浙江海正药业股份有限公司
关于召开2018年第五次临时股东
大会的提示性公告
证券代码：600267 证券简称：海正药业 公告编号：2018-121
债券简称：15海正01 债券代码：122427
债券简称：16海正债 债券代码：136275
浙江海正药业股份有限公司
关于召开2018年第五次临时股东
大会的提示性公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2018年10月16日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》和上海证券交易所（www.sse.com.cn）网站上刊登了《浙江海正药业股份有限公司关于召开2018年第五次临时股东大会的通知》（公告编号：临2018-114号）。本次股东大会采用现场和网络投票相结合的方式召开，根据中国证监会《关于加强社会公众股股东权益保护的若干规定》，现发布本次临时股东大会提示性公告。
重要内容提示：
● 股东大会召开日期：2018年10月31日
● 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统
一、召开会议的基本情况
(一)股东大会类型和届次
2018年第五次临时股东大会
(二)股东大会召集人：董事会，经第七届董事会第三十一次会议决定召开。
(三)投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结合的方式
(四)现场会议召开的日期、时间和地点
召开的日期时间：2018年10月31日 13 点 30分
召开地点：浙江海正药业股份有限公司会议室（台州市椒江区外沙路46号）
(五)网络投票的系统、起止日期和投票时间。
网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统
网络投票起止时间：自2018年10月31日
至2018年10月31日
采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股东大会召开当日的交易时间段，即9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的9:15-15:00。
(六)融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序
涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者的投票，应按照《上海证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》等有关规定执行。
二、会议审议事项
本次股东大会审议议案及投票股东类型
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1、各议案已披露的时间和披露媒体
上述议案已经公司第七届董事会第三十一次会议审议通过，相关公告详见2018年10月16日的《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）。
2、特别决议议案：无
3、对中小投资者单独计票的议案：议案1
4、涉及关联股东回避表决的议案：无
应回避表决的关联股东名称：无
5、涉及优先股股东参与表决的议案：无
三、股东大会投票注意事项
(一)本公司股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权的，既可以登陆交易系统投票平台（通过指定交易的证券公司交易终端）进行投票，也可以登陆互联网投票平台（网址：vote.sseinfo.com）进行投票。首次登陆互联网投票平台进行投票的，投资者需要完成股东身份认证。具体操作请见互联网投票平台网站说明。
(二)股东通过上海证券交易所股东大会网络投票系统行使表决权，如果其拥有多个股东账户，可以使用持有公司股票的任一股东账户参加网络投票。投票后，视为其全部股东账户下的相同类别普通股或相同品种优先股均已分别投出同一意见的表决票。
(三)同一表决权通过现场、本所网络投票平台或其他方式重复进行表决的，以第一次投票结果为准。
(四)股东对所有议案均表决完毕才能提交。
四、会议出席对象
(一)股权登记日收市后在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司登记在册的公司股东有权出席股东大会（具体情况详见下表），并可以以书面形式委托代理人出席会议和参加表决。该代理人不必是公司股东。
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(二)公司董事、监事和高级管理人员。
(三)公司聘请的律师。
(四)其他人员
五、会议登记方法
（一）法人股东持营业执照复印件、股东帐户卡、法人代表身份证复印件，代理人另加持法人授权委托书及代理人身份证；社会公众股股东持本人身份证、股东帐户卡，代理人另加持授权委托书及代理人身份证到公司证券部办理登记手续。异地股东可通过信函、传真方式登记。
（二）登记时间：2018年10月26日（上午9:00-11:00，下午13:30-16:00）。
