2018年

10月17日

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上海现代制药股份有限公司
关于全资子公司获得药品GMP证书的公告

2018-10-17 来源:上海证券报

证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2018-091

上海现代制药股份有限公司

关于全资子公司获得药品GMP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司国药集团威奇达药业有限公司(以下简称“国药威奇达”)收到山西省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:

一、GMP证书相关信息

证书编号:SX20180237

企业名称:国药集团威奇达药业有限公司

企业地址:大同市经济技术开发区第二医药园区

认证范围:粉针剂(青霉素类,青霉素粉针车间)

有效期至:2023年10月08日

发证机关:山西省食品药品监督管理局

二、子公司信息

公司名称:国药集团威奇达药业有限公司

注册地址:大同市经济技术开发区、第一医药园区、第二医药园区

法定代表人:苗瑞春

注册资本:59393.9394万人民币

经营范围:生产和销售粉针剂、片剂、原料药、无菌原料药、硬胶囊剂、颗粒剂、食品添加剂(L-精氨酸)、口服混悬剂、化工医药中间体(凭有效许可证经营)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

国药威奇达为公司的全资子公司,公司持有其100%股权。

三、GMP证书涉及的生产车间情况

本次《药品GMP证书》认证的车间主要生产产品及产能情况如下:

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该青霉素粉针车间为原GMP证书到期后再认证,无相关工程费用投入。

四、产品的市场情况

本次通过GMP认证的车间所生产的27个品规的药品均为青霉素类抗生素,主要用于细菌感染的病患。国药威奇达的上述产品2017年销售收入约为2,235万元人民币。根据米内网重点城市样本公立医院销售统计数据,青霉素类制剂产品2017年度销售额为18.45亿元人民币。

五、对公司的影响及风险提示

本次国药威奇达通过GMP认证为原有《药品GMP证书》到期后进行的再认证,表明国药威奇达相关生产线符合现行 GMP 要求,将有利于国药威奇达继续保持稳定的产品质量和生产能力,以满足相关药品的市场需求。本次获得药品 GMP 证书将不会对子公司业绩产生重大影响。

由于医药行业的固有特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2018年10月17日