人福医药集团股份公司
关于控股子公司获得英国GMP证书的公告
证券代码: 600079 证券简称:人福医药 编号:临2018-031号
人福医药集团股份公司
关于控股子公司获得英国GMP证书的公告
特别提示
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)于近日收到英国药品与健康产品管理局(以下简称MHRA)颁发的GMP证书,现将有关信息公告如下:
企业名称:宜昌人福药业有限责任公司(YICHANG HUMANWELL PHARMACEUTICAL CO., LTD)
证书编号:UK GMP 48442 Insp GMP 48442/17262662-0002
生产地址:中国湖北省宜昌市东临路519号(519, DONGLIN ROAD, YICHANG, HUBEI, CN-443112, CHINA)
认证范围:硬胶囊和片剂
本次认证所涉及的生产线为宜昌人福位于宜昌市东临路的口服固体制剂车间,该车间的设计产能为50亿片(粒)/年,相关车间厂房、机器设备等固定资产投入合计为3.59亿元。宜昌人福口服固体制剂车间于2016年底投入运营,并于2017年1月获得美国FDA认证。2017年度该车间为美国Perrigo公司贴牌生产阿司匹林肠溶片约1,500万片,销售收入为人民币32.74万元,毛利为人民币-160.23万元。由于该生产线单位产品的制造成本较高,宜昌人福目前未进一步扩大生产规模,正积极推进海外市场的产品研发申报、销售渠道铺垫等工作。
本次宜昌人福获得英国MHRA认证的GMP证书,意味着英国规范市场对其生产体系的认可和肯定,为其拓展英国仿制药市场奠定了基础。药品制剂出口业务容易受到海外市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。
特此公告。
人福医药集团股份公司董事会
二〇一八年四月二十七日