（三）登记地点：公司证券部，外地股东可以用信函或传真方式进行登记。
六、其他事项
（一）会期半天，与会股东交通和食宿自理。
（二）公司地址：浙江省台州市椒江区外沙路46号（邮编：318000）
联 系 人：张敏、李媛婷
联系电话：0576-88827809
传 真：0576-88827887
特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
2018年10月27日
附件1：授权委托书
● 报备文件
提议召开本次股东大会的董事会决议
附件1：授权委托书
授权委托书
浙江海正药业股份有限公司：
兹委托 先生（女士）代表本单位（或本人）出席2018年10月31日召开的贵公司2018年第五次临时股东大会，并代为行使表决权。
委托人持普通股数：
委托人股东帐户号：
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委托人签名（盖章）： 受托人签名：
委托人身份证号： 受托人身份证号：
委托日期： 年 月 日
备注：
委托人应在委托书中“同意”、“反对”或“弃权”意向中选择一个并打“√”，对于委托人在本授权委托书中未作具体指示的，受托人有权按自己的意愿进行表决。
股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2018-122号
债券简称：15海正01 债券代码：122427
债券简称：16海正债 债券代码：136275
浙江海正药业股份有限公司
关于孙公司制剂产品喹硫平缓释片
获得美国FDA批准的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司海正药业（杭州）有限公司（以下简称“海正杭州公司”）的控股子公司浙江海正宣泰医药有限公司（以下简称“海正宣泰”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，海正宣泰向美国FDA申报的喹硫平缓释片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准，现将相关情况公告如下：
一、药品的基本信息
药品名称：喹硫平缓释片
ANDA号：209497
剂型：片剂
规格：150mg，200mg
申请事项：ANDA（美国新药简略申请）
申请人：浙江海正宣泰医药有限公司
二、药品的其他相关情况
喹硫平缓释片是一种非典型抗精神病药物，适用于精神分裂症，双相Ⅰ型障碍、狂躁症或混合发作，双相情感障碍，抑郁，重度抑郁症的治疗。喹硫平缓释片原研药由阿斯利康公司（ASTRAZENECA）研发，国内外生产厂商主要有PAR PHARM、ACCORD HLTHCARE、ANCHEN PHARMS、MYLAN PHARMS INC、阿斯利康制药有限公司等。据统计，喹硫平缓释片2017年全球销售额约103,907.05万美元，其中美国市场销售额约60,105.45万美元；2018年1-6月全球销售额约28,623.42万美元，其中美国市场销售额约7,794.02万美元（数据来源于IMS）。
截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约1,800万元人民币。
本次喹硫平缓释片ANDA获得美国FDA批准标志着公司具备了在美国市场销售该产品的资格，对公司拓展美国市场带来积极的影响。
敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
二○一八年十月二十七日
股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2018-123号
债券简称：15海正01 债券代码：122427
债券简称：16海正债 债券代码：136275
浙江海正药业股份有限公司
关于注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体获得药物临床试验批件的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体的《药物临床试验批件》。现就相关情况公告如下：
一、临床试验批件主要内容
药品名称：注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体
受理号：CXSL1700097
批件号：2018L03159
剂型：注射剂
规格：150mg
申请事项：国产药品注册
注册分类：治疗用生物制品
申请人：海正药业（杭州）有限公司，浙江海正药业股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品按生物类似药开展临床试验。
二、该药品研发及相关情况
注射用重组抗IgE人源化单克隆抗体为IgE靶向的Xolair?生物类似药。通过抑制IgE与肥大细胞和嗜碱性粒细胞表面上IgE受体（FcεRI）的结合，降低了细胞表面FcεRI结合IgE的总量从而限制了过敏性反应介导物释放的程度。Xolair?（Omalizumab，诺华和基因泰克合作开发）于2003年、2005年先后在美国、欧盟上市，2017年8月在中国上市（商品名为茁乐?），用于治疗中重度持续性哮喘。2014年3月欧洲和美国批准Xolair?用于慢性特发性荨麻疹症状患者。2017年的全球市场销售额为18.71亿美元。目前国内外尚无该生物类似药上市。
