2018年

7月3日

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浙江海正药业股份有限公司

2018-07-03 来源:上海证券报

股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2018-70号

债券简称:15海正01 债券代码:122427

债券简称:16海正债 债券代码:136275

浙江海正药业股份有限公司

关于利奈唑胺和硫酸卡那霉素原料药通过WHO PQ认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”或“海正药业”)收到世界卫生组织(WHO)出具的PQ(预认证)确认函(Confirmation of WHO Active Pharmaceutical Ingredient Prequalification[CPQ]),现将相关信息公告如下:

一、获认证产品信息

1、药品名称:利奈唑胺

剂型:原料药

申请事项:世界卫生组织(WHO)原料药预认证(API PQ)

批复内容:WHO根据公司报送的PQ申请文件以及现场检查确认,海正药业利奈唑胺原料药符合WHO推荐的标准。

根据该确认函,公司生产的利奈唑胺原料药通过了WHO的PQ认证,已被列入WHO推荐采购清单。

2、药品名称:硫酸卡那霉素

剂型:原料药

申请事项:世界卫生组织(WHO)原料药预认证(API PQ)

批复内容:WHO根据公司报送的PQ申请文件以及现场检查确认,海正药业硫酸卡那霉素原料药符合WHO推荐的标准。

根据该确认函,公司生产的硫酸卡那霉素原料药通过了WHO的PQ认证,已被列入WHO推荐采购清单。

二、药品的其他相关情况

利奈唑胺适用于治疗结核病,国内利奈唑胺原料药的主要生产厂家有江苏豪森药业集团有限公司、连云港润众制药有限公司等。公司是WHO批准的全球第3家利奈唑胺原料药PQ申请的企业。据统计,利奈唑胺原料药2017年的全球销售量约为80,519.91公斤,2018年1-3月的全球销售量约为20,966.61公斤(数据来源IMS),公司未能从公开渠道查询到利奈唑胺原料药的全球销售额数据。

硫酸卡那霉素适用于治疗结核病,国内硫酸卡那霉素原料药的主要生产厂家有福建省福抗药业股份有限公司、成都倍特药业有限公司等。公司是WHO批准的全球第3家硫酸卡那霉素原料药PQ申请的企业。据统计,硫酸卡那霉素原料药2017年的全球销售量约为12,469.11公斤,2018年1-3月的全球销售量约为2,319.44公斤(数据来源IMS),公司未能从公开渠道查询到硫酸卡那霉素原料药的全球销售额数据。

本次公司利奈唑胺、硫酸卡那霉素原料药通过WHO的PQ认证,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 特此公告。

浙江海正药业股份有限公司董事会

二○一八年七月三日

股票简称:海正药业 股票代码:600267 公告编号:临2018-71号

债券简称:15海正01 债券代码:122427

债券简称:16海正债 债券代码:136275

浙江海正药业股份有限公司

关于转让德国IMD Natural Solutions GmbH 公司21.05%股权的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江海正药业股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)第七届董事会第十八次会议审议通过了《关于转让德国IMD Natural Solutions GmbH 公司21.05%股权的议案》,同意公司根据德国IMD Natural Solutions GmbH公司(以下简称“INS”公司)其主要股东与德国朗盛有限公司(LANXESS Deutschland GmbH,简称“朗盛公司 ”)谈判协商结果,并根据2015年7月公司与INS原股东签订的《INS公司投资及股东协议》,公司按照相同的出售条件和价格向朗盛公司转让本公司持有的INS公司21.05%的股权。根据约定的付款条件,公司将分3期获得股权转让款。2017年12月,公司收到第一笔股权转让款4,026,827.06欧元。上述相关具体内容详见《浙江海正药业股份有限公司第七届董事会第十八次会议决议公告》、《浙江海正药业股份有限公司关于转让德国IMD Natural Solutions GmbH 公司21.05%股权的进展公告》,相关公告已登载于2017年9月27日、12月23日的《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所(www.sse.com.cn)网站上。

6月29日,公司收到最后两笔股权转让款共计229.26万欧元,上述交易已全部完成。根据会计准则的相关规定,公司对该长期股权投资将于2018年度确认投资收益1,754.19万元,预计将增加公司2018年度归属于母公司所有者净利润1,754.19万元。公司2018年盈利预测已包含该笔收益,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

浙江海正药业股份有限公司董事会

二○一八年七月三日