河南羚锐制药股份有限公司
关于子公司获得《药品注册批件》的公告

证券简称：羚锐制药 证券代码：600285 编号：临 2018-017号

河南羚锐制药股份有限公司

关于子公司获得《药品注册批件》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

河南羚锐制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）子公司河南羚锐生物药业有限公司（以下简称“羚锐生物”）近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药品注册批件》，现将批件主要内容公告如下：

一、《药品注册批件》主要内容

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二、药物研究的其他相关情况

2012年12月，羚锐生物向河南省食品药品监督管理局提交药品注册申请并获得受理。水杨酸复合洗剂所含水杨酸、苯甲酸对皮肤癣菌及白色念珠菌等皮肤真菌均有抑制作用，特别是对红色毛癣菌和羊毛小孢子菌疗效更好。此外，该产品所含的乳酸为杀菌剂，硼酸为防腐剂，四药并用有协同作用。

水杨酸复合洗剂适应症为：用于真菌感染引起的手、足癣。截至目前，该产品累计研发支出金额约为54.91万元。本次羚锐生物获得药品注册批件后，需进行GMP认证，完成认证后，可安排生产,并上市销售。

三、同类药品的市场状况

经在国家市场监督管理总局查询，水杨酸复合洗剂在国内仅两家企业获得批准上市，分别是湖北宏远药业有限公司、哈尔滨快好药业有限公司。

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水杨酸复合洗剂属于皮肤类用药。近年来，由于人们生活节奏加快及生存环境的恶化，我国皮肤病发病率逐年上升，皮肤病用药市场规模也在不断增容。中康CMH数据显示，我国皮肤病用药市场规模保持扩大态势，2016年规模达到206亿元，同比增长了3.3%。

另据米内网中国城市零售药店数据显示，2013年-2016年上半年的皮肤病用药零售市场表现稳步向好，销售额不断上扬，2016年上半年皮肤病用药占据药品零售市场4.6%的份额，皮肤病用药（化药）达62亿元。

经查询，公司无法从公开渠道获悉湖北宏远药业有限公司、哈尔滨快好药业有限公司有关水杨酸复合洗剂的生产或销售数据。

四、对公司的影响及风险提示

羚锐生物本次《药品注册批件》的取得，进一步丰富其皮肤类尤其是抗菌类产品的品种和剂型，有助于不断提升其产品竞争力，预计将对羚锐生物今后的发展起到积极作用，但不会对其当期经营产生重大影响。

产品未来具体销售可能受到市场环境变化等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

河南羚锐制药股份有限公司董事会

二〇一八年四月二十六日