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2018年

8月23日

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常州千红生化制药股份有限公司

2018-08-23 来源:上海证券报

证券代码:002550 证券简称:千红制药 公告编号:2018-037

2018年半年度报告摘要

一、重要提示

本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。

董事、监事、高级管理人员异议声明

声明

除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议

非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

□ 适用 √ 不适用

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

3、公司股东数量及持股情况

单位:股

4、控股股东或实际控制人变更情况

控股股东报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□ 适用 √ 不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

5、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无优先股股东持股情况。

6、公司债券情况

公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

三、经营情况讨论与分析

1、报告期经营情况简介

公司是否需要遵守特殊行业的披露要求

2018年上半年,公司继续围绕国内制剂市场及高附加值品种出口并举战略,以创新引领公司核心竞争力的发展, 取得了一定的成果。

1、 深耕重点产品市场,销售收入持续增长

报告期内,公司加大力度开拓国内外市场,核心产品的海内外销售均有大幅增长。

原料药市场方面,公司密切关注市场行情,利用肝素钠原料药上升通道势头,积极把握市场需求,抢占市场份额,实现量价齐升;

国内制剂销售方面,公司对怡开系列、怡美系列、肝素钠注射液等重点制剂品种的市场销售模式进行顶层优化设计,从市场推广方式、产品定位、受众群体、销售网络等全面布局,利用政策利好抢占市场,实现公司重点品种的快速上量。报告期内,公司重点品种销售收入均实现较大幅度的增长。

2、 持续加强新产品市场拓展,进一步优化产品结构

公司根据依诺肝素及达肝素钠制剂产品的市场特点,采用自营为主、外包业务为辅的多元化营销模式,并由公司医学市场部统一进行学术支持与渠道品牌管理。报告期内,公司医院开发成果显著,用药科室覆盖率进一步提高,为实现销量的持续快速增长奠定坚实基础,同时为进一步优化产品结构,提升公司经营业绩发挥重要作用,将有望成为未来公司发展新引擎。

3、加快药物研发督导,实现多项创新药物成果

报告期内,公司加快药物研发的积极督导,并实现多项创新药物成果。目前公司深耕多年的研发管线逐步显现,其中,小分子靶向抗肿瘤药物QHRD107完成临床前研究,并于7月初获取临床批件,正在积极制定临床实验方案;同时公司有多个创新药物及分子(基因)诊断试剂处于临床前研发阶段,未来新品种将有望接力上市,成为公司业绩的新动力。

4、加快推进产品报批,丰富公司品种推向市场

2018年7月,公司获得肝素钠封管注射液的新药GMP证书,标志着公司肝素钠封管注射液产品获得上市许可,即可上市销售,进一步丰富了公司品种管线,为公司开拓留置针市场新领域,扩大公司产品的临床运用范围,满足多层次的医疗服务需求提供了产品保障;报告期内,公司那屈肝素钙及其注射液已通过CFDA组织的新药生产现场核查暨GMP(二证合一)检查及认证,即将获得新药批件。

5、强化生产质量管理体系,保障药品质量安全有效

公司一贯将产品质量安全视为公司的生命线。根据药品管理法及中国、欧美GMP要求,公司建立了完善的质量管理体系,涵盖质量保证、生产、设施与设备、实验室控制、物料、包装与贴签六大系统,确定了质量方针、质量目标,实行了质量受权人制度。报告期内,公司在围绕提高人员GMP意识,提高生产系统的质量保证水平,加强设备设施维护和保养,提升实验室数据完整性的合规性,以及确保物料的质量和可追溯性等各方面,进一步健全及落实各项机制,切实保证了公司药品的安全性和有效性。目前,公司正在积极准备欧盟GMP标准验收,争取早日实现产品市场的升级转型。

6、围绕公司发展战略,谋划落实战略布局

报告期内,公司按照发展战略稳步推进对外投资工作:晶红生科(子公司)诊断试剂品种注册工作有序推进,预计年内产品能推向市场;另外,公司正积极寻找适合公司发展的优质标的,争取早日收获成果。

