2018年

12月27日

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华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司西安京西双鹤药业有限公司通过GMP认证的公告

2018-12-27 来源:上海证券报

证券代码:600062 证券简称:华润双鹤 公告编号:临2018-072

华润双鹤药业股份有限公司

关于全资子公司西安京西双鹤药业有限公司通过GMP认证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司西安京西双鹤药业有限公司收到陕西省食品药品监督管理局颁发的大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)A/B/G生产线,大容量注射剂(多层共挤输液袋)、冲洗剂N生产线,大容量注射剂(玻璃输液瓶)生产线《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:

一、GMP认证相关信息

企业名称:西安京西双鹤药业有限公司

地址:西安市鄠邑区古城路

证书编号:SN20180311

认证范围:大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)A生产线,大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、直立式聚丙烯输液袋)B生产线,大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,直立式聚丙烯输液袋)G生产线,大容量注射剂(多层共挤输液袋)、冲洗剂N生产线,大容量注射剂(玻璃输液瓶)生产线

有效期至:2023年12月6日

本次认证为证书到期后认证,未投入相关费用。

二、生产车间、计划生产品种及设计产能

三、主要产品市场情况

注:数据来源为IMS数据,IMS医院用药数据为全国市场的推总数据,代表全国大于100张床位的二三级医院的销售情况,仅作参考。

四、对上市公司影响及风险提示

本次获得GMP证书为原有《药品GMP证书》到期后的再认证。上述车间通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,表明公司相关生产线满足GMP要求。本次获得《药品GMP证书》将有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

华润双鹤药业股份有限公司

董 事 会

2018年12月27日