所网站(http://www.sse.com.cn)等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。本年度报告摘要中的简称均来自年度报告全文中的“释义”章节。
2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
3 本公司全体董事出席董事会会议。
4 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
5 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
拟提请股东大会批准以利润分配实施公告指定的股权登记日本公司的总股本为基数,以未分配利润向全体股东每10股派发现金红利人民币3.80元(含税)。
二 公司基本情况
1 本公司简介
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2 报告期内本集团主要业务简介
2.1 主要业务
本集团主要从事药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断、医药分销与零售,其中以药品制造与研发为核心,并以医疗服务为发展重点。
2.2 经营模式
本集团业务领域覆盖医药健康全产业链,业务发展立足中国本土并积极进行全球化布局。本集团的业务以药品、医疗器械和医学诊断的研发、生产和销售,以及医疗服务为主体,并通过本集团投资企业国药控股涵盖到医药商业流通领域。相对于其它以单一业务或者单个产品为业务基础的公司而言,本集团的业务布局能够最大程度地分享中国医药健康行业的持续增长机会,并能通过业务板块间的资源共享产生协同效应,同时能规避单一细分行业的波动带来的业务风险。
在过去几年,本集团的经营业绩保持了高于行业平均速度的持续增长,持续为股东创造价值。截至本报告期末,在过去十年中,本集团扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东的净利润指标实现了约22%的年复合增长率。
本集团取得良好经营结果,得益于对本集团发展战略的持续坚持和优化、运营管理效率和对资源整合能力的持续提升、研发投入的不断加强、产品线的不断丰富以及国内外营销体系建设的不断升级。本集团直接运营的业务可以细分为药品制造与研发、医疗服务、医疗器械与医学诊断,每个业务板块均由专业化的运营管理团队进行经营和发展。
各运营管理团队在做好存量业务的管理和内生性发展之外,都按照本集团的战略发展目标,在深度打造产品生命力的同时,紧紧围绕其核心业务、产品和市场定位在全球范围内寻求投资和并购的外延式扩张机会。
对并购标的的选择,本集团有自己的成熟逻辑,既关注拥有特色品种的各类规模企业,也关注主业中有壁垒的高价值产品、技术、研发和商业模式的企业。完成并购后,本集团通过在研发、生产、销售和服务等各个环节对并购对象进行整合,以提升效率、压缩成本、发展创新技术、拓展市场空间为目的,使并购对象能迅速融入本集团已有的研发生产、营销和管理体系,持续提升企业核心竞争力。
按照本集团的发展规划,在可预见的将来,在直接运营的业务中,本集团仍将坚持以药品制造与研发为核心,预计该部分业务仍将为本集团贡献50%以上的营业额和主要的经营业绩;进一步抓住政策和市场机遇,快速发展医疗服务业务,提高医疗服务板块的营业额贡献度;同时,把握医疗器械与医学诊断业务的发展机遇,利用全球拓展能力跻身行业前列。
2.3 主要业绩驱动因素
本集团在“4IN”(创新Innovation、国际化Internationalization、整合Integration、智能化Intelligentization)战略的指导下,秉承“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的发展模式,不断提高创新能力、服务能力、整合能力以及国际化能力,高效运营,以确保长期且较快速度的业绩增长。
在内生式增长方面,本集团以创新研发为最核心的发展驱动因素,专注投资于疗效确切、符合现代医学发展导向的优势产品的研发领域,坚持提升自身全链条的研发和后期产业化开发能力。报告期内,本集团研发投入共计人民币152,929.17万元,较2016年增长38.26%,其中:制药业务的研发投入为人民币127,510.86元,较2016年增长32.39%。
本集团拥有国家级企业技术中心,已形成国际化的研发布局和较强的研发能力,在中国、美国、印度等布局建立互动一体化的研发体系。截至报告期末,本集团研发人员近1,500人,约占本集团在职员工总数的5%;除报告期内新并购的Gland Pharma外,本集团在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目171项。本集团注重创新研发,在不断提升自身创新研发能力的同时,通过组建合营公司、成立科技创新孵化平台及探索合伙制创新研发等多元化合作方式,采用技术引进、专利许可、“深度孵化”及价值管理的模式衔接全球前沿创新技术,推动前沿产品的全球开发,实现全球创新前沿技术的转化落地,促进本集团对接国际领先的科技创新技术和项目,进一步提升本集团创新能力、推进国际化进程。报告期内,本集团携手全球领先的T细胞免疫治疗产品研发及制造企业Kite Pharma在上海设立合营企业,共同打造免疫治疗产业平台,同时全面推进Kite Pharma获FDA批准的第一个产品KTE-C19(商品名为Yescarta)的技术转移、制备验证等工作,致力于将全球领先的治疗产品/技术尽快落户中国。与Kite Pharma的合作是本集团继2016年与全球机器人辅助微创手术领导者Intuitive Surgical宣布成立合资公司后,在打造肿瘤精准医疗产业闭环的过程中,对合作模式进行的新探索,也是从传统的产品引进模式演进到以合作研发、生产及销售相结合模式的新尝试,有利于本集团更多地参与到全球领先技术的研发和商业化过程中。与此同时,本集团携手耶鲁大学许田教授成立科技创新孵化平台,以期通过与其学术资源、专业能力、行业认识和国际视野的协同,建立科创孵化长效机制,在全球范围内寻找、发现和培育创新项目。此外,本集团还在苏州工业园区设立复星医药苏州创新研发中心,强化本集团在东部沿海地区创新研发平台的建设,进一步增强本集团原始创新能力及研发成果转化能力。
