浙江海翔药业股份有限公司
关于美国FDA解除公司外沙厂区
进口警示的公告
2018-07-18
来源：上海证券报
证券代码：002099 证券简称：海翔药业 公告编号：2018-057
浙江海翔药业股份有限公司
关于美国FDA解除公司外沙厂区
进口警示的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江海翔药业股份有限公司（以下简称“公司”）外沙厂区于2016年收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）出具的进口警示函，具体内容详见《关于FDA对公司外沙厂区原料药进口警示的公告》（公告编号：2016-022）。
公司外沙厂区于2018年3月5日-9日接受了FDA的复检，并于近期收到了FDA签发的警告信关闭函。目前FDA已经将公司外沙厂区从进口警示的目录中删除。本次FDA解除进口警示表明公司外沙厂区的质量管理体系已符合cGMP的要求，其生产的原料药恢复出口美国市场。
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特此公告。
浙江海翔药业股份有限公司
董事会
二零一八年七月十八日
