湖南方盛制药股份有限公司
关于子公司药品注册进度的提示性公告
2018-06-02
来源：上海证券报
证券代码：603998 证券简称：方盛制药 公告编号：2018-049
湖南方盛制药股份有限公司
关于子公司药品注册进度的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，经查询国家食品药品监督管理总局网站（以下简称“国家食药监总局”，网址 http://www.sfda.gov.cn/）获悉：湖南方盛制药股份有限公司（以下简称“公司”）子公司广东暨大基因药物工程研究中心有限公司（以下简称“子公司”，公司持股50%）向国家食药监总局提交的“重组人角质细胞生长因子-2滴眼液”国产药品注册申请处于“审批完毕-已制证”状态。2017年5月22日，公司已就上述药品的注册进度情况发布了《关于子公司药品获得〈药品注册申请受理通知书〉的公告》（详见公司2017-049公告）。
待子公司取得国家食药监总局签发的正式文件后，公司将按照《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》的有关规定及时披露所涉及的药品信息、研发投入、市场状况等有关情况。
“审批完毕-已制证”表示国家食药监总局已经审批完毕，其行政受理服务中心已经制作批件。由于国家食药监总局官网无法查询到上述药品的批准文号与具体通知内容，因此，公司尚不知晓最终审批结果是否通过，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告
湖南方盛制药股份有限公司董事会
2018年6月1日