在不断提升研发水平及产品竞争力的同时,本集团持续加强国内外营销体系的建设,现已形成近5,000人的国内外营销队伍,其中包括1,000余人的海外营销队伍。在国内营销建设方面,报告期内,本集团根据行业环境,不断探索、完善国内营销体系,创新营销新模式,实现营销的合规及可持续发展。在市场方面,高端医疗、基层医疗、零售连锁等市场能力建设得以进一步提升;明确以C2M为战略核心,成立互联网创新平台,助力营销转型,实现数字化营销;同时,加强招标、市场准入及重点客户管理等能力建设,为后续上市产品的营销奠定基础。此外,通过与国药控股的合作与联动,充分发挥国药控股的分销网络和物流配送优势,促进本集团药品销售渠道的拓展。在国际营销队伍建设方面,随着完成对Tridem Pharma的控股收购,并进一步借助Tridem Pharma在非洲法语区国家及地区已建立的成熟的销售网络和上下游客户资源,建立针对西非法语区私立市场的推广业务,协同本集团现有国际营销渠道进一步巩固了在非洲的竞争力并完善本集团药品国际营销平台;同时推进与欧美药企的深度合作,提高本集团在国际市场的药品销售规模。
在外延扩张方面,本集团各业务板块均积极吸收、整合外部优质资源,寻求通过并购的方式丰富产品线、拓展市场空间,并通过对被并购企业的深度整合降低成本、提高效率,在巩固原有的经营优势的同时,加快本集团营业规模的扩大和市场竞争力的提升。在药品制造与研发领域,报告期内,通过完成Gland Pharma的收购,进一步推进本集团的药品制造业务的产业升级、加速国际化进程、提升在注射剂市场的占有率;同时,本集团也将借助Gland Pharma自身的研发能力、国际化药品注册申报能力及印度市场特有的仿制药政策及成本优势,嫁接本集团已有的生物医药创新研发能力及产品线,推动产品线及供应链的的整合及协同。在医疗服务领域,报告期内,本集团完成对恒生医院及珠海延年的控股收购,为本集团在华南地区的医疗服务外延发展起到重要的作用,从而进一步拓展在沿海发达城市及地区的业务布局,打造区域性医疗中心和大健康产业链。在医疗器械与医学诊断领域,报告期内,本集团通过收购瑞典呼吸机器械公司Breas股权,进一步丰富在呼吸医学业务产品线,形成从肺癌、哮喘的早期诊断,到治疗呼吸类常见疾病的器械产品的战略平台。在药品分销和零售领域,本集团参股的国药控股继续加速行业整合,扩大医药分销网络建设,并保持业务持续增长。
在整合式发展方面,通过各板块内部及产业板块间加强合作联动,进一步整合资源,实现本集团内部通融,推进业务发展。质量是企业赖以生存发展的基石,对于本集团来说无论是产品质量还是医疗服务质量,都关乎着本集团的长远发展。报告期内,本集团启动“卓越运营管理”,强调精益生产、精益管理,消除波动,减少浪费;通过制定质量目标、提升并贯彻精益管理理念、推行工艺安全管理,有效改善企业管理模式、提升运营效率;同时,通过集中采购等措施持续优化供应链管理、降低采购成本、提升运营效益。此外,秉承数字化转型发展策略,通过SAP系统的逐步上线,为制药板块打破了数据壁垒,完善了包括研发、生产、营销活动在内的主数据管理体系;与此同时通过医院信息管理平台为医疗服务板块构建了统一的基础数据标准和平台,并完成了对医疗运营信息、运营指标、业务流程等关键数据的集中管控。
2.4 行业情况说明
本集团以药品制造与研发为核心,并将医疗服务业务作为发展重点。
(1)医药制造
本集团在中国药品市场最具潜力和成长力的六大疾病领域(心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗感染、抗肿瘤)都有丰富的产品线,主要核心产品销售保持较快增长并在各自的细分市场领域占据领先优势;在核心产品中,代谢及消化系统疾病治疗领域的非布司他片(优立通)、还原型谷胱甘肽系列(阿拓莫兰针、阿拓莫兰片)及新复方芦荟胶囊(可伊),抗感染疾病治疗领域的青蒿琥酯等抗疟系列及抗结核系列,心血管系统疾病治疗领域的注射用前列地尔干乳剂(优帝尔)及匹伐他汀钙片(邦之)销售快速增长。本集团长期注重创新研发,持续完善“仿创结合”的药品研发体系,不断加大对四大研发平台的投入,重点推进创新体系建设,提高研发能力,推进新产品上市,努力提升核心竞争力。本集团注重加强自身营销能力,现已经形成了近5,000人的营销队伍,销售网络基本覆盖全国的主要市场,通过并购整合,打造产品协同效应,形成产品的层次化、差异化,实现营销力和产品力的良性循环。本集团注重产品全生命周期的质量风险管理,在产品研发至销售的产业链各环节,制定了严格的质量安全机制和药品不良反应监测机制,以确保药品研发、生产、销售、退市或召回整个过程安全无误。
本集团将持续优化产品结构,以使产品布局待进一步完善,同时有效提升部分企业的品牌影响力。
根据IQVIA统计,2017年本集团生产的医院用处方药的销售收入位列全国第7。
(2)医疗服务
本集团自2009年进入医疗服务领域以来,已完成多项医院投资并购,初步形成了沿海发达城市高端医疗、二三线城市专科和综合医院相结合的战略布局,并在总部建立了运营管理平台,已经成为医院投资和管理运营的行业领先者之一。