2017年10月，公司向浙江省食品药品监督管理局提交该药品临床注册申请获得药品审评中心正式受理审评。后续公司将按照上述药物临床试验批件要求进行本品临床试验研究。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约2,700万元人民币。
医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
二○一八年十月二十七日
股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2018-124号
债券简称：15海正01 债券代码：122427
债券简称：16海正债 债券代码：136275
浙江海正药业股份有限公司
关于孙公司转让药品文号的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
一、交易概述
2018年10月25日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司海正药业（杭州）有限公司（以下简称“海正杭州公司”）的控股子公司浙江海正宣泰医药有限公司（以下简称“海正宣泰”）与重庆恩创医疗管理有限公司（以下简称“重庆恩创”）签订了《药品文号转让协议》（以下简称“转让协议”或“本协议”），海正宣泰将盐酸二甲双胍缓释片（500 mg）的美国和中国批准文号及相关技术转让给重庆恩创，转让费用为人民币5,000万元整。
根据《公司章程》规定，该事项未达到董事会及股东大会审议标准，无需提交董事会、股东大会审议。本次交易不构成关联交易，本次交易未构成重大资产重组。
二、交易双方基本情况
1、浙江海正宣泰医药有限公司
企业性质：有限责任公司
注册地：杭州富阳区胥口镇海正路1号第23幢
法定代表人：林剑秋
注册资本：8,000万元人民币
经营范围：药品的技术开发、技术成果转让、技术咨询及技术服务；货物及技术进出口服务。
主要股东：海正杭州公司持有海正宣泰51%的股权，公司持有海正杭州公司96.01%股权，海正宣泰为公司控股孙公司。
截至2017年12月31日，浙江海正宣泰医药有限公司总资产53,733,686.26元，净资产53,593,081.68元，负债总额140,604.58元；2017年度实现营业收入0元，归属于母公司净利润-4,943,197.50元（以上数据已经审计）。
2、重庆恩创医疗管理有限公司
企业性质：有限责任公司（法人独资)
注册地：重庆市九龙坡区迎宾大道38号10层
法定代表人：WU YANKUAN
注册资本：1,000万元
经营范围：医疗管理咨询，健康管理咨询，医院管理咨询，企业管理咨询，市场信息咨询，市场营销策划，从事医疗健康领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务，技术进出口，计算机专业技术领域内的技术咨询、技术开发，销售Ⅰ类医疗器械。
截至2017年12月31日，重庆恩创医疗管理有限公司总资产2,633,700.18元，净资产2,593,801.08元；2017年度实现营业收入0元，归属于母公司净利润-39,899.10元（以上数据未经审计）。
主要股东：重庆植恩药业有限公司,持有重庆恩创100%股权。重庆恩创与本公司之间不存在关联关系。
三、交易标的基本情况
1、交易标的：
盐酸二甲双胍缓释片（500 mg）美国及中国的批准文号及其相关注册、研发及生产技术资料。
2017年9月5日，海正宣泰盐酸二甲双胍缓释片（500mg）已获得美国FDA的ANDA批准，详见公司于2017年9月9日披露的《浙江海正药业股份有限公司关于孙公司制剂产品二甲双胍缓释片获得美国FDA批准的公告》（临2017-96号）。
该标的药品已递交中国上市申请，目前处于优先审评待批状态。
2、交易标的市场情况：
盐酸二甲双胍缓释片适用于单用饮食和运动治疗不能获得良好控制的Ⅱ型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者。原研药由美国百时美施贵宝公司（Bristol-Myers-Squibb, BMS）研发。盐酸二甲双胍缓释片国外生产厂商主要有BMS，Teva，Sandoz，Mylan等；国内生产厂商主要有浙江华海药业股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、海南普利制药股份有限公司等。据统计，盐酸二甲双胍缓释片（500mg规格）2017年全球销售额约65,401万美元，其中美国市场销售额约33,559万美元,中国市场销售额约6,102万美元；2018年1-6月全球销售额约25,226万美元，其中美国市场销售额约10,007万美元，中国市场销售额约3,798万美元（数据来源于IMS）。
四、协议主要内容
协议双方：
浙江海正宣泰医药有限公司（以下简称 “甲方”）；
重庆恩创医疗管理有限公司（以下简称 “乙方”）；
1、药品名称：盐酸二甲双胍缓释片（500 mg）（英文名称：Metformin Hydrochloride, Tablet, Extended Release）
美国上市批准文号：ANDA 209303