7、持续强化内控体系,有效防范企业风险

报告期内,董事会进一步加强对审计委员会及其领导下的审计部的组织领导,采取切实有效的措施提高内控监督水平,做到事前预防、事中控制,事后评估审计,确保公司经营风险可控、管理正常有序,按规定重点对公司重大工程项目、重点经营投资活动等规范性、合理性进行监督审计,确保风险可控,努力维护股东的合法权益。

8、规范信息披露,加强投资者关系管理

报告期内,公司按照中国证监会和深交所的相关规定,加强对重要内幕信息的管理,做到按规定及时、完整、准确、公开、公平地披露公司的重要信息,保障投资者的知情权。同时加强对投资者关系管理工作的监督与领导,建立与投资者良性互动的沟通渠道,加强互相了解,增强对公司的发展信心,确保与投资者共享发展成果。公司连续两年被深交所评为“A”级信息披露单位,公司也将以此为起点,更加公平、公正、公开地做好信息披露工作。

2、涉及财务报告的相关事项

(1)与上一会计期间财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。

(2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。

(3)与上一会计期间财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。

常州千红生化制药股份有限公司

董事长:王耀方

2018年8月23日

证券代码:002550 证券简称:千红制药 公告编号:2018-038

常州千红生化制药股份有限公司

第四届董事会第九次会议决议公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

常州千红生化制药股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)第四届董事会第九次会议会议通知于2018年8月10日通过邮件方式送达,会议于2018年8月21日在公司总部会议室,通过现场会议和通讯相结合的方式召开,会议应参加董事8人,实参加8人。公司全体监事及高级管理人员等列席会议,会议由董事长王耀方先生召集并主持。本次会议的通知、召开以及董事出席人数和表决人数符合《公司法》和本公司《公司章程》的有关规定,本次会议所形成的有关决议合法、有效。

本次董事会会议形成决议如下:

一、 审议并通过了《公司2018年半年度报告全文及其摘要的议案》

表决结果:8票同意,0票弃权,0票反对,议案获得通过。

《常州千红生化制药股份有限公司2018年半年度报告》、《常州千红生化制药股份有限公司2018年半年度报告摘要》详见信息披露媒体:巨潮资讯网www.cninfo.com.cn。《常州千红生化制药股份有限公司2018年半年度报告摘要》同时刊登于 2018年8月23日的《证券时报》、《上海证券报》。

公司监事会对此项议案出具了审核意见,详情见《第四届监事会第九次会议决议公告》,该公告详见信息披露媒体:巨潮资讯网www.cninfo.com.cn和2018年8月23日的《证券时报》、《上海证券报》。

二、 审议并通过了《公司〈2018年上半年募集资金存放与使用情况的专项报告〉的议案》

表决结果:8票同意,0票弃权,0票反对,议案获得通过。

《2018年上半年募集资金存放与使用情况的专项报告》详见信息披露媒体《证券时报》、《上海证券报》及巨潮资讯网www.cninfo.com.cn。

公司监事会对此项议案出具了审核意见,详情见《第四届监事会第九次会议决议公告》,该公告详见信息披露媒体:巨潮资讯网www.cninfo.com.cn和2018年8月23日的《证券时报》、《上海证券报》。

独立董事对此项议案发表了独立意见。《公司关于第四届董事会第九次会议相关事项的独立意见》刊登于信息披露媒体:巨潮资讯网www.cninfo.com.cn。

三、审议并通过了《关于投资新建千红制药创新药物产业化项目的议案》

该项目为公司新药孵化及产业化项目,根据GMP相关要求,现有生产线无法满足未来抗肿瘤新药及新生物制品的生产需要,因此公司将使用自有资金进行投资新建。通过本项目的实施,为公司后续新药品种的产业化做好各项前期准备工作。

表决结果:8票同意,0票弃权,0票反对,议案获得通过。

特此公告!