本集团具有医药健康全产业链覆盖、资源协同、投资和管理运营经验、品牌和资金以及国际资源嫁接等方面的优势,禅城医院、“和睦家”医院(United Family Hospital,下同)已形成一定的品牌和社会效应,有助于本集团持续推进医疗服务业务的开拓和经营。报告期内,禅城医院荣获全国首家五星级非公立医疗机构的称号。2018年初,禅城医院高分通过国际医院JCI认证,成为全国首家通过第六版JCI标准的三甲综合医院。
随着医疗服务业务的不断拓展,本集团对于医疗服务机构的一体化运营能力仍需持续提升,资源平台及领先的专业学科和团队建设亦需不断完善。
(3)医疗器械与医学诊断
本集团现有医疗器械业务主要包括外科手术机器人与耗材(代理为主)、医疗美容器械、呼吸医学产品、手术/输血器械与耗材、牙科产品器械及耗材(自主产品和代理业务)。其中,本集团代理销售的“达芬奇手术机器人”目前是唯一一个已经获得美国FDA、国家食药监总局许可上市的微创腔镜外科手术机器人产品,尚无同类竞争产品上市;Sisram生产的医疗激光美容设备在全球(尤其是国内)激光美容设备市场均占有相当规模的市场份额;瑞典呼吸机器械公司Breas产品不断丰富;血袋类三大产品占有率在国内市场名列前茅;牙科产品器械及耗材在口腔治疗领域市场具有较大影响力,有着完善的营销网络与临床技工资源,其市场地位属行业前列。
本集团现有医学诊断业务主要包括分子诊断、免疫诊断、生化诊断、微生物诊断及POCT产品,以自主产品为主,其中HPV诊断试剂及结核诊断产品T-SPOT试剂盒在国内具有较大的市场份额,通过完善的营销网络保持其领先的市场地位。
通过内生式经营和外延式的并购,近年来本集团医疗器械与医学诊断业务实现了较快的增长,在细分行业生产性企业中排名靠前。
2.5 报告期内核心竞争力分析
2.5.1 概述
本集团已在中国药品市场最具潜力和成长力的六大疾病领域(心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗感染、抗肿瘤)形成了比较完善的产品布局。本集团核心医药产品在各自的细分市场领域都具有领先优势。2017年度,本集团制药版块(不含Gland Pharma)销售额过亿的制剂单品或系列共21个,其中:销售额过人民币3亿的制剂单品或系列共11个(包括销售额超过5亿的5个制剂单品或系列)。
本集团已通过在中国、美国、印度等布局建立互动一体化的研发体系,形成了国际化的研发布局和较强的研发能力。在药品制造与研发业务板块,打造了高效的化学创新药平台、生物药平台、高价值仿制药平台及细胞免疫平台。报告期内,本集团持续加强了抗肿瘤药物的产品布局,截至报告期末,本集团有6个单抗品种(包括一个创新单抗)、11个适应症已于中国大陆获临床试验批准,其中:3个产品已经进入临床III期、1个产品申报生产(即利妥昔单抗注射液)并纳入优先审评程序药品注册申请名单;另有3个创新单抗(重组抗VEGFR2全人单克隆抗体注射液、重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液、重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)均于美国、台湾地区获临床试验批准;注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体于中国大陆及欧洲同步推进临床试验。
截至报告期末,除新并购的Gland Pharma外,本集团在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目171项(其中:小分子创新药10项、生物创新药8项、生物类似药14项、国际标准的仿制药98项、一致性评价项目39项、中药2项),9个项目正在申报进入临床试验、29个项目正在进行临床试验、27个项目等待审批上市;2018年初,苯磺酸氨氯地平片(施力达)通过仿制药一致性评价,有助于本集团不断提升产品质量;预计这些在研产品将为本集团后续经营业绩的持续发展奠定良好基础。截至报告期末,本集团研发人员已近1,500人,约占本集团在职员工总数的5%。与此同时,本集团通过组建合营公司、成立科技创新孵化平台及探索合伙制创新研发公司等多元化合作方式,采用技术引进、专利许可、“深度孵化”及价值管理的模式衔接全球前沿创新技术,推动前沿产品的全球开发,实现全球创新前沿技术的转化落地,促进本集团对接国际领先的科技创新技术和项目,进一步提升本集团创新能力、推进国际化进程。
在不断提升研发水平及产品竞争力的同时,本集团持续加强国内外营销体系的建设,现已经形成了近5,000人的国内外营销队伍,其中包括1,000余人的海外营销队伍。在国内营销建设方面,报告期内,本集团根据行业环境,不断探索、完善国内营销体系,创新营销新模式,实现营销的合规及可持续发展。在市场方面,高端医疗、基层医疗、零售连锁等市场能力建设得以进一步提升;明确以C2M为战略核心,成立互联网创新平台,助力营销转型,实现数字化营销;同时,加强招标、市场准入及重点客户管理等等能力建设,为后续上市产品的营销奠定基础。此外,通过与国药控股的合作与联动,充分发挥国药控股的分销网络和物流配送优势,促进本集团药品销售渠道的拓展。在国际营销队伍建设方面,随着完成对Tridem Pharma的控股收购,将进一步借助Tridem Pharma在非洲法语区国家及地区已建立的成熟的销售网络和上下游客户资源,协同本集团现有国际营销渠道进一步完善本集团药品国际营销平台、推进与欧美药企的深度合作,并提高本集团在国际市场的药品销售规模。