中国上市申请受理号：YHS1700525
2、转让标的：甲方应按照本协议向乙方或乙方指定方转让标的药品美国及中国的批准文号及其相关注册、研发及生产技术资料。
3、合同金额和付款方式
合同交易总金额为人民币伍仟万元整（RMB50,000,000），乙方应按照协议约定分阶段支付转让费用。
1）第一期付款：本协议签订之日起十（10）个工作日内支付人民币捌佰万元整（RMB 8,000,000）；
2）第二期付款：标的药品获得中国上市许可的批准文号之日起十（10）个工作日内支付人民币叁仟伍佰万元整（RMB35,000,000）；
3）第三期付款：标的药品中国文号持有人变更完成之日起十（10）个工作日内支付人民币柒佰万元整（RMB7,000,000 ）。
4、双方义务
（1）甲方应维持标的药品已获得的上市许可批准文号及相关资料于本协议执行期间的有效性。
（2）甲方承诺：若甲方未能在约定时间或条件内取得标的药品中国上市许可的批准文件，除非双方另行谈判并签署书面协议约定，转让费用下调30%。
若自第一家获批厂家取得标的药品批准文件（通过一致性评价）之日起十八（18）个月内，甲方尚未能取得标的药品在中国上市许可的批准文件，除非双方另行谈判并签署书面协议约定，则本协议自动终止，甲方应向乙方退还已收取的转让费用。
（4）乙方应按照本协议约定及时向甲方支付转让费用。
（5）乙方应自行负责本协议项下标的药品技术转让所涉法律法规（包括但不限于GMP认证相关法律法规）的咨询和落实；甲方应按照本协议约定给予必要协助。
五、本次药品文号转让对公司的影响
本次药品文号转让符合公司整体的产品发展战略，有利于调整公司产品结构，盘活公司资产，进一步优化资产结构。海正宣泰按计划以协议约定时间或条件取得标的上市许可批准文号并完成交付标的药品相关技术的当期，公司预计该交易可确认归属于母公司所有者的净利润约为1,500万元，最终的利润数据确认将以本次交易完成结果测算为准。
六、风险提示
按照协议约定，海正宣泰将同时转让盐酸二甲双胍缓释片的美国和中国文号，目前国内文号已递交上市申请，处于优先审评待批状态，批准结果和时间进度客观上存在一定的不确定性。因此本次药品文号转让后续款项回收以及回收时间也存在一定的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
二○一八年十月二十七日
股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2018-125号
债券简称：15海正01 债券代码：122427
债券简称：16海正债 债券代码：136275
浙江海正药业股份有限公司
关于使用部分闲置募集资金进行
现金管理的进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
2017年12月29日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）第七届董事会第二十五次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意在保证募集资金投资项目正常进行的前提下，非公开发行股票募集资金实施主体浙江海正药业股份有限公司对最高额度不超过2.3亿元的部分闲置募集资金进行现金管理，投资保本型结构性存款以及投资安全性高、有保本约定的保本型理财产品、国债产品等。在上述额度内，资金可以在12个月内滚动使用。详见公司于2017年12月30日在《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》及上海证券交易所网站（http://www.sse.com.cn）披露的《浙江海正药业股份有限公司关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的公告》。
一、到期理财产品收益情况
公司向上海浦东发展银行股份有限公司台州椒江支行购买的理财产品已于近日赎回，现将收益情况公告如下：
■
上述理财产品本金和收益已全部收回。
二、继续购买理财产品基本情况
2018年10月26日，公司以人民币5,000万元整暂时闲置募集资金购买了上海浦东发展银行股份有限公司台州椒江支行“利多多对公结构性存款公司固定持有期JG902期”，预期年化收益率为3.95%，产品类型为保证收益型，产品收益起算日2018年10月29日，产品到期日2019年1月27日。
截至披露日，公司已累计使用1亿元暂时闲置募集资金购买银行短期投资理财产品。
三、投资风险及风险控制措施
公司仅购买安全性高、满足保本要求且流动性好、不影响募集资金投资计划正常进行的投资产品，包括保本型结构性存款以及投资安全性高、有保本约定的保本型理财产品、国债产品等，风险可控。在投资产品存续期间，公司将与相关金融机构保持密切联系，跟踪资金的运作情况，加强风险控制和监督，严格控制资金安全。
四、对公司日常经营的影响
公司本次使用部分闲置募集资金进行现金管理，是在确保不影响募集资金投资项目的建设进度和保证募集资金安全的前提下进行，不会影响公司募集资金投资项目建设和主营业务的正常开展，有利于提高募集资金使用效率，增加资金收益，符合公司和全体股东的利益。
特此公告。
浙江海正药业股份有限公司
董事会
二○一八年十月二十七日