常州千红生化制药股份有限公司

董事会

2018年8月23日

证券代码:002550 证券简称:千红制药 公告编号:2018-039

常州千红生化制药股份有限公司

第四届监事会第九次会议决议公告

本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

常州千红生化制药股份有限公司(以下简称“公司”)监事会于2018年8月10日以电子邮件方式发出召开第四届监事会第九次会议(以下简称“本次会议”)的通知,本次会议于2018年8月21日在公司总部会议室召开。本次会议,应到3人,实到3人,由监事会主席蒋建平先生召集并主持。会议的召开符合《公司法》和《公司章程》的有关规定。出席会议的监事对议案进行了认真审议并表决通过了如下议案:

一、 审议并通过了《公司2018年半年度报告全文及其摘要的议案》

经审核,监事会认为董事会编制和审核常州千红生化制药股份有限公司 2017 年半年度报告及其正文的程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定,报告内容真实、准确、完整地反映了上市公司的实际情况,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

表决结果:3票同意,0票弃权,0票反对,议案获得通过。

《常州千红生化制药股份有限公司2018年半年度报告》、《常州千红生化制药股份有限公司2018年半年度报告摘要》详见信息披露媒体:巨潮资讯网www.cninfo.com.cn。《常州千红生化制药股份有限公司2018年年度报告摘要》同时刊登于 2018年8月23日的《证券时报》、《上海证券报》。

二、 审议并通过了《公司〈2018年上半年募集资金存放与使用情况的专项报告〉的议案》

经审核,监事会认为公司编制的《2017 年上半年募集资金存放与使用情况的专项报告》真实、准确、完整地反映了公司募集资金存放和使用的情况,一致同意该报告。

表决结果:3票同意,0票弃权,0票反对,议案获得通过。

《2018年上半年募集资金存放与使用情况的专项报告》详见信息披露媒体《证券时报》、《上海证券报》及巨潮资讯网www.cninfo.com.cn。

三、 审议并通过了《关于投资新建千红制药创新药物产业化项目的议案》

经审核,监事会表示同意投资新建千红制药创新药物产业化项目,为后续新药的产业化做好各项准备工作。

表决结果:3票同意,0票弃权,0票反对,议案获得通过。

特此公告!

常州千红生化制药股份有限公司

监事会

2018年8月23日

证券代码:002550 证券简称:千红制药公告编号:2018-040

常州千红生化制药股份有限公司

关于2018年上半年募集资金存放

与使用情况的专项报告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、募集资金基本情况

(一)实际募集资金金额及资金到帐时间

经中国证券监督管理委员会证监许可[2011]123号文核准,本公司于2011年2月9日首次向社会公众公开发行人民币普通股(A股)4,000万股,每股发行价格人民币32.00元,本次发行募集资金总额为人民币1,280,000,000元,2011年2月14日收到承销商华泰证券股份有限公司汇缴的各社会公众普通股(A股)股东认购款扣除承销保荐费用人民币57,700,000元后的募集资金合计人民币1,222,300,000元,另扣除上网发行费、招股说明书印刷费、申报会计师费、律师费、评估费等发行费用7,480,940元后,本公司首次公开发行股票实际募集资金净额为人民币1,214,819,060元。

上述募集资金到位情况业经江苏公证天业会计师事务所(特殊普通合伙)验证,并出具苏公W[2011]B014号《验资报告》。

根据公司《招股说明书》中披露的募集资金用途,本次发行募集资金将用于募投项目投资建设总额为624,630,000元。本次募集资金净额超过计划募集资金人民币590,189,060元。以上募集资金存放在专户进行管理,未经审批程序不能安排他用。

(二)募集资金使用及结余情况

截至2018年6月30日,公司累计使用募集资金为137,500.46万元,其中:投入募集资金项目79,532.75万元,偿还银行贷款29,487.46万元,永久性补充流动资金11,900万元,收购英诺升康股权1,950万元,暂时性补充流动资金14,630.25万元。按募集资金性质分类,募投项目资金累计使用73,963万元,超募资金累计使用63,537.46万元。募集资金以前年度累计投入137,500.46万元,本报告期投入募集资金0万元。(以前年度投入累计金额详情和报告期投入详情,分别详见《2017年年度报告》之募集资金使用情况章节和本文附件)