同时,本集团也是国内较早启动国际化发展战略的医药企业,目前已具备了国际化的制造能力,除新并购的Gland Pharma外,本集团已有数条生产线通过了相关国际认证,部分制剂和原料药产品已成规模地进入国际市场。本集团已成为抗疟药物研发制造的领先者,截至2017年,本集团拥有自主知识产权的创新药注射用青蒿琥酯全球销量累计已突破1亿支。随着对Gland Pharma的收购完成,将进一步推进本集团药品制造业务的产业升级、加速国际化进程,提升在注射剂市场的占有率。2017年第四季度,Gland Pharma共计5个仿制药产品获得美国FDA上市批准。
本集团在医疗服务产业方面,已初步形成沿海发达城市高端医疗、二三线城市专科和综合医院相结合的医疗服务业务战略布局。在投资管理体系及投后管理体系建设上也已形成基本框架体系,使得成员医院在管理效率、采购成本控制、信息技术体系上得到持续提升,资产管理效率得到不断加强。
此外,本集团卓越的投资、并购、整合能力已得到业界的广泛认可,这也为未来本集团的跨越式发展奠定了坚实的基础。两地上市的资本结构,为本集团通过并购整合快速提升产业规模和竞争优势创造了良好的条件。
2.5.2 当期
本集团以与自身战略相符的药品制造与研发、医疗服务领域为主要发展方向,并维持对国药控股的长期投资。本集团的药品制造与研发业务、医疗器械与医学诊断业务均在行业中处于较领先的地位,2017年本集团生产的医院用处方药的销售收入位列全国第7(根据IQVIA统计);而本集团医疗器械业务代理的“达芬奇手术机器人”尚无同类竞争产品上市。与此同时,本集团的医疗服务业务在业务拓展、整合能力上亦在行业内处于领先。
本集团的核心竞争力体现在日益丰富的产品线、强大的研发能力、高度规范的生产管理、高质量的服务、专业化的营销团队以及国际化业务发展的能力上。就本集团药品制造与研发业务而言,2017年度,除新并购的Gland Pharma外,本集团制药板块销售额过亿的制剂单品或系列共21个,其中:销售额过人民币3亿的制剂单品或系列共11个(包括销售额超过5亿的5个制剂单品或系列)。这些重点产品构成了本集团药品制造与研发业务的重要利润来源,也支持了药品制造与研发业务的快速发展。截至报告期末,已在中国药品市场最具潜力和成长力的六大疾病领域(心血管、代谢及消化系统、中枢神经系统、血液系统、抗感染、抗肿瘤)形成了比较完善的产品布局。
本集团将继续顺应国家医药工业“十三五”发展规划的指引,利用自身优势,坚持“内生式增长、外延式扩张、整合式发展”的道路,持续发展壮大。
3 主要会计数据和财务指标
3.1 近三年的主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币
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注:总资产增长主要系新并购子公司,合并范围变化所致。
3.2 报告期分季度的主要会计数据
单位:元 币种:人民币
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季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
4 股本及股东情况
4.1 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位: 股
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注1:HKSCC NOMINEES LIMITED即香港中央结算(代理人)有限公司,其所持股份是代表多个客户持有(其于报告期末持有的股份数量包括复星高科技通过其所持有的本公司9,989,000股H股股份,约占本公司于报告期末总股本0.40%。);
注2:香港中央结算有限公司为沪港通人民币普通股的名义持有人。
4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
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4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
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4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况
□适用 √不适用
5 公司债券情况
5.1 公司债券基本情况
单位:亿元 币种:人民币
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5.2 公司债券付息兑付情况
√适用 □不适用
1、2017年3月4日,本公司按时兑付“16复药01”的应付利息。
2、2017年4月25日,本公司按时兑付“11复星债”的应付利息和本金。
3、2018年3月5日,本公司按时兑付“16复药01”的应付利息。
4、2018年3月14日,本公司按时兑付“17复药01”的应付利息。
5.3 公司债券评级情况
√适用 □不适用
1、“11复星债”上市时,经上海新世纪资信评估投资服务有限公司综合评定,本公司主体长期信用等级为AA+级、“11复星债”的信用等级为AA+级;2015年10月16日,上海新世纪资信评估投资服务有限公司将本公司主体信用等级及“11复星债”的信用等级调整为AAA级。
2、“16复药01”上市时,经上海新世纪资信评估投资服务有限公司综合评定,本公司主体长期信用等级为AAA级、“16复药01”的信用等级为AAA级。
3、“17复药01”上市时,经上海新世纪资信评估投资服务有限公司综合评定,本公司主体长期信用等级为AAA级、“17复药01”的信用等级为AAA级。
4、2016年5月10日,上海新世纪资信评估投资服务有限公司对于“11复星债”和“16复药01”进行跟踪评级,本公司主体及债项信用等级为AAA级。
