广州白云山医药集团股份有限公司
关于获得药品补充申请批件的公告

证券代码：600332 股票简称：白云山 编号：2018－027

广州白云山医药集团股份有限公司

关于获得药品补充申请批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）下属控股子公司广州白云山星群（药业）股份有限公司（以下简称“星群药业”）收到广东省食品药品监督管理局核准签发的维生素AD滴剂等25个品种《药品补充申请批件》。现将相关情况公告如下：

一、药品补充申请批件的主要内容

1、药品名称：维生素AD滴剂等25个品种

2、剂型：滴剂 药品分类：化学药品

3、药品批准文号：国药准字H44024921

4、药品生产企业：

名称：广州白云山星群（药业）股份有限公司

生产地址：广州市海珠区南洲路162号

5、申请内容：根据《关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》（食药监药化管【2017】68号），申请广州白云山星群（药业）股份有限公司成为维生素AD滴剂等25个品种的药品上市许可持有人。

6、审批结论：同意广州白云山星群（药业）股份有限公司成为维生素AD滴剂等25个品种的药品上市许可持有人。广州白云山星群（药业）股份有限公司应当按照国家《药品上市许可持有人制度试点方案》的有关规定履行持有人的有关义务与责任。

二、关于本次成为药品上市许可人的相关情况说明

药品上市许可人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。这种机制下，上市许可和生产许可相互独立，上市许可持有人可以将产品委托给不同的生产商生产，药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可人对公众负责。

经本公司2016年第3次战略发展与投资委员会会议同意，星群药业于2016年4月参与广州珠江制药厂上述维生素AD滴剂等25个品种的药品生产专有技术公开挂牌竞拍，并成功摘得上述药品生产专有技术。上述药品的生产企业已由“广州珠江制药厂”变更为“广州白云山星群（药业）股份有限公司”，药品生产地亦由“广州市新港东路2846号”变更为“广州市海珠区南洲路162号”。

三、对上市公司的影响及风险提示

星群药业获得广东省食品药品监督管理局批件，成为维生素AD滴剂等25个品种的上市持有人，对企业开展兼并后整体搬迁成为上市许可持有人起到示范性作用，有利于本公司整合生产资源，提升药品质量。

本公司信息以指定披露媒体《上海证券报》、《证券时报》、《中国证券报》、《证券日报》与上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）及香港联合交易所有限公司网站（http://www.hkex.com.hk）披露为准，敬请广大投资者理性投资，注意风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2018年4月3日

附件: 维生素AD滴剂等25个品种目录

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