截止2018年6月30日,公司首发项目已全部结束,并进行了销户处理;超募资金余额为14,687.68万元,其中超募资金14,630.25万元经2017年12月11日召开的第四届董事会第四次会议审议批准,用于继续暂时补充流动资金,补充时间不超过12个月;募集资金账户余额为57.43万元,募集资金账户累计取得募集资金账户利息收入16,075.98万元,其中2018年上半年募集资金账户取得的利息收入为0.09万元。

二、募集资金存放和管理情况

为规范公司募集资金的管理和使用,提高资金使用效率和效益,切实保护投资者的利益,根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《首次公开发行股票并上市管理办法》以及《中小企业板上市公司规范运作指引》等有关规定,2009年12月8日召开的公司2009年第二次临时股东大会会议决议批准了《募集资金管理制度》;2011年5月9日召开的公司2010年年度股东大会会议决议批准,对《募集资金管理制度》进行了第一次修订;2013年5月7日召开的公司2012年年度股东大会决议批准,对《募集资金管理制度》进行了第二次修订。该制度对募集资金专户存储、募集资金使用、募集资金投向变更、募集资金管理与监督以及信息披露等进行了详细严格的规定。

报告期内,《募集资金管理制度》得到严格执行,募集资金实行专户存储,募集资金的使用的审批和使用能够按照规定执行。

根据《募集资金管理制度》,公司对募集资金实行专户存储,在银行设立募集资金专户,并连同保荐机构华泰联合证券股份有限公司(以下简称:“华泰联合证券”)及时签订了三(四)方监管协议,在公司变更募集资金存储银行后,公司亦及时与相应银行,华泰联合证券签订三方监管协议。上述三(四)方监管协议与深圳证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异,三(四)方监管协议的履行不存在问题,协议得到有效履行。专户银行定期向保荐机构寄送对帐单,公司授权保荐机构可以随时查询、复印专户资料,保荐机构可以采取现场调查、书面查询等方式行使其监督权。

经2014年3月13日召开的第二届董事会第十五次会议审议并通过了《关于使用超募资金投资设置常州千红医院的议案》,公司拟使用超募资金8,000万元投资设置常州千红医院项目。公司根据《中小企业板上市公司规范运作指引》及公司《募集资金管理制度》等规定。 公司与常州千红医院、中国建设银行股份有限公司常州新北支行、华泰联合证券有限责任公司签订了《募集资金专户存储四方监管协议》。

经2014年3月25日第二届董事会第十六次会议审议通过,公司将原中国工商银行股份有限公司常州广化支行设立的五个募集资金专户,肝素钠原料药及制剂扩产项目、胰激肽原酶原料药及制剂扩产项目、门冬酰胺酶原料药及制剂扩产项目、合资研究院项目、营销及行政管理中心项目的募投项目资金专户及专户内所有募集资金及其孳息转入广发银行股份有限公司常州分行进行存储。并及时与广发银行股份有限公司常州分行、华泰联合证券有限责任公司重新签订《募集资金专户存储三方监管协议》。公司董事会授权董事长对相关文件进行签署,并由经营管理机构进行具体事务的办理。

截止2018年6月30日,公司募集资金账户余额为人民币57.43万元,其中活期存款57.43万元,资金存放具体情况如下:

三、本年度募集资金的实际使用情况

(一)募集资金实际使用情况:详见附件1“募集资金使用情况对照表”。

(二)募集资金投资项目无法单独核算效益情况说明: 无

四、变更募集资金投资项目的资金使用情况

(一)募集资金投资项目变更情况:详见附件2“变更募集资金投资项目情况表”。

(二)变更后的募集资金投资项目无法单独核算效益情况说明:无

五、募集资金使用及披露中存在的问题

1.公司已披露的募集资金使用相关信息不存在未及时、真实、准确、完整披露的情况。

2.募集资金存放、使用、管理及披露不存在违规情形。

六、报告期内,公司不存在两次以上融资的情形。

常州千红生化制药股份有限公司

董事会

2018年8月23日

附表1:募集资金使用情况对照表

单位:万元

附表2:变更募集资金投资项目情况表

单位:万元