5、2017年5月23日,上海新世纪资信评估投资服务有限公司对于“16复药01”和“17复药01”进行跟踪评级,本公司主体及债项信用等级为AAA级。
定期跟踪评级报告每年出具一次,跟踪评级结果和报告于本公司年度报告披露后2个月内公布;在持续跟踪评级报告出具5个工作日内,在评级网站(http://www.shxsj.com)公布持续跟踪评级结果。
5.4 公司近2年的主要会计数据和财务指标
√适用 □不适用
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三 经营情况讨论与分析
1 报告期内主要经营情况
2017年,在全球及中国经济仍充满挑战和不确定性的形势下,国家医疗体制改革持续深化,制药工业增速有所恢复但仍维持低位运行,而医疗技术及医疗服务仍然受益于政策,面临快速发展机遇。报告期内,本集团秉持“持续创新、乐享健康”的经营理念,围绕医药健康核心业务,坚持产品创新和管理提升、国际化发展,积极推进内生式增长、外延式扩张、整合式发展,主营业务继续保持均衡增长。
报告期内,本集团实现营业收入人民币1,853,355.54万元,较2016年增长26.69%,剔除2017年新并购企业的贡献及2016年并购企业的可比因素等影响后,营业收入较2016年同口径增长20.26%。其中:本集团药品制造与研发业务实现营业收入人民币1,319,547.17万元,较2016年增长28.62%,同口径增长22.35%;医疗服务业务实现营业收入人民币208,847.03万元,较2016年增长24.49%,,同口径增长14.95%。
报告期内,本集团在中国大陆境内实现营业收入人民币1,518,277.13万元,较2016年增长21.40%;本集团在海外国家或地区实现营业收入人民币335,078.41万元,较2016年增长57.88%,本集团海外收入占比为18.08%,较2016年提升3.51个百分点。剔除2017年新并购企业及2016年并购企业等可比因素影响后,本集团在海外国家或地区实现营业收入人民币258,062.23万元,较2016年增长21.59%,同口径在海外国家或地区营业收入占比为14.88%,较2016年提升0.16个百分点。
报告期内,本集团各业务板块营业收入情况如下:
单位:万元 币种:人民币
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注1:药品制造与研发业务营业收入较2016年同口径增长22.35%;
注2:医疗服务业务营业收入较2016年同口径增长14.95%;
注3:医疗器械与医学诊断业务营业收入较2016年同口径增长15.08%。
报告期内,本集团实现利润总额人民币406,171.65万元、归属于上市公司股东的净利润人民币312,449.95万元,分别较2016年增长13.72%、11.36%。利润总额、归属于上市公司股东的净利润增长主要是由于本集团业务保持稳定增长、销售结构进一步优化、营销体系建设、供应链整合效果显现以及联营企业国药控股继续保持稳定增长。2017年本集团经营利润(经营利润=营业收入-营业成本-税金及附加-销售费用-管理费用-财务费用)较2016年增长19.87%;由于复星凯特等新设联合营企业仍在前期投入阶段发生亏损及其他早期项目的经营亏损影响,参股企业贡献利润较2016年增长仅0.63%。
报告期内,本集团扣除非经常性损益的净利润继续保持上升趋势。2017年实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润人民币234,590.91万元,较2016年增长12.10%。
报告期内,本集团经营活动产生的现金流量净额持续上升。2017年经营活动产生的现金流量净额人民币258,022.58万元,较2016年增长22.28%,本集团盈利能力和运营质量进一步提升。
本集团继续加强研发投入,报告期内,研发投入共计人民币152,929.17万元,较2016年增加人民币42,317.39万元,增长38.26%,其中,研发费用人民币102,653.79万元,较2016年增加人民币31,178.88万元,增长43.62%。
药品制造与研发
报告期内,本集团药品制造与研发业务实现营业收入人民币1,319,547.17万元,较2016年增长28.62%;剔除2017年新并购企业的贡献及2016年并购企业的可比因素等影响后,报告期内,药品制造与研发业务收入较2016年同口径增长22.35%。实现分部业绩人民币186,029.78万元,较2016年增长17.73%;实现分部利润人民币183,784.65万元,较2016年增长12.05%。
本集团先后完成对Gland Pharma 及Tridem Pharma的股权收购,持续推进本集团药品制造业务的产业升级、药品国际营销平台的建设并加速本集团国际化进程。2017年第四季度,Gland Pharma共计5个仿制药产品获得美国FDA上市批准。此外,本集团于报告期内向Sandoz Inc.购买产品包,其中涉及的制剂产品中约90%为美国市场目前在售的仿制药品种,覆盖中枢神经系统、心血管、抗感染等多个治疗领域。通过上述股权并购及产品线丰富,有助于本集团在国际化创新力、产品力和营销能力的加速提升。
本集团药品制造与研发业务继续保持稳定增长,专业化经营团队建设进一步强化。本集团心血管系统疾病治疗领域的匹伐他汀钙片(邦之)及前列地尔、代谢及消化系统疾病治疗领域的新复方芦荟胶囊(可伊)及非布司他片(优立通)、抗肿瘤疾病治疗领域核心产品注射用培美曲塞二钠(怡罗泽)等产品于报告期内新入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2017年版)。
