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2018年

3月31日

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珠海和佳医疗设备股份有限公司

2018-03-31 来源:上海证券报

证券代码:300273 证券简称:和佳股份 公告编号:2018-017

2017年年度报告摘要

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

董事、监事、高级管理人员异议声明

声明

除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议

中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。

本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)。

非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

√ 适用 □ 不适用

公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以787,823,576.00为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.30元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 □ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、报告期主要业务或产品简介

(一)报告期内公司主要从事的业务

2017年,和佳股份紧紧围绕公司发展目标,深化落实以医疗PPP和医院整体建设为核心的智慧医疗生态链平台战略,通过优化医疗生态链,普及智慧医疗整体解决方案,积极打造以智慧医院整体建设方案、康复系列解决方案、“移动医疗+人工智能+专科手术机器人”系统方案以及区域智慧医疗管理平台四大业务板块为核心的智慧医疗生态链。报告期内,公司加强了产业运营、产品创新和市场扩张,通过医疗PPP及其他模式持续推进基层智慧医院整体建设,利用大数据和云平台提供优质的移动医疗资源和人工智能辅助诊断服务方案,以三级医院的专家资源和人工智能技术带动和提升公司所服务的基层医院的诊断和治疗能力,将智慧医院整体建设实施落地。一方面通过医疗PPP和医院整体建设带动公司传统的医疗设备及科室建设、医疗信息化、医疗金融、移动医疗平台加医疗人工智能业务的发展;另一方面积极孵化并培育新业务,战略性进入康复医疗、医疗人工智能、医疗供应链及医院后勤服务管理领域,为公司中长期业务发展及收入利润的可持续增长进行战略性布局。

公司的主营业务:

1、以医疗PPP和医院整体建设业务为公司发展引擎,带动医疗器械、医用工程、医疗金融、医疗信息化等传统业务发展。

公司积极响应国家关于PPP模式的相关鼓励政策,通过医疗PPP等业务模式开展医院整体建设业务,主要内容包括医院设计及规划、医院重点学科建设、医疗设备销售、院内信息化建设、移动医疗服务及人工智能辅助,并通过医疗信息化实现打造智慧医院的目标,在此过程中实现医院整体建设市场覆盖面纵横双向延伸,提升基层医院的综合硬件水平和医疗服务能力,并以此带动公司的医疗设备、信息化、医疗金融等传统业务,推进医疗供应链及医院后勤服务管理等新兴业务的发展。

2、孵化并培育新业务。

公司通过投资、合作等方式进入连锁康复医院、医疗人工智能、医疗供应链及医院后勤服务管理等新兴业务领域,为公司中长期的业务发展及收入利润的可持续增长进行战略性布局。通过连锁康复医院、医疗人工智能、医疗供应链及医院后勤服务管理等新兴业务,进一步延伸公司业务链,实现传统业务与创新业务之间的协同联动,从而带动公司整体业务的发展。

(二)报告期内公司所属行业发展阶段、周期性特点

随着“健康中国”战略的规划实施,医疗健康产业成为国家支柱型战略产业,政府将继续加大对医疗卫生行业的扶持力度,国家政策支持、居民消费能力和健康意识提升、人口老龄化加速以及医疗服务消费结构升级等因素促进了国内健康服务需求的快速增长,医疗与健康产业市场总量持续扩大,根据《“健康中国2030”规划纲要》规划,2030年我国健康服务产业规模将达到16万亿元以上。“十三五”期间,国家政策导向将继续支持医疗健康行业,大力支持国内高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化,积极鼓励社会资本参与医疗服务行业,持续推动整个产业快速发展。在政策支持与市场需求双因素驱动下,我国医疗市场规模将进一步扩大,医疗服务和医疗器械行业迎来新的发展机遇。

1、医疗服务行业的基本发展状况

随着我国社会经济的发展和人民生活质量的提高,居民的健康意识得到大幅增强,而我国人口老龄化趋势也推动了人们对于医疗服务产品的需求,医疗服务支出规模持续稳步增长。2013年国务院颁布的《关于促进健康服务业发展的若干意见》要求大力发展医疗服务,积极鼓励社会资本进入医疗服务行业,加快形成社会资本参与的多元化办医格局。同时,在国家政策扶持和各级政府的积极推动下,随着健全完善全民医保和分级诊疗体系、深化基层医疗卫生机构综合改革等各项医改政策措施的不断深化落实,政策面将更倾向于支持基层医院整体建设,以进一步提升基层医疗服务能力,医疗服务市场空间将随着我国国民经济的快速发展而不断壮大,主要体现在以下方面:

