普洛药业股份有限公司2018年半年度报告摘要
证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2018-23
普洛药业股份有限公司
2018年半年度报告摘要
一、重要提示
本半年度报告摘要来自半年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 √ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
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2、主要财务数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
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3、公司股东数量及持股情况
单位：股
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4、控股股东或实际控制人变更情况
控股股东报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期控股股东未发生变更。
实际控制人报告期内变更
□ 适用 √ 不适用
公司报告期实际控制人未发生变更。
5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
6、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
否
2018年上半年，医药行业依然面临严峻的政策形势。由于医药行业受国家环保、安全、药品一致性评价等一系列政策的影响，给国内医药企业带来了重大的机遇和挑战。
公司紧紧围绕“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的核心战略，进一步强化内部管理，优化资源配置，积极提升全员效率，深挖技术工艺和管理潜能，在全体员工的共同努力下，各方面工作均取得了显著成效。公司在中国制药工业百强和中国医药工业百强分别排名第37位和第49位。公司生产的头孢克肟分散片和治伤软膏分别荣膺“2017-2018年度中国药品零售市场最具魅力品牌榜”和“2017-2018年度中国药品零售市场新锐产品榜”。2018年上半年度实现营业收入30.71亿元，同比增长12.05%，实现归属于上市公司股东的净利润1.86亿元，同比增长43.52%。
公司历来坚持“仿创结合”，要求仿制药做差异化，创新药做临床价值。报告期内，公司累计投入研发资金1.33亿元，比上年同期增长6.41%，占本期营业收入的4.33%。截止报告期末，公司已进入注册程序的项目品种中，已向CFDA提交注册申请的项目共12个，还有1个缓释片项目已提交美国FDA的ANDA注册申请，目前正在评审中。另外，公司治疗脑中风的一类新药索法地尔正在进行二期临床，预期今年年底前完成二期临床试验。同时，公司也正在积极有序地推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，目前正在开展一致性评价工作的品种有16个。公司现拥有各项有效专利162项，其中发明专利116件，实用新型专利46件。2018年上半年获发明专利授权8件，实用新型专利授权6件。
另外，公司已入驻杭州医药港，设立了杭州优胜美特药物研究院有限公司，该研究院的设立是公司创新发展战略的重要布局之一，不仅有利于高端人才的引进，也可充分利用区内各项生物医药平台资源，为公司接轨国际医药高端迈出了重要的一步。
近年来，公司一直不断地加大在环保、质量管理、技术支持方面的投入力度，原料药中间体已经逐步在环保、成本、质量上形成了较强的市场竞争优势。公司主要产品涉及青霉素类、头孢类、心脑血管类、精神类、兽药类、其他抗感染及抗病毒类等多个领域。公司积极开展质量和EHS体系认证和复审工作。上半年，公司接受了国内外重要客户质量体系审计共29次，国内外官方检查共6次，其中1次美国FDA检查，并以零缺陷顺利通过。同时，公司积极履行社会责任，建立了规范的EHS组织机构，形成了科学的EHS管理体系，有效提升了企业的竞争力。报告期内，下属6家子公司通过了ISO14001等体系认证和复审，另接受并通过国内外重要客户的EHS体系审计和验收等工作达10余次。
报告期内，公司产品新进地方医保品种6个，新进国家医保品种1个，具体情况如下：
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2、涉及财务报告的相关事项
（1）与上一会计期间财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上一会计期间财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。
