82版 信息披露  查看版面PDF

2018年

8月17日

查看其他日期

上海透景生命科技股份有限公司
关于全资子公司申报医疗器械注册
获得受理的公告

2018-08-17 来源:上海证券报

证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2018-064

上海透景生命科技股份有限公司

关于全资子公司申报医疗器械注册

获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“透景生命”或“公司”)的全资子公司上海透景诊断科技有限公司(以下简称“透景诊断”或“子公司”)于近日取得上海市食品药品监督管理局颁发的《行政许可受理通知书》,具体情况如下:

一、基本信息

二、产品的市场情况

抗体一般是由于外源蛋白或其他物质(致病菌)进入机体后由免疫系统产生,用于免疫反应消灭外来有害物质。免疫系统一般不会对自身产生抗体,但某些致病抗原与自身成分存在相似分子结构,或者某些感染因素使自身抗原发生变性、修饰等,将会导致免疫系统错误应答产生了自身抗体,进而攻击自身细胞、组织、器官,引起炎症反应,对机体造成损害。

自身抗体是自身免疫疾病基本特征之一,在病情判断、预后评估以及风险预测方面有重要的意义。

三、注册所处阶段

上述产品目前所处的审批阶段为:注册申请受理,后续所需的审批流程为技术审评、行政审批、制证。

四、主要风险

上述产品的注册申请受理对公司近期业绩不会产生影响,审评在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性,公司将对本次申报注册的后续进展情况及时履行信息披露义务。

敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

上海透景生命科技股份有限公司

董 事 会

2018年8月16日

证券代码:300642 证券简称:透景生命 公告编号:2018-065

上海透景生命科技股份有限公司

关于全资子公司变更经营范围并

完成工商变更登记的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

上海透景生命科技股份有限公司(以下简称“透景生命”或“公司”)于近日接到公司全资子公司上海透景诊断科技有限公司(以下简称“透景诊断”)的通知,因经营管理需要进行了经营范围变更,现已完成工商变更登记及备案手续,并取得了上海市奉贤区市场监督管理局换发的营业执照,具体情况如下:

名称:上海透景诊断科技有限公司

统一社会信用代码:91310120342036951L

类型:有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)

住所:上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室

法定代表人:姚见儿

注册资本:人民币12000.0000万元整

成立日期:2015年5月27日

营业期限:2015年5月27日至2035年5月26日

经营范围:从事诊断科技、生物科技、医药科技、仪器仪表科技、医疗器械科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,自有设备租赁,医疗器械经营,仪器仪表的制造、加工(限分支机构经营)、批发、零售,医疗器械生产(限分支机构经营),从事货物进出口及技术进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】

特此公告。

上海透景生命科技股份有限公司

董事会

2018年8月16日