2017年,除新并购的Gland Pharma外,本集团制药板块共有21个制剂单品和系列销售额过亿元,小牛血清去蛋白注射液(奥德金)、还原型谷胱甘肽系列(阿拓莫兰针、阿拓莫兰片)、注射用前列地尔干乳剂(优帝尔)、注射用头孢美唑钠系列、注射用炎琥宁(沙多力卡)等5个产品或系列销售额均超过人民币5亿元。非布司他片(优立通)、匹伐他汀钙片(邦之)及新复方芦荟胶囊(可伊)的销售保持快速增长;青蒿琥酯等抗疟系列、抗结核系列、注射用前列地尔干乳剂(优帝尔)及还原型谷胱甘肽系列(阿拓莫兰针、阿拓莫兰片)等产品销售较快增长。
报告期内,本集团主要治疗领域核心产品销售收入情况如下表:
单位:万元 币种:人民币
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注1:Gland Pharma于2017年10月纳入合并报表范围,2017年主要治疗领域核心产品未包含Gland Pharma主要品种;
注2:心血管系统疾病治疗领域核心产品包括注射用前列地尔干乳剂(优帝尔)、肝素系列制剂、环磷腺苷葡胺注射液(心先安)、羟苯磺酸钙胶囊(可元)、替米沙坦片(邦坦)、匹伐他汀钙片(邦之);
注3:中枢神经系统疾病治疗领域核心产品包括小牛血清去蛋白注射液(奥德金)、富马酸喹硫平片(启维);
注4:血液系统疾病治疗领域核心产品包括注射用白眉蛇毒血凝酶(邦亭)、注射用腺苷钴胺(米乐卡);
注5:代谢及消化系统疾病治疗领域核心产品包括还原型谷胱甘肽系列(阿拓莫兰针、阿拓莫兰片)、非布司他片(优立通)、格列美脲片(万苏平)、动物胰岛素及其制剂、注射用重组人促红素(CHO细胞)(怡宝)、新复方芦荟胶囊(可伊)、硫辛酸注射液(凡可佳);
注5*:2016年数据按2017年口径重述,即2016年数据中包含新增核心产品硫辛酸注射液(凡可佳)的销售收入;
注6:抗感染疾病治疗领域核心产品包括青蒿琥酯等抗疟系列、抗结核系列、注射用头孢美唑钠系列(悉畅、先锋美他醇)、注射用炎琥宁(沙多利卡)、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠0.75g/1.5g(强舒西林)、注射用哌拉西林钠舒巴坦钠3g(嗪舒)、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(哌舒西林)、注射用头孢唑肟钠(二叶必);
注7:抗肿瘤疾病治疗领域核心产品包括西黄胶囊(可胜)、注射用培美曲塞二钠(怡罗泽)、比卡鲁胺片(朝晖先);
注8:原料药和中间体核心产品包括氨基酸系列、氨甲环酸、盐酸克林霉素、肝素精品;
注8*:2016年数据按2017年口径重述,即2016年数据中包含新增核心产品肝素精品的销售收入。
本集团长期注重创新研发,继续加大研发投入。本报告期内研发投入共计人民币152,929.17万元,较2016年增加人民币42,317.39万元,增长38.26%,其中,研发费用人民币102,653.79万元,较2016年增加人民币31,178.88万元,增长43.62%;制药业务的研发投入为人民币127,510.86万元,较2016年增加人民币31,196.88万元,增长32.39%,占制药业务收入的9.7%,其中,研发费用为人民币79,897.80万元,较2016年增加人民币22,720.68万元,增长39.74%,占制药业务业务收入的6.1%。本集团持续加大对单克隆抗体生物创新药及生物类似药、小分子创新药的研发投入,推进一致性评价,持续完善“仿创结合”的药品研发体系,推进创新体系建设,提高研发能力,努力提升核心竞争力。本集团拥有国家级企业技术中心,并在中国、美国、印度等建立了高效的国际化研发团队,形成全球联动的研发体系。为契合自身竞争优势,本集团的研发项目持续专注于抗肿瘤、心血管系统、中枢神经系统、血液系统、代谢及消化系统、抗感染等治疗领域,且主要产品均在各自细分市场占据领先地位。
截至报告期末,除新并购的Gland Pharma外,本集团在研新药、仿制药、生物类似药及一致性评价等项目171项,其中:小分子创新药10项、生物创新药8项、生物类似药14项、国际标准的仿制药98项、一致性评价项目39项、中药2项。
报告期内,单克隆抗体的研发步伐进一步加快,截至报告期末,本集团有6个单抗品种(包括1个生物创新药)、11个适应症已于中国大陆获临床试验批准;另有3个单抗品种(均为生物创新药)均于美国、台湾地区获临床试验批准;单抗品种的具体研发进展如下:
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注1:截至报告期末,用于类风湿性关节炎适应症、非霍奇金淋巴瘤适应症分别处于I期、III期临床试验;
注2:截至报告期末,乳腺癌适应症已获批于乌克兰、波兰及菲律宾开展III期临床试验,且于乌克兰开展临床III期试验;
注3:截至报告期末,已获批于美国及台湾地区开展临床试验;
注4:截至报告期末,已获批于美国及台湾地区开展临床试验,且于台湾地区开展I期临床试验。
报告期内,除新并购的Gland Pharma外,本集团药品制造与研发板块专利申请达84项,其中:包括美国专利申请13项、日本专利申请1项、欧洲专利申请2项、PCT申请10项;获得专利授权25项(均为发明专利)。
本集团注重产品全生命周期的质量风险管理,从研发至退市的产业链各环节,制定了严格的质量安全管理机制和不良反应监测机制,以确保产品研发、注册、生产、销售、退市或召回整个过程安全无误。本集团药品制造与研发板块全面推行质量风险管理理念,注重年度质量回顾、变更管理、偏差管理、OOS调查、CAPA落实、供应商审计等质量管理体系建设。本集团制药板块注重药品生产质量体系的持续改进,截至报告期末,本集团制药业务的控股子公司均满足国家新版GMP要求。在生产线达到国内新版GMP标准要求的同时,本集团积极推进制药企业国际化,鼓励企业参与实施美国、欧盟、WHO等国际cGMP等质量体系认证;截至报告期末,Gland Pharma的四个生产场地接受了多次药品法规审计/认证,且报告期内所接受的审计/认证均顺利通过。此外,本集团已有十余个原料药通过美国FDA、欧盟、日本厚生省和德国卫生局等国家卫生部门的GMP认证,桂林南药有1条口服固体制剂生产线、3条注射剂生产线、5个原料药通过WHO-PQ认证检查,重庆药友有1条口服固体制剂生产线通过加拿大卫生部认证和美国FDA认证,多个制剂产品实现国际销售。