(1)全国诊疗人数与住院人数持续增长,医疗服务市场快速发展

随着国内居民生活水平和生活质量的提高,人们的健康意识越来越强,而城市人口的增长和生活节奏的加快,处于亚健康状态的人群也在不断增加。另外,伴随着我国人口老龄化进程加快,老年人常见病、慢性病的日常护理等医疗服务需求也在不断升级,医疗机构诊疗人数与住院人数持续增长。《2016年我国卫生和计划生育事业发展统计公报》显示,2016年,全国医疗卫生机构总诊疗人次达79.3亿人次,比上年增加2.4亿人次,增幅3.12%;其中,医院诊疗人次32.7亿人次,比上年增加1.9亿人次,增幅6.17%,医院诊疗人次占总诊疗人次的比例达到41.24%,国内医疗服务市场呈现快速发展趋势。

(2)我国卫生总费用持续增长,医疗服务市场未来发展空间广阔

随着我国国民经济的增长,相关的社会保障不断提高,我国卫生总费用呈现不断上升趋势。1980年我国卫生总费用为143.23亿元,2016年我国卫生总费用为46,344.9亿元,1980年至2016年期间,我国卫生总费用增长了324倍。2007年至2016年期间,全国卫生总费用的年复合增长速度为16.56%。在卫生总费用持续增长的同时,我国卫生总费用支出与发达国家相比仍处于较低的水平。2016年我国卫生总费用支出占GDP的6.23%,显著低于欧美等发达国家8%至10%的水平。与发达国家相比,我国卫生总费用支出相对较少,但是随着我国社会经济的发展与人民生活水平的提高,卫生总费用支出占GDP比例在未来将不断提高,未来医疗服务市场发展空间较大。

2、医疗器械行业发展状况

近年来,在国家政策支持、居民消费能力和健康意识提升、社会老龄化加速以及医疗服务消费结构升级等多因素的驱动下,我国医疗器械行业将保持持续稳定增长。根据中国医药物资协会统计数据显示,中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2016年的3,700亿元,剔除物价因素影响,16年间增长了约20.67倍,成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。2016年中国医疗器械市场总规模约为3,700亿元,同比增长约20%,其中医用医疗器械市场约2,690亿元,约占72.70%。

随着国家对医疗器械行业的监管不断加强,医疗器械行业准入和产品标准要求日趋严格,在医疗器械行业法规日趋完善和行业监管逐步趋严的大背景下,医疗器械行业竞争进一步加剧,行业整合将逐步深入推进,一些技术创新能力强、生产规模大的企业将获得更高的市场份额和利润水平,市场集中度将大幅提升。

我国的医疗器械行业具有以下几个方面的特征:

(1)鼓励和扶持国产医疗器械创新仍是未来发展重要方向

2014年2月,国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管[2014]13号),对创新医疗器械设置特殊的审批通道。2017年8月发布的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》指出国家食品药品监督管理总局对创新医疗器械实行特别审批程序,对拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请予以优先办理,并再次明确要继续鼓励医疗器械创新,要进一步完善工作机制,充实专家队伍,紧密跟踪科技前沿,提高创新产品审评审批水平。自2014年实施特别审批程序以来,已有数十个创新医疗器械产品进入此快速审批通道,其中绝大多数为国产医疗器械。国家支持国产医疗器械行业的创新和发展,加大了对国内创新医疗器械企业的政策扶持力度,通过加快审批程序,鼓励医疗器械的研发与创新等措施,积极促进医疗器械新技术的推广和应用,从而有利于创新医疗器械企业的发展。

(2)加强政策监管力度,严控医械质量,有利于行业健康发展

2015年11月,国家食品药品监督管理总局进一步明确了医疗器械审评审批制度改革的七大任务:一是继续全面贯彻落实新法规,二是继续鼓励医疗器械创新,三是提高医疗器械质量标准,四是继续完善医疗器械分类,五是全面提高审评审批质量,六是提高审评审批信息透明度,七是加强医疗器械上市后监管。此次明确的七大任务中,也包括了继续全面贯彻落实新法规、提高质量标准、完善分类、加强上市后监管等多个方面。因此,从近年发布的一系列有关医疗器械的法规和监管政策来看,国内医疗器械行业的法规标准趋于国际化,行业监管逐步趋严。

