人福医药集团股份公司关于
氨酚羟考酮片获得美国FDA批准文号的公告

证券代码：600079证券简称：人福医药编号：临2018-055号

人福医药集团股份公司关于

氨酚羟考酮片获得美国FDA批准文号的公告

特 别 提 示

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）全资子公司Epic Pharma, LLC（以下简称“Epic Pharma”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于氨酚羟考酮片的批准文号，现将主要情况公告如下：

药品名称：Oxycodone and Acetaminophen Tablet（氨酚羟考酮片）

申请事项：ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。）

ANDA批件号：203864

剂型：片剂

规格：5 mg/325 mg、7.5 mg/325 mg、10 mg/325 mg

药品类型：处方药

氨酚羟考酮片适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。Epic Pharma于2012年提交氨酚羟考酮片的ANDA申请，累计研发投入约为50万美元。根据IMS数据统计，2017年度氨酚羟考酮片在美国市场的总销售额约为4亿美元，主要生产厂商包括Mallinckrodt, Amneal, Teva等。根据米内网数据统计，2017年度氨酚羟考酮片在国内主要为Mallinckrodt生产的进口药品，在我国城市、县级和乡镇三大终端公立医院及零售终端的销售额约为4.5亿元人民币。

本次氨酚羟考酮片获得美国FDA批准文号标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。公司在美国的仿制药业务容易受到美国政策法规、市场环境、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

人福医药集团股份公司董事会

二〇一八年七月五日

证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临2018-056号

人福医药集团股份公司关于

控股股东股份质押的公告

特 别 提 示

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

人福医药集团股份公司（以下简称“人福医药”或“公司”）近日接到公司控股股东武汉当代科技产业集团股份有限公司（以下简称“当代科技”，持有公司股份总数396,079,114股，占公司总股本的29.26%）通知，当代科技将其持有的部分人福医药无限售流通股在中国证券登记结算有限责任公司办理完毕股份质押登记手续，具体情况如下：

2018年7月3日，当代科技将其持有的本公司无限售流通股24,865,624股（占公司总股本的1.84%）质押给南洋商业银行（中国）有限公司合肥分行，在中国证券登记结算有限责任公司办理完毕股份质押登记手续，质押期限48个月，用于为人民币1.90亿元、期限48个月的贷款提供质押担保。该项贷款的资金还款计划为按季度支付利息，到期一次性归还本金。

当代科技目前各项经营业务正在正常进行中，具备债务偿还能力，由此产生的质押风险在可控范围之内。上述质押事项如若出现其他重大变动情况，公司将按照规定及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

截至本公告披露日，当代科技所质押的本公司股份数为395,188,089股，所质押的股份数占其持股总数的99.78%、占本公司总股份数的29.19%。

特此公告。

人福医药集团股份公司董事会

二〇一八年七月五日