同时,本集团继续以创新和国际化为导向,大力发展战略性产品,并积极寻求行业并购与整合的机会,整合并协同本集团现有的产品线和各项资源,积极开拓国际市场的业务,从而扩大本集团药品制造与研发业务的规模,实现收入与利润的持续、快速增长。
医疗服务
2017年,本集团继续强化已初步形成的沿海发达城市高端医疗、二三线城市专科和综合医院相结合的医疗服务业务的战略布局,打造区域性医疗中心和大健康产业链,寻求与地方大型国有企业、公立医院及大学附属医院合作模式,加快互联网医疗发展战略,持续提升业务规模和盈利能力。报告期内,进一步推进钟吾医院改扩建项目和淮海医疗集团等项目、温州老年病医院运营良好;禅城医院荣获全国首家五星级非公立医疗机构的称号。报告期内,随着恒生医院及珠海延年控股收购的完成,将为本集团在华南地区的医疗服务外延发展起到重要的作用,从而进一步拓展在沿海发达城市及地区的业务布局,打造区域性医疗中心和大健康产业链。同时,积极探索并参与互联网医疗新业态,实现线上与线下服务的无缝嫁接,形成O2O闭环,探索医疗服务业态和模式的创新;此外,本集团还与地方政府、高校、医院签订一系列框架协议,进一步储备和整合各方资源,实现优势互补、共赢发展。
截至报告期末,本集团控股医疗机构主要包括禅城医院、恒生医院、钟吾医院、温州老年病医院、广济医院、济民医院及珠海延年等。报告期内,本集团控股的医疗服务业务共计实现收入人民币208,847.03万元,较2016年增长24.49%;剔除2017年新并购企业的贡献及2016年并购企业的可比因素等影响后,营业收入较2016年同口径增长14.95%。已运营医院的经营业绩稳步提升,报告期内实现分部业绩人民币28,972.08万元,较2016年增长25.38%;实现分部利润人民币22,322.25万元,较2016年增长49.93%。截至报告期末,本集团控股的禅城医院、恒生医院、钟吾医院、温州老年病医院、广济医院、济民医院及珠海延年等核定床位合计3,818张。
报告期内,本集团继续积极支持并推动美中互利旗下高端医疗服务领先品牌“和睦家”医院和诊所网络的发展和布局。2017年,“和睦家”医院继续保持在北京、天津、上海等核心城市高端医疗领域的品牌号召力和领先地位,青岛和睦家已投入运营,广州和睦家医院和上海浦东和睦家医院也在加紧建设中。
医疗器械与医学诊断
2017年,本集团持续推动自身在医疗器械与医学诊断领域业务的发展。
报告期内,医疗器械与医学诊断业务实现营业收入人民币321,405.08万元,较2016年增长20.65%;剔除2017年新并购企业的贡献及2016年并购企业的可比因素等影响后,营业收入较2016年同口径增长15.08%;报告期内实现分部业绩人民币47,986.64万元,较2016年增长10.21%;实现分部利润人民币38,748.35万元,较2016年增长20.01%。2017年,HPV诊断试剂、医疗美容器械及牙科数字化产品线保持较快增长;达芬奇手术机器人手术量继续保持快速增长,于中国大陆及香港地区手术量超过28,000台,同比增长约46%。
本集团医疗器械与医学诊断板块共有6个生产或代理产品系列过亿,分别为达芬奇手术机器人设备及耗材,医疗美容器械Soprano系列、Harmony系列、Accent系列,HPV诊断试剂及结核诊断产品T-SPOT试剂盒。
2017年9月,Sisram于联交所主板挂牌,成为第一家于联交所主板上市的以色列公司。报告期内,Sisram在继续加快开拓全球市场并重点关注新兴市场的同时,进一步加强新产品尤其是医用治疗器械的开发,产品线向临床治疗领域拓展;2017年,Sisram共2个产品通过欧盟CE认证、3个产品获得美国FDA批准。通过受让CML 30%股权全资控股CML,本集团将以CML为平台进一步加速医疗器械业务在研发、制造、销售、产品服务以及投资并购方面的协同发展。本公司与“达芬奇手术机器人”技术和产品拥有者Intuitive Surgical共同投资设立的合资公司直观复星已完成工商登记,提速高端医疗技术在中国的发展和普及;此外,完成对瑞典呼吸机器械公司Breas 80%股权的投资,进一步丰富呼吸医学业务产品线。
医药分销和零售
报告期内,本集团参股的国药控股继续加速行业整合,扩大医药分销网络建设,并保持业务快速增长。2017年,国药控股实现营业收入人民币2,777.17亿元、净利润人民币78.68亿元、归属净利润人民币52.83亿元,分别较2016年增长7.48%、14.17%和13.68%。截至报告期末,国药控股下属分销网络已覆盖中国31个省、自治区、直辖市;其直接客户数已达15,032家(仅指分级医院,包括最大型最高级别的三级医院2,301家),小规模终端客户(含基层医疗机构等)128,326家,零售药店87,246家。报告期内,国药控股医药分销业务实现收入人民币2,643.52亿元,较2016年增长7.26%。与此同时,国药控股医药零售业务保持增长,报告期内实现收入人民币123.92亿元,较2016年增长21.04%;零售药店网络进一步扩张,截至报告期末,门店覆盖全国19个省市,拥有3,834家零售药店(仅指国大药房所属),其中直营店2,801家,加盟店1,033家。
内部整合和运营提升