未来,我国医疗器械的质量标准将更为严格,分类管理将更加科学化,医疗器械监管将全面贯穿产品的研制、生产、经营和使用中的每个环节,同时政府监管部门会继续强化对临床试验数据的核查,加大对产品生产、经营环节的例行检查力度,以保障医疗器械生产使用的安全有效。由此可见,未来医疗器械监管更趋于科学化、严格化、高效化,审评审批更趋于系统化、透明化,医疗器械质量标准也将逐步国际化,这些都对促进产业发展起到了积极作用,并有利于管理规范、质量可控的规模化企业的发展。

医疗器械和医疗服务行业与人们的生命健康密切相关,市场需求主要由人们的健康意识和健康状态决定,受宏观经济环境的影响相对较小,不具有明显的周期性特征。

3、主要会计数据和财务指标

(1)近三年主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

单位:人民币元

(2)分季度主要会计数据

单位:人民币元

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□ 是 √ 否

4、股本及股东情况

(1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表

单位:股

(2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

(3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系

5、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

医疗器械业

近年来,随着医疗健康产业成为国家支柱型战略产业,政府继续加强医改力度和医疗投入,国家政策支持、居民消费能力和健康意识提升、人口老龄化加速以及医疗服务消费结构升级促进了健康服务需求的快速增长,医疗与健康产业市场总量持续扩大,医疗行业继续呈现快速增长态势。同时,随着国内医疗器械行业法规的日趋完善和行业监管的逐步加强,医疗器械行业准入和产品标准要求日趋严格,医疗器械集中采购、挂网采购、两票制等政策性变化对医疗服务及医疗器械行业市场模式带来一定影响,医疗器械行业竞争激烈。报告期内,面对激烈的市场竞争态势,公司紧紧围绕既定的战略部署,以医疗PPP和医院整体建设为核心,加强了产业运营和产品创新力度,积极调整产品销售结构,加强市场维护和市场开发力度,不断增强公司在医院资源上的积累和推广能力,通过优化医疗生态链,普及智慧医疗整体解决方案,积极打造以智慧医院整体建设方案、康复系列解决方案、“移动医疗+人工智能+专科手术机器人”系统方案以及区域智慧医疗管理平台等业务板块为核心的智慧医疗生态链。

2017年,公司实现营业收入111,181.19万元,较上年同期增长20.95%;实现营业利润11,800.68万元,较上年同期增长16.22%,实现利润总额13,067.06万元,较上年同期增长2.16%,实现归属于上市公司股东的净利润9,271.05万元,较上年同期增长3.90%。公司的主营业务实现增长,主要原因包括:①医用制氧设备及医用工程收入、融资租赁收入、代理产品收入增长较快;②公司积极响应国家分级诊疗政策,加快推进医院整体建设业务。

报告期内公司重点工作回顾:

报告期内,公司紧紧围绕发展战略,以医疗PPP和医院整体建设业务为业务核心,结合中长期的业务发展进行了战略性布局。公司积极响应国家关于分级诊疗、PPP模式的相关鼓励政策,以医疗PPP和医院整体建设业务为发展引擎,通过“公司+产业基金”双轮驱动,加快推进基层医院整体建设业务,带动了公司的医疗设备、信息化、医疗金融等传统业务发展。利用基于大数据的云平台,公司在医院整体建设业务中提供优质的移动医疗资源和人工智能辅助诊断服务方案,以三级医院的专家资源和人工智能技术带动和提升公司所服务的基层医院的诊断水平和治疗能力,普及智慧医疗整体解决方案。同时公司还通过投资、合作等方式进入连锁康复医院、医疗人工智能、医疗供应链及医院后勤服务管理等新兴业务领域,构建医疗生态链领先优势,全面提升公司综合竞争能力。

公司具体业务情况如下:

(一)以医疗PPP和医院整体建设业务为公司发展引擎,带动传统业务发展

公司积极响应分级诊疗以及国家关于PPP模式的相关鼓励政策,通过“公司+产业基金”双轮驱动,通过医疗PPP等业务模式加快推进基层医院整体建设业务,主要内容包括医院设计及规划、医院重点学科建设、医疗设备销售、院内信息化建设、移动医疗服务及人工智能辅助,并通过医疗信息化实现智慧医院。在此过程中实现医院整体建设市场覆盖面纵横双向延伸,提升基层医院的综合硬件水平和医疗服务能力,并以此带动公司的医疗设备、信息化、医疗金融等传统业务。

