通化东宝药业股份有限公司关于与Adocia公司签署合作和许可协议的补充公告

证券代码：600867 证券简称：通化东宝编号：临2018—024

通化东宝药业股份有限公司关于与Adocia公司签署合作和许可协议的补充公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”、“通化东宝”、“东宝”）于 2018 年 4 月27日在上海证券报和上海证券交易所网站披露了《通化东宝关于与Adocia公司签署合作和许可协议的公告》（公告编号：临2018-023），现就签署的许可协议的有关事项进一步补充，内容如下：

一、协议金额及付款条件

（一）《超速效型胰岛素合作和许可协议》

通化东宝将于协议生效日向Adocia公司一次性支付一笔1000万美元，后续按开发进度进行付款。

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（二）《胰岛素基础餐食组合合作和许可协议》

通化东宝将于协议生效日向Adocia公司 一次性支付一笔4000万美元，后续按开发进度进行付款。

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二、关于许可标的产品在中国及其他授权区域研发情况介绍

1、BC Lispro

属于超速效胰岛素类似物，起效优于现在的三代胰岛素，患者的依从性更好。该产品目前在欧盟处在III期临床试验前准备阶段。

通化东宝取得标的产品许可和技术转让后，在本公司生产出相同质量的产品，并根据我国药品注册相关的法律法规要求，补充和完善以下的相关研究，如药学研究，非临床药理、毒理研究和相关临床试验，与此同时根据我国的法规，将在法国Adocia公司的部分研究数据与通化东宝的研究数据汇总，并经国家食品药品监督管理总局审批通过后上市销售。按协议约定，亦可在授权区域开展研发、生产和商业化。

2、BC Combo

该产品是目前世界上唯一将甘精胰岛素和超速效赖脯胰岛素成功组合的中性新预混胰岛素类似物，该产品在欧洲已进入II期临床试验阶段。I期临床揭密数据显示，该产品起效时间和达峰时间优于现在所有的预混胰岛素及预混类似物制剂，快速降低高血糖，维持血糖更加平稳，低血糖发生率低。

通化东宝取得标的产品许可和技术转让后，在本公司生产出相同质量的产品，并根据我国药品注册相关的法律法规要求，补充和完善以下的相关研究，如药学研究，非临床药理、毒理研究和相关临床试验，与此同时根据我国的法规，将在法国Adocia公司的部分研究数据与通化东宝的研究数据汇总，并经国家食品药品监督管理总局审批通过后上市销售。按协议约定，亦可在授权区域开展研发、生产和商业化。

三、本次合作的风险

通化东宝取得标的产品许可和技术转让后，将根据我国药品注册相关的法律法规要求，开展相关临床试验并经国家食品药品监督管理总局药品审批通过后方可生产上市。临床试验周期长、研发投入大，风险高。新药申报是项长期工作，受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。

公司将根据相关法律法规及时对各个阶段的进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

通化东宝药业股份有限公司董事会

二O一八年四月二十八日