报告期内,本集团更新了绿色供应链五年战略规划,联合控股子公司/单位持续推进该项目的实施,并对供应商试行EHS现场审计;同时,本集团持续加大内部整合的投入,进一步强化集团内部通融、提升运营效率。通过内部股权整合、板块间产品与服务合作等方式,加强各板块内部及各板块间的协作,进一步整合资源,实现集团内部通融,推进业务发展;通过与国药控股的合作与联动,充分发挥国药控股的分销网络和物流配送优势,促进本集团药品销售渠道的拓展;通过区域财务共享中心,实现区域控股子公司/单位会计核算、报表编制、税务管理、财务分析、内控建设的集成化。
在集采与战略采购方面,本集团在2017年进一步推动跨业务板块、板块内的集采项目。截至报告期末已完成分析仪器及耗材、医疗设备、工业设计、电线电缆、班车、信息系统等共21项集采、战略招标项目;与全球领先互联网企业、中国第一大自营B2C电商京东形成采购合作。通过集采项目与战略协议的推进,本集团发挥平台效应,既实现了降本增效。在集采项目推进的过程,本集团逐步完善采购专家库。由专家库内的专家进行全程参与具体集采项目,并充分考虑各控股子公司/单位业务的实际情况,确保集采项目的后期可执行性,同时对集采、战略协议的采购执行情况进行跟踪,收集本集团各项采购信息,全面统计、分析降本情况,为管理层优化采购策略提供进一步的依据。
在合规运营方面,通过颁布及修订《反腐败条例》、《廉洁从业管理规定》等制度,全面落实公开招标和重点监控敏感热点领域、完善合规运营廉政督察体系。
在信息资源方面,秉承数字化转型发展策略,通过SAP系统的逐步上线,为制药业务打破了数据壁垒,完善了包括研发、生产、营销活动在内的主数据管理体系;与此同时又通过医院信息管理平台为医疗服务业务构建了统一的基础数据标准和平台。并完成了对医疗运营信息、运营指标、业务流程等关键数据的集中管控。
环保、健康与安全
报告期内,本集团持续推进环境保护、职业健康和安全(EHS)管理工作的建设及运营,以EHS管理体系为依托,开发并建立匹配本集团实际风险的EHS体系标准,强化落实各项管理制度及要求,完善EHS各项设施硬件配置,提升EHS专职人员的专业技能,切实有效提高本集团的EHS绩效表现。
相关控股子公司/单位依据各地环保治理推进的总体部署,渐次实施“煤改气”、污水处理设施升级改造等各项环保改善举措,积极、有序推进各项环保节能减排工作;本报告中仍将对外作碳排披露,以响应国家在环保上的可持续发展目标。
与此同时,本着以“打造一个以病人为中心,中国一流、全球领先的健康管理平台”为目标,并针对医院特殊的EHS风险及运营模式,本集团与第三方咨询公司合作开发了医院EHS管理体系框架及其计分表系统,用于指导各控股医疗机构的EHS运控管理。
报告期内,本集团对境内外的投资并购项目全面实施了EHS尽职调查并将其作为投资决策的重要影响因素之一,同时对投后企业及时地展开了EHS管理体系对接和持续改善。
本集团已建立对EHS的定期审视和管理决策机制,在组织机构、人力资源、管控流程和资源投入等方面,为本集团合规运营和持续发展奠定了组织和资源保障。
融资
报告期内,本公司完成H股配售,配售所得款项总额约为港币23.23亿元,用于偿还计息债务、补充本集团营运资金及为本地或海外潜在合并及收购提供资金;上半年完成了具有融资成本优势的人民币12.50亿元公司债券发行,持续优化债务结构。与此同时,本集团继续加强与中资银行融资业务的合作,并提高与外资银行的业务往来,在维护中外资金融机构良好合作关系的基础上,获得了短期以及中长期的优惠利率融资,且授信额度进一步增加,为本集团强化主营业务发展、国际化战略实施提供了有利条件。截至报告期末,本集团共计获得主要合作银行的授信额度约人民币356.61亿元。
社会责任
在企业持续快速发展的进程中,本集团积极践行企业社会责任。在公司治理、经济、产品与服务、环境与健康安全、员工和社会方面不断进取,积极承担本集团作为企业公民的责任。
对医药企业来说,药品的研发创新是承担社会责任的重要体现。报告期内,本集团持续加大研发投入,不断改进技术、改善生产工艺流程,注重产品质量体系建设,延长产品生命周期、降低成本,为民众提供更为安全、有效、平价的产品和服务。同时,本集团不断完善药品不良反应监测的长效机制和应急预案,呵护关爱病患和生命。
报告期内,秉承可持续发展的理念,本集团持续增加环保投入,优化生产工艺,提升生产设施的利用效能,以实现节能减排、保护环境;强调与自然和谐发展,保障环境的可持续发展。
在社会公益方面,本集团继续在支持教育、资助科研、医药健康社区服务、捐款济困、灾难援助等方面,承担企业的社会责任,回馈社会。2017年,本集团拥有自主知识产权的创新药注射用青蒿琥酯全球销量累计已突破1亿支,帮助全球2,000多万重症疟疾患者重获健康。
在精准扶贫方面,2017年,复星医药积极贯彻和推进中央“精准扶贫、精准脱贫”的决策部署,携手控股子公司、复星基金会等开展形式多样的扶贫、助学、救护病患等精准扶贫公益活动。
2 报告期内主要经营情况
2.1 主营业务分析
利润表及现金流量表相关科目变动分析表
单位:万元 币种:人民币
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注1:销售费用的增长主要系报告期内新品和次新品的市场开拓以及核心产品的销量增长所致;
注2:研发投入及研发费用的增长主要系报告期内加大对生物类似药及生物创新药、小分子创新药的研发投入以及一致性评价的集中投入所致;
注3:财务费用的增长主要系报告期内带息债务利率上升及借款总额增加所致;
注4:投资活动产生的现金流量净额增长主要系报告期内收购控股子公司及对外投资支付的现金增加所致;
注5:筹资活动产生的现金流量净额增长主要系报告期完成H股配售、Sisram上市及新增银行借款所致。
2.1.1 收入和成本分析(下转130版)