1、医疗PPP和医院整体建设

报告期内,公司以医疗PPP为核心,积极拓展医院整体建设业务,同时借助公司医疗PPP和医疗产业链布局的优势,向医院后勤服务管理、医疗供应链等产业延伸。报告期内,公司积极顺应国家加快分级诊疗、基层首诊的医改导向,继续通过“公司+产业并购基金”双轮驱动,加快推进各省域内县级医院整体建设布局。2017年公司签订湖南永顺县公共卫生服务中心PPP项目、永顺县人民医院整体搬迁PPP项目和贵州从江县中医医院续建PPP项目等医疗PPP项目,储备了大量优质建设标的,为公司可持续的快速发展奠定了基础。

2、医疗设备

公司按照既定的战略部署,坚持转型升级发展,紧紧围绕肿瘤微创治疗、介入超声、医用制氧设备及医用工程、医学影像、康复及常规诊疗设备等核心产品,根据市场需求,在巩固现有销售市场的同时,加强新产品的研发和新市场的开拓力度,不断拓宽销售渠道,实现了产品研发、生产和销售的协同发展。

3、医疗信息化

通过和佳区域智慧医疗平台,搭建区域医疗数据中心,依托大数据和人工智能对区域内的医学信息\医学影像数据进行智能诊断,为政府管理部门提供区域医疗管理服务。通过院内信息化建设,为医疗机构提供数字化医院整体解决方案、智慧医疗解决方案、远程医疗解决方案。

4、医疗金融

通过融资租赁等方式提供综合的医疗金融服务,在医疗和健康领域内开展厂商租赁、售后回租赁、咨询服务等业务,实现产融结合,促进主业销售和公司客户的二次开发。

5、移动医疗平台+人工智能

公司利用基于大数据和云平台基础上的“人工智能”医疗诊断技术的开发,借助移动互联技术和实时通讯技术,打造第三方服务平台,面向患者和医院提供在线医疗咨询、远程会诊咨询服务和优化就诊疗程的技术信息服务,为客户提供优质的人工智能辅助诊断服务方案,实现精准诊断和治疗。公司参股的浙江德尚韵兴图像科技有限公司开发了基于人工智能深度学习的“DE超声甲状腺结节智能辅助诊断系统”,在超声灰阶图上自动探测甲状腺结节并给出良恶性概率。甲状腺结节探测准确率达到95%以上,良恶性的超声预判断的准确率达到85%以上,超过三甲医院超声医生对结节良恶性的平均诊断准确率(60~70%),大幅提高了诊断准确率,减少误诊和漏诊。除此以外,公司还开发CT肺结节自动探测系统,盆底超声智能评估系统,超声乳腺结节智能辅助诊断系统等医学影像人工智能辅助诊断系统,带动和提升基层医院整体的诊疗水平和能力。

(二)孵化并培育新业务

报告期内,公司通过投资、合作等方式进入连锁康复医院、医疗人工智能、医疗供应链及医疗后勤服务等新兴业务领域,为公司中长期的业务发展及收入利润进行战略性布局。

经过3年的行业考察、人员培训、选址和建设,公司的第一家康复医院——南通和佳国际康复医院建设进展顺利,已经于2017年底开始试营业。通过与美国EHI医疗集团的深化合作,引入EHI在康复领域成熟的管理模式、服务标准、培训体系以及先进的设备、技术,公司拟将南通和佳国际康复医院打造成公司康复连锁经营的首家旗舰医院、示范医院与教学医院。未来3-5年内,公司将在全国范围内进一步推广康复业务战略,投资和建设连锁康复医院。另外,公司积极履行与以色列Motorika公司和美国Bioness公司的康复设备中国独家经销协议,通过完善成熟的销售渠道,积极开展国外先进康复设备在中国地区的销售,推动国内康复行业的发展及康复诊疗水平的提升。

报告期内,公司通过参股广东安顺达供应链管理有限公司、设立珠海和佳医疗服务管理有限责任公司向医疗供应链、医院后勤服务管理等产业延伸。

随着公司在医疗PPP领域合作模式日趋成熟及完善,医疗供应链管理和医院后勤服务管理已经成为公司医疗PPP和医院整体建设业务的重要组成部分,通过加大对医疗供应链以及医疗后勤服务领域的投资,可以进一步延伸公司医疗PPP和医院整体建设项目的业务链,与公司现有业务产生积极的协同效应,增强公司医疗PPP项目和医院整体建设项目的客户粘性,从而带动整体业务的发展,推进公司以医疗PPP为核心的整体发展战略,为公司可持续发展奠定坚实的基础。

2、报告期内主营业务是否存在重大变化

□ 是 √ 否

3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况

√ 适用 □ 不适用

单位:元

4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征

□ 是 √ 否

5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明

□ 适用 √ 不适用

6、面临暂停上市和终止上市情况

□ 适用 √ 不适用

7、涉及财务报告的相关事项

(1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

一、本次会计政策变更的概述

1、变更原因和变更时间

(1)2017年4月28日,财政部发布了《企业会计准则第42号——持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》(财会【2017】13号),自2017年5月28日起施行,对于准则施行日存在的持有待售的非流动资产、处置组和终止经营,要求采用未来适用法处理。

(2)2017年5月10日,财政部发布了《企业会计准则第16号——政府补助(2017年修订)》(财会【2017】15号),修订后的准则自2017年6月12日起施行,对于2017年1月1日存在的政府补助,要求采用未来适用法处理;对于2017年1月1日至施行日新增的政府补助,也要求按照修订后的准则进行调整。

(3)2017年12月25日,财政部发布了《财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》(财会【2017】30号),对一般企业财务报表格式进行了修订,适用于2017年度及以后期间的财务报表。

2、变更前采用的会计政策

《企业会计准则第42号——持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》

属于新增会计政策,变更前无对应的会计政策;执行《企业会计准则第16号——政府补助(2017年修订)》前,公司将取得的与收益相关政府补助计入营业外收入;与资产相关的相关政府补助确认为递延收益,在资产使用寿命内平均摊销计入当期损益。

3、变更后采用的会计政策

本次变更后,公司将按照财政部颁布的《企业会计准则第42号——持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》(财会【2017】13号)的规定执行。

执行《企业会计准则第16号——政府补助(2017年修订)》(财会【2017】15号)后,对2017年1月1日之后发生的与日常活动相关的政府补助,计入其他收益;与日常活动无关的政府补助,计入营业外收支。公司将按《财政部关于修订印发一般企业财务报表格式的通知》(财会【2017】30号)的要求编制2017年度及以后期间的财务报表。

4、审批程序

2017年8月25日,公司召开第四届董事会第二十次会议及第四届监事会第十四次会议,审议通过了《关于公司会计政策变更的议案》;2018年3月29日,公司召开第四届董事会第二十六次会议及第四届监事会第二十次会议,审议通过了《关于会计政策变更的议案》,根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《创业板信息披露业务备忘录第12号--会计政策及会计估计变更》等有关规定,上述会计政策变更无需提交股东大会审议,公司独立董事发表了明确同意的独立意见。

二、本次会计政策变更对公司的影响

《企业会计准则第42号——持有待售的非流动资产、处置组和终止经营》对于准则施行日存在的持有待售的非流动资产、处置组和终止经营,要求采用未来适用法处理。该项会计政策的变更不涉及以前年度的追溯调整,对公司的财务报表无重大影响。

《企业会计准则第16号——政府补助(2017年修订)》的执行仅涉及损益科目间的调整,不影响当期损益,也不涉及以前年度的追溯调整。

公司针对上述会计政策的变更,将原在“营业外收入”中核算的政府补助调整至新增的“其他收益”、核算的相关资产处置利得调整至新增的“资产处置收益”科目核算;并在利润表中分别列示“持续经营净利润”和“终止经营净利润”科目,同时根据文件要求对企业财务报表的格式进行调整。

上述变更对公司财务状况、经营成果和现金流量无重大影响。

(2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

(3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

√ 适用 □ 不适用

1、非同一控制下企业合并

本公司本期未发生非同一控制下企业合并。

2、同一控制下企业合并

本公司本期未发生同一控制下企业合并。

3、其他原因的合并范围变动

公司本年度增加其他七家合并单位,分别为:和佳研究院、和佳康泰、尉氏和佳、永顺和佳医疗、永顺和佳公卫、平塘和佳、贵州和佳容德,上述七家公司为2017年新设立的公司。其中本公司持有和佳研究院、和佳康泰、尉氏和佳、平塘和佳100%股权,持有永顺和佳医疗79%股权,持有永顺和佳公卫89%股权,持有贵州和佳容德60%股权。

证券代码:300273-证券简称:和佳股份-编号:2018-016

珠海和佳医疗设备股份有限公司

关于2017年年度报告披露的提示性公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

珠海和佳医疗设备股份有限公司2017年年度报告及其摘要于2018年3月31日在中国证监会指定的创业板信息披露网站上披露,请投资者注意查阅。

特此公告。

珠海和佳医疗设备股份有限公司董事会

2